Lisätty Berlin-Frankfurt-Munster (BFM) -terapia nuorille/nuorille aikuisille, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia tai akuutti lymfoblastinen lymfooma

Induktio:

Induktion aikana saat lisättyä Berlin-Frankfurt-Munster kemoterapiaa, joka koostuu Cerubidine®, Daunorubicin Hydrochloride (daunorubisiini), Oncovin® (vinkristiini), prednisoni, deksametasoni, Oncaspar® (PEG Asparaginase) ja MTX yhdistelmästä. ametopteriini (metotreksaatti). Kaikki nämä lääkkeet on suunniteltu häiritsemään syöpäsolujen lisääntymistä aiheuttaen niiden kuoleman ja estämään syövän uusiutumista.

Jos todetaan, että olet kelvollinen osallistumaan tähän tutkimukseen ensimmäisenä päivänä tai selkärangan kosketustoimenpiteen aikana, sinulle annetaan sytarabiinia injektiona selkäydinnesteeseen. Kolmen päivän sisällä aloitat perehdytyskurssin, joka kestää 4 viikkoa.

Daunorubisiinia ja vinkristiiniä annetaan neulan kautta laskimoon päivinä 1, 8, 15 ja 22. Ensimmäisen hoitoviikon aikana sinulle annetaan 1 PEG Asparaginase -infuusio laskimoon. Otat prednisonia suun kautta päivinä 1-28. Metotreksaattia ruiskutetaan selkäydinnesteeseen viikoilla 2 ja 5 selkäydinkosketuksen aikana. Aivo-selkäydinnestetutkimukset (CSF) lähetetään jokaisen selkäytimen napautuksen yhteydessä nesteen tutkimiseksi leukemian varalta. Jos selkäydinnesteessäsi on sairaus ennen hoidon aloittamista, sinulle annetaan lisäannoksia metotreksaattia kerran viikossa, kunnes sairautta ei enää ole. Saat jatkossakin metotreksaattia selkäytimenä joka toinen viikko 8 annosta ja sitten kuukausittain 6 annosta.

Veri (noin 3 teelusikallista) otetaan useita kertoja tutkimuksen aikana rutiinitestejä varten. Sinulle tehdään luuytimen aspiraatti tai biopsia päivinä 15 ja 29 ja sen jälkeen tarvittaessa remission vahvistamiseksi.

Jos sinulla on alle 5 % epäkypsiä soluja luuytimessä, 1 viikko induktion jälkeen jatkat hoitoa Consolidation 1 -valmisteella. Jos saavutit remission 4 viikon induktiohoidon jälkeen, sinulle annetaan Consolidation 1 -hoito, josta keskustellaan erillisessä suostumusasiakirjassa.

Jos sinulla on LL ja sinulla ei ollut luuytimen osallistumista seulonnassa, sinulle tehdään rintakehän röntgenkuvaus, CT-skannaukset ja PET-skannaukset taudin mittaamiseksi. Kemoterapian konsolidointi 1 ja muut vaiheet käsitellään erillisessä tietoon perustuvassa suostumusasiakirjassa.

Jos sinulla on edelleen yli 5 % leukemiasoluja luuytimessä induktiohoidon jälkeen, saat 2 lisäviikkoa terapiaa nimeltä "pidennetty induktio", ennen kuin siirryt seuraavaan hoidon vaiheeseen. Saat daunorubisiinia laskimoon ensimmäisenä päivänä. Saat vinkristiiniä viikoilla 1 ja 2 suonen kautta. Otat prednisonia suun kautta päivinä 1-14. Saat PEG-asparaginaasia suonensisäisesti laajennetun induktion ensimmäisellä viikolla. Veri (noin 3 teelusikallista) otetaan viikoittain pidennetyn induktiojakson aikana rutiinitestejä varten.

Jatketun induktiojakson lopussa sinulle tehdään fyysinen koe ja luuytimen aspiraatio tai biopsia saadaksesi selville vasteesi hoitoon.

Jatketun induktion jälkeen, jos sairaus on remissiovaiheessa, sinulla on 1 konsolidaatiokurssi 1, 2 konsolidointikurssia 2 ja 2 konsolidaatiokurssia 3 ennen ylläpitohoitoon siirtymistä. Konsolidointia ja ylläpitoa varten toimitetaan erillinen keskustelu- ja tietoinen suostumusasiakirja.

Opintojen kesto:

Voit jatkaa opiskelua niin kauan kuin hyödyt. Jos sairaus ei kuitenkaan ole parantumassa laajennetun induktion jälkeen, sinut lopetetaan tutkimuksesta ja lääkäri keskustelee kanssasi muista hoitovaihtoehdoista.

Sinut saatetaan keskeyttää tutkimuksesta, jos sairaus pahenee tai palaa hoidon aikana, ilmenee sietämättömiä sivuvaikutuksia, tutkimuslääkärillesi tulee uutta tietoa, jos lääkärisi katsoo, että se on sinun etusi mukaista tai jos et tule käymään vastaanotolla. , jotka ajoitetaan vähintään kerran 3 kuukaudessa.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tässä tutkimuksessa käytetyt kemoterapialääkkeet ovat FDA:n hyväksymiä ja kaupallisesti saatavilla. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 125 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.

Yhdistäminen ja huolto:

Konsolidoinnin aikana saat syklofosfamidia, sytarabiinia, 6-merkaptopuriinia, vinkristiiniä, PEG-asparaginaasia, metotreksaattia, doksorubisiinia, 6-tioguaniinia ja deksametasonia. Huollon aikana saat vinkristiiniä, deksametasonia, 6-merkaptopuriinia ja metotreksaattia. Kaikki nämä lääkkeet on suunniteltu häiritsemään syöpäsolujen lisääntymistä aiheuttaen niiden kuoleman ja estämään syövän uusiutumista.

Jos saavutit remission 4 viikon induktiohoidon jälkeen, saat hoidon konsolidaatiolla 1, konsolidaatiolla 2, konsolidaatiolla 3 (osat A ja B), minkä jälkeen siirryt ylläpitohoitoon.

Jos blastisolujen määrä veressäsi on tietyn tason yläpuolella 15. induktiopäivänä, mutta saavutit täydellisen remission 29. päivään mennessä tai jos saavutit remission 6 viikon induktion ja pidennetyn induktion jälkeen, saat 1 konsolidaatiokurssin 1, 2 kurssia konsolidointi 2, 2 kurssia konsolidointi 3 (osat A ja B), jonka jälkeen siirryt ylläpitohoitoon.

Konsolidointi 1 kestää 8 viikkoa (2 kuukautta). Saat syklofosfamidia neulan kautta laskimoon viikoilla 1 ja 5. Sytarabiinia annetaan injektiona ihon alle tai laskimoon kunkin kuukauden päivinä 1–4 ja päivinä 8–11 tai noin. 6-merkaptopuriini otetaan suun kautta kunkin kuukauden päivinä 1-14. Vincristineä annetaan suonensisäisesti kunkin kuukauden viikoilla 3-4. PEG Asparaginase annetaan suonensisäisesti kunkin kuukauden viikolla 3 ja 6. Saat metotreksaattia neulan kautta selkärangan läpi viikoittain vain ensimmäisen kuukauden aikana. Veri (noin 3 teelusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia varten. Sinulle tehdään selkäranka ja selkäydinnestetestit intratekaalisen metotreksaattiannoksen aikana. Selkäydinnapaus (kutsutaan myös lannepunktioksi) on, kun erityinen neula työnnetään alaselkään luiden välisen tilan kautta näytteen ottamiseksi selkäydintä ympäröivästä nesteestä. Sinulle tehdään luuydinaspiraatti 2. kuun lopussa. Luuytimen aspiraatin keräämiseksi lonkka- tai rintaluun alue puututaan anestesialla ja pieni määrä luuydintä vedetään suuren neulan läpi.

Konsolidointi 2 kestää 7 viikkoa. Saat vinkristiiniä ja metotreksaattia laskimonsisäisesti 10 plus/miinus 2 päivän välein 5 annoksella. Saat PEG Asparaginasea suonensisäisesti viikoilla 1 ja 4. Saat intratekaalista metotreksaattia viikoilla 1 ja 5. Sinulle tehdään selkäranka ja selkäydinnestetestit intratekaalisen metotreksaattiannoksen aikana. Veri (noin 3 teelusikallista) otetaan 2 viikon välein rutiinitutkimuksia varten.

Konsolidointi 3 (osa A) kestää 4 viikkoa. Saat vinkristiiniä ja doksorubisiinia suonen kautta viikoilla 1, 2 ja 3. Deksametasoni otetaan suun kautta päivinä 1-7 ja päivinä 15-21. Saat PEG Asparaginasea suonensisäisesti viikolla 1. Saat intratekaalista metotreksaattia viikolla 1.

Konsolidointi 3 (osa B) kestää 4 viikkoa. Saat syklofosfamidia suonen kautta viikolla 1. Saat sytarabiinia suonen kautta tai injektiona 4 päivää peräkkäin viikoilla 1-2. Otat 6-tioguaniinia suun kautta joka päivä ensimmäisten 2 viikon ajan. Saat intratekaalista metotreksaattia viikoilla 1 ja 2. Saat vinkristiiniä suonensisäisesti viikoilla 3 ja 4. Saat PEG Asparaginasea suonensisäisesti viikolla 3.

Konsolidoinnin 3 (osat A ja B) aikana verta (noin 3 teelusikallista) otetaan vähintään kerran viikossa rutiinitutkimuksia varten. Selkäydinnestetestit lähetetään jokaisen intratekaalisen metotreksaattiannoksen yhteydessä. Selkärangan koputukset tehdään jokaisen intratekaalisen kemoterapiaannoksen aikana

Kun olet lopettanut konsolidoinnin, siirryt ylläpitohoitoon.

Ylläpitojakso KAIKILLE potilaille kestää 24 kuukautta. Jos sinulla on KAIKKI, saat vinkristiiniä suonensisäisesti joka kuukausi. Otat deksametasonia suun kautta 5 päivän ajan joka kuukausi. Otat 6-merkaptopuriinia suun kautta kerran päivässä. Otat metotreksaattia suun kautta joka viikko. Saat intratekaalista metotreksaattia 3 kuukauden välein ensimmäisten 12 kuukauden ylläpitohoidon aikana. Sinulle tehdään selkäranka ja selkäydinnestetestit intratekaalisen metotreksaattiannoksen aikana.

Myös LL-potilaiden hoito kestää 24 kuukautta. Jos sinulla on LL, saat vinkristiiniä suonensisäisesti joka kuukausi. Otat deksametasonia suun kautta 5 päivän ajan joka kuukausi.

Otat 6-merkaptopuriinia suun kautta kerran päivässä. Otat metotreksaattia suun kautta joka viikko.

Ylläpitojakson aikana kaikilta osallistujilta otetaan verinäytteitä (noin 1-3 teelusikallista joka kerta) 3 kuukauden välein rutiinitestejä varten.

Jos sinulla on LL, sinulle tehdään lisäksi positroniemissiotomografia (PET) ja tietokonetomografia (CT) huoltojakson lopussa.

Seurantakäynnit:

Tutkimuslääkärisi ilmoittaa sinulle seurantakäynneistäsi klinikalla. Jokaisella seurantakäynnillä tehdään fyysinen tarkastus ja täydellinen verenkuva. Sinua seurataan seuraavan 3 vuoden ajan viimeisen kemoterapia-annoksesi jälkeen.

Opintojen kesto:

Voit jatkaa opiskelua niin kauan kuin hyödyt. Sinut saatetaan keskeyttää tutkimuksesta, jos sairaus pahenee tai palaa hoidon aikana, ilmenee sietämättömiä sivuvaikutuksia, tutkimuslääkärillesi tulee uutta tietoa, jos lääkärisi katsoo, että se on sinun etusi mukaista tai jos et tule käymään vastaanotolla. , jotka ajoitetaan vähintään kerran 3 kuukaudessa.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tässä tutkimuksessa käytetyt kemoterapialääkkeet ovat kaikki FDA:n hyväksymiä ja kaupallisesti saatavilla. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 125 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.