Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymisterapia virtsankarkailun hoitoon Parkinsonin taudissa (BETTUR PD)

tiistai 10. tammikuuta 2012 päivittänyt: Camille Vaughan, MD, Atlanta VA Medical Center

Taustaa: Parkinsonin tautia sairastaa jopa 3 % yli 65-vuotiaista. Alempien virtsateiden oireet ovat yleinen syy iäkkäiden ihmisten elämänlaadun heikkenemiseen, ja niitä esiintyy jopa 40 %:lla Parkinsonin tautia sairastavista. Vaikka tarkkoja mekanismeja ei ole määritetty, detrusor-hyperaktiivisuus (virtsarakon lihaksen hyperaktiivisuus), joka johtaa yliaktiivisen virtsarakon oireisiin ja pakkoinkontinenssiin, on yleistä. Käyttäytymiseen ja harjoitteluun perustuvilla hoidoilla ei ole suhteellisen sivuvaikutuksia, ja niiden on osoitettu olevan tehokas hoito yliaktiivisen virtsarakon pakko-oireisiin ikääntyneillä.

Hypoteesi ja erityiset tavoitteet: Lantionpohjan lihasten harjoituksia käyttävä käyttäytymisterapia vähentää 50 % inkontinenssijaksojen määrää Parkinsonin tautia sairastavilla iäkkäillä (> 50-vuotiailla) henkilöillä. Tämän pilottitutkimuksen erityistavoitteita ovat seuraavat:

  1. Suorita käyttäytymisterapiakurssi tietokoneavusteisen biopalautteen avulla 20 potilaalla, joilla on PD:hen liittyvä käyttöliittymä, ja määritä, kuinka monta potentiaalista koehenkilöä on seulottava ja otettava mukaan tämän otoskoon saavuttamiseksi.
  2. Määritä näiden potilaiden osuus, jotka vähentävät 50 % tai enemmän UI-jaksoja.
  3. Tutki, liittyykö herkkyys Parkinsonin taudin ominaisuuksiin, erityisesti taudin vaikeusasteeseen, mitattuna Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -asteikolla.
  4. Arvioi käyttäytymisterapian tehokkuus ilman tietokoneavusteista biofeedback-opetusta 10 lisäpotilaalla, joilla on PD ja käyttöliittymä.

Menetelmät: Ensimmäiset 20 osallistujaa otetaan mukaan 8 viikon hoitokokeeseen, jossa käsitellään käyttäytymisterapioita ja lantionpohjan lihasharjoituksia tietokoneavusteisella biopalautuksella. Kymmenen muuta osallistujaa otetaan mukaan 8 viikon käyttäytymisterapian hoitokokeeseen, mutta heillä ei ole tietokoneavusteista biopalautetta. Vastauksen arvioinnissa käytetään tyhjennyspäiväkirjoja sekä virtsaamisoireita ja elämänlaatua koskevia kyselylomakkeita.

Jos Parkinsonin tautia sairastavat voivat suorittaa hoitokokeen ja saavuttaa virtsankarkailujaksojen vähenemisen käyttäytymistekniikoilla, tämä loisi perustan laajemmalle, lumekontrolloidulle tutkimukselle. Parkinsonin taudin vaikeusasteeseen liittyvän vasteen arviointi antaisi myös tärkeää tietoa tämän hoitostrategian hyödyllisyydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi
  • ≥4 viikoittaista UI-jaksoa, joissa yli 50 % onnettomuuksista liittyy kiireen tunteeseen, jolloin kiireellisyys määritellään valitukseksi äkillisestä pakottavasta halusta virtsata, jota on vaikea lykätä.
  • Halukkuus käydä klinikalla
  • Halukkuus pitää virtsarakon päiväkirjoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen heikentyminen, joka on todistettu Folsteinin minimental status -tutkimuksella (MMSE) < 24, tai kyvyttömyys tuottaa tulkittavissa olevaa 7 päivän virtsarakon päiväkirjaa
  • Pysyvän virtsakatetrin käyttö
  • Virtsarakon ulostuloaukon tukkeuma, mikä on osoituksena siitä, että sinulle on määrätty sisään- ja ulostulokatetrointi viimeisten 12 kuukauden aikana, virtsarakon ultraäänitutkimuksessa ≥ 300 millilitraa tyhjennysjäännöstä tai ≤ 4 ml/min tyhjennysvirtausnopeus tyhjä tilavuus ≥ 125 ml
  • Vaikea kohdun esiinluiskahdus emättimen introituksen jälkeen
  • Huonosti hallittu diabetes, jonka hemoglobiini A1c (HgbA1c) on >8,0 %
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta ja hemodialyysihoito
  • Huonosti hallittu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai huonosti hallittu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus fyysisessä tarkastuksessa
  • Sukuelinten syöpä meneillään olevalla kirurgisella tai ulkoisella sädehoidolla
  • Mikä tahansa epävakaa terveydentila, jonka odotetaan johtavan sairaalahoitoon tai kuolemaan seuraavien 3 kuukauden aikana päätutkijan määrittelemällä tavalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsarakon päiväkirja
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth C Vaughan, MD, Birmingham/Atlanta VA Geriatric Research Education and Clinical Center & Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa