이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고령 신장 이식 후보자를 위한 신체 활동 프로그램 (PART)

2018년 8월 13일 업데이트: Wake Forest University

신체 활동 중재가 신장 이식 대상 고령자의 신체 기능 및 삶의 질에 미치는 영향: PART 연구

신장 이식을 위한 나이든 후보자의 신체 기능과 신체 활동 프로그램을 지속할 수 있는 능력은 현재 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 주요 목표는 투석에 의존하는 고령 환자의 신체 활동 중재의 타당성을 결정하고 이식 후보 및 이식 후 결과를 유지하는 데 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 임상 진료 지침은 잠재적인 신장 이식 후보를 평가하기 위한 절대적인 연령 제한을 설정하지 않습니다. 노년층에서는 심혈관 위험 평가 및 악성 종양 선별 검사가 강조되지만 신체적 성능과 장애 위험은 종종 간과됩니다. 건강한 고령 환자는 투석을 계속 받는 것보다 신장 이식 후 기대 수명이 증가하지만 독립적으로 생활할 수 있는 능력과 기능이 잘 작동하는 것과 같은 결과는 연구되지 않았습니다. 고령화 말기 신질환 환자의 기본 건강 상태가 좋지 않고, 투석에 따른 건강의 급격한 변화, 국가적 장기 부족을 감안할 때, 더 나은 결과를 예측하는 요인을 식별하고 이식의 이점을 극대화할 전략을 고안하는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다. 나이든 개인.

연구자들은 근육이 나이든 이식 후보자들 사이에서 손상된 신체 기능의 기저를 이루는 주요 장기 시스템이며, 근육량과 신체 기능 감소가 나이든 신장 이식 후보자들에서 더 나쁜 결과로 이어진다는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 하지 기능 제한에 대한 단순한 병상 수행 측정인 Short Physical Performance Battery가 이 환자 코호트의 결과에 대한 강력한 예측 변수가 될 것이라고 제안합니다. 연구자들은 또한 운동 훈련을 통해 결과가 개선될 수 있으며 잠재적으로 성공적인 이식 후 더 긴 기간의 적극적인 이식 후보 및 더 큰 독립성을 초래할 수 있다고 제안합니다. 이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 투석에 의존하는 60세 이상의 대기자 명단에 있는 환자를 대상으로 운동 개입의 타당성을 결정합니다. 이 환자는 일반 치료 대 구조화된 신체 활동 프로그램의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
  2. 장애가 발생할 위험이 높은 대기자 명단에 오른 노인 환자의 하위 그룹을 식별하기 위해 투석을 계속 받거나 신장 이식을 받는 60세 이상의 환자에서 신체 기능의 자연사를 정의합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 60세
  • 신장 이식 대기자 명단에 등재됨(활성 또는 비활성 상태)
  • 동의 가능
  • 다른 사람의 도움 없이 앉거나 서 있는 균형을 유지하고 걸을 수 있음

제외 기준:

  • MMSE 점수 21 미만
  • 불안정 관상 동맥 질환
  • 환자가 심근경색을 앓은 지 3개월 미만
  • 울혈성 심부전 NY 클래스 III 또는 IV
  • 의지 없이 하지 절단
  • 중재에 참여하지 못하는 심각하고 활동적인 하지 근골격계 문제
  • 개입보다 더 활동적이어서 혜택을 받을 가능성이 없는 개인
  • 스크리닝 시 SPPB 점수 12(최대 점수)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
Usual Care Arm에는 신체 활동 개입이 처방되지 않습니다.
활성 비교기: 신체 활동
개입은 개별화되고 구조화된 중간 강도의 가정 기반 신체 활동 프로그램입니다. 처음 12주 동안 프로그램은 하지 강화에 초점을 맞추고 이후 심혈관 활동을 통합합니다. 목표 활동 시간은 주당 150분, 즉 대부분의 요일에 20-30분입니다. 그러나 프로그램은 각 참가자의 진행 상황, 초기 체력 수준에 따라 조정되며 질병, 부상 또는 신체 증상에 따라 수정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Short Physical Performance Battery SPPB) 점수, 간단하고 간단한 침상 수행 기반 도구.
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
건강 관련 삶의 질 점수
기간: 1년
1년
자가보고 장애 점수
기간: 1년
1년
재입원
기간: 1년
1년
심혈관 사건 또는 낙상을 포함한 병발성 질병
기간: 1년
1년
지구력
기간: 1년
1년
DEXA와 허벅지 CT에 의한 체성분
기간: 1년
1년
그립 강도
기간: 1년
1년
다리 힘
기간: 1년
1년
ADL 장애
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephen Kritchevsky, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 6일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00001451

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신장 이식 후보에 대한 임상 시험

  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... 그리고 다른 협력자들
    완전한
    말기 심부전 | BTT(Bridge-to-Transplant LVAD 배치) | 목적지 치료 LVAD 배치(DT) | LVAD 배치 거부(거절자) | LVAD 간병인
    미국

신체 활동에 대한 임상 시험

3
구독하다