파킨슨병에서 요실금을 치료하기 위한 행동 요법 (BETTUR PD)
배경: 파킨슨병은 65세 이상 인구의 최대 3%에 영향을 미칩니다. 하부 요로 증상은 노인의 삶의 질 저하의 빈번한 원인이며 파킨슨병 환자의 최대 40%에서 발생합니다. 정확한 기전은 밝혀지지 않았지만, 과민성 방광 및 절박 요실금의 증상으로 이어지는 배뇨근 기능 항진(방광 근육의 기능 항진)이 일반적입니다. 행동 및 운동 기반 요법은 상대적으로 부작용이 없으며 노인 인구의 과민성 방광 절박 증상에 효과적인 치료법인 것으로 나타났습니다.
가설 및 특정 목표: 골반저 근육 운동을 사용한 행동 요법은 파킨슨병이 있는 노인(연령 > 50)의 요실금 횟수를 50% 감소시킬 것입니다. 이 파일럿 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- PD와 관련된 UI가 있는 20명의 주제에서 컴퓨터 보조 바이오피드백을 사용하여 행동 치료 과정을 완료하고 이 샘플 크기를 달성하기 위해 얼마나 많은 잠재적 주제를 선별하고 등록해야 하는지 결정합니다.
- 요실금 삽화가 50% 이상 감소한 환자의 비율을 결정합니다.
- 반응성이 파킨슨병의 특성, 특히 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)로 측정한 질병 중증도와 관련이 있는지 여부를 조사합니다.
- PD 및 UI가 있는 10명의 추가 과목에서 컴퓨터 보조 바이오피드백 지침을 사용하지 않고 행동 요법의 효과를 평가합니다.
방법: 처음 20명의 참가자는 컴퓨터 보조 바이오피드백을 사용한 행동 요법 및 골반저 근육 운동의 8주 치료 시험에 등록됩니다. 10명의 추가 참가자가 행동 치료의 8주 치료 시험에 등록되지만 컴퓨터 지원 바이오피드백은 받지 않습니다. 반응을 평가하기 위해 배뇨 일지와 배뇨 증상 및 삶의 질 설문지가 사용됩니다.
파킨슨병 환자가 치료 시험을 완료하고 행동 기법으로 요실금 삽화를 줄일 수 있다면 더 큰 규모의 위약 대조 시험의 토대가 될 것입니다. 파킨슨병의 중증도와 관련된 반응성의 평가는 또한 이 치료 전략의 유용성에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta VA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 임상진단
- ≥4주에 4회 이상의 요실금 에피소드(사고의 50% 초과)는 절박감과 관련된 사건으로, 절박감은 연기하기 어려운 갑작스럽고 참을 수 없는 소변 욕구에 대한 불만으로 정의됩니다.
- 진료소 방문에 대한 의지
- 방광 일기를 보관하려는 의지
제외 기준:
- Folstein 최소 정신 상태 검사(MMSE)가 24 미만이거나 해석 가능한 7일 방광 일기를 생성할 수 없는 인지 장애
- 유치 요로 카테터 사용
- 지난 12개월 동안 내외 카테터 삽입을 처방받았고 방광 초음파에 의한 배뇨 후 잔여량이 300밀리리터 이상이거나 최대 배뇨 유속이 4mL/분 이하인 방광출구 폐색이 의심되는 경우 공극 ≥ 125mL 부피
- 질 입구를 지나는 심각한 자궁 탈출증
- >8.0%의 헤모글로빈 A1c(HgbA1c)로 정의되는 제대로 조절되지 않는 당뇨병
- 만성 신부전 및 혈액 투석
- 신체 검사에서 잘 조절되지 않는 울혈성 심부전 또는 잘 조절되지 않는 만성 폐쇄성 폐질환
- 수술 또는 외부 빔 방사선 치료가 진행 중인 비뇨생식기암
- 연구책임자가 결정한 대로 향후 3개월 이내에 입원 또는 사망을 초래할 것으로 예상되는 모든 불안정한 건강 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방광 일기
기간: 일주
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 설문지
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth C Vaughan, MD, Birmingham/Atlanta VA Geriatric Research Education and Clinical Center & Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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운동 기반 행동 치료에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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