급성 림프구성 백혈병 또는 급성 림프구성 림프종을 앓는 청소년/청년을 위한 베를린-프랑크푸르트-뮌스터(BFM) 요법 강화

유도:

유도 기간 동안 Cerubidine®, Daunorubicin Hydrochloride(daunorubicin), Oncovin®(vincristine), prednisone, dexamethasone, Oncaspar®(PEG Asparaginase) 및 MTX의 조합으로 구성된 베를린-프랑크푸르트-뮌스터 화학 요법을 강화합니다. 아메토프테린(메토트렉세이트). 이 모든 약물은 암세포의 증식을 방해하여 암세포를 죽게 하고 암이 재발하지 않도록 하도록 설계되었습니다.

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 1일차 또는 척수 천자 시술 중에 척수액에 시타라빈을 주사할 것입니다. 3일 이내에 4주간 진행되는 입문 과정을 시작하게 됩니다.

Daunorubicin과 vincristine은 1일, 8일, 15일, 22일에 정맥의 바늘을 통해 투여됩니다. 치료 첫 주 동안 정맥을 통해 PEG 아스파라기나제를 1회 주입합니다. 1-28일에 프레드니손을 경구 복용합니다. Methotrexate는 척수 천자를 하는 동안 2주와 5주에 척수액에 주사됩니다. 뇌척수액(CSF) 연구는 백혈병에 대한 유체를 테스트하기 위해 각 척수 천자와 함께 보내질 것입니다. 치료를 시작하기 전에 척수액에 질병이 있으면 질병이 없어질 때까지 일주일에 한 번 메토트렉세이트를 추가로 투여합니다. 메토트렉세이트를 척추 천자로 격주로 8회 투여한 다음 매월 6회 투여합니다.

일상적인 검사를 위해 연구 중에 혈액(약 3티스푼)을 여러 번 채취합니다. 15일과 29일에 골수 흡인 또는 생검을 하고 필요에 따라 관해를 확인합니다.

유도 1주일 후 골수 내 미성숙 세포가 5% 미만인 경우 강화 1로 치료를 계속합니다. 유도 치료 4주 후에 관해에 도달한 경우 통합 1로 치료를 받게 되며, 이에 대해서는 별도의 사전 동의 문서에서 논의됩니다.

LL이 있고 스크리닝 시 골수 침범이 없는 경우 흉부 X-레이, CT 스캔 및 PET 스캔을 통해 질병을 측정합니다. 강화 1 및 화학 요법의 다른 단계는 별도의 정보에 입각한 동의 문서에서 논의될 것입니다.

유도 요법 후 골수에 여전히 5% 이상의 백혈병 세포가 있는 경우 다음 단계의 요법으로 진행하기 전에 "확장 유도"라는 요법을 2주 더 받게 됩니다. 1일차에 정맥으로 다우노루비신을 투여받게 됩니다. 1주차와 2주차에 정맥으로 빈크리스틴을 투여받게 됩니다. 1-14일에 경구로 프레드니손을 복용합니다. 확장 유도의 첫 주에 정맥을 통해 PEG 아스파라기나제를 투여받게 됩니다. 혈액(약 3티스푼)은 정기 검사를 위해 연장 유도 기간 동안 매주 채취됩니다.

연장된 유도 기간이 끝나면 치료에 대한 반응을 알아보기 위해 신체 검사와 골수 흡인 또는 생검을 받게 됩니다.

확장 유도 후 질병이 차도 상태이면 유지 요법을 진행하기 전에 공고화 1 과정 1개, 공고화 2 과정 2개, 공고화 3 과정 2개를 받게 됩니다. 통합 및 유지 관리에 대한 별도의 논의 및 정보에 입각한 동의 문서가 제공됩니다.

공부 기간:

혜택을 받는 한 계속 공부할 수 있습니다. 그러나 연장된 유도 후 질병이 완화되지 않으면 연구에서 제외되며 의사는 다른 치료 옵션에 대해 논의할 것입니다.

질병이 악화되거나 치료 중 재발하는 경우, 견딜 수 없는 부작용이 발생하는 경우, 연구 의사에게 새로운 정보가 제공되는 경우, 의사가 귀하에게 최선의 이익이라고 생각하는 경우 또는 귀하가 예약에 참석하지 않는 경우 귀하는 연구에서 제외될 수 있습니다. , 최소 3개월에 한 번씩 예정되어 있습니다.

이것은 조사 연구입니다. 이 연구에 사용된 화학요법 약물은 FDA 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다. 최대 125명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

통합 및 유지 관리:

통합 동안 귀하는 시클로포스파미드, 시타라빈, 6-메르캅토퓨린, 빈크리스틴, PEG 아스파라기나제, 메토트렉세이트, 독소루비신, 6-티오구아닌 및 덱사메타손을 받게 됩니다. 유지 관리 중에 귀하는 빈크리스틴, 덱사메타손, 6-메르캅토퓨린 및 메토트렉세이트를 받게 됩니다. 이 모든 약물은 암세포의 증식을 방해하여 암세포를 죽게 하고 암이 재발하지 않도록 하도록 설계되었습니다.

4주간의 유도 치료 후 관해에 도달한 경우 Consolidation 1, Consolidation 2, Consolidation 3(파트 A 및 B) 치료를 받은 후 유지 요법을 진행하게 됩니다.

유도 15일차에 혈중 아세포 수치가 일정 수준 이상이지만 29일차까지 완전 관해에 도달했거나 유도 6주와 연장 유도 후 관해에 도달한 경우 통합 과정 1회를 받게 됩니다. 1, Consolidation 2 2코스, Consolidation 3 2코스(파트 A 및 B)를 거친 후 유지 요법을 진행하게 됩니다.

통합 1은 8주(2개월) 동안 지속됩니다. 1주차와 5주차에 정맥의 바늘을 통해 사이클로포스파미드를 투여받게 됩니다. 시타라빈은 매달 1-4일 및 8-11일경에 피부 바로 아래에 주사하거나 정맥을 통해 투여됩니다. 6-메르캅토퓨린은 매월 1-14일에 경구 복용합니다. Vincristine은 매월 3-4주차에 정맥으로 투여됩니다. PEG 아스파라기나아제는 매월 3주와 6주에 정맥으로 투여됩니다. 첫 번째 달에만 매주 척추를 통해 바늘을 통해 메토트렉세이트를 투여받게 됩니다. 일상적인 검사를 위해 혈액(약 3티스푼)을 채취합니다. 척수강내 메토트렉세이트를 투여하는 동안 척수액 검사와 함께 척수 천자를 받게 됩니다. 척수 천자(요추 천자라고도 함)는 특수 바늘을 뼈 사이의 공간을 통해 허리에 삽입하여 척수를 둘러싸고 있는 체액 샘플을 채취하는 것입니다. 2개월 말에 골수 흡인을 받게 됩니다. 골수 흡인을 수집하기 위해 둔부 또는 흉골 부위를 마취제로 마취하고 소량의 골수를 큰 바늘을 통해 빼냅니다.

통합 2는 7주 동안 지속됩니다. 빈크리스틴과 메토트렉세이트를 10 플러스 마이너스 2일마다 5회 투여합니다. 1주차와 4주차에 정맥을 통해 PEG 아스파라기나아제를 투여받게 됩니다. 1주와 5주에 경막내 메토트렉세이트를 투여받게 됩니다. 척수강내 메토트렉세이트를 투여하는 동안 척수액 검사와 함께 척수 천자를 받게 됩니다. 일상적인 검사를 위해 2주마다 혈액(약 3티스푼)을 채취합니다.

통합 3(파트 A)는 4주 동안 지속됩니다. 1주, 2주 및 3주차에 빈크리스틴과 독소루비신을 정맥으로 투여받게 됩니다. 덱사메타손은 1-7일 및 15-21일에 경구 복용합니다. 1주차에 정맥으로 PEG 아스파라기나아제를 투여받게 됩니다. 1주차에 경막내 메토트렉세이트를 투여받게 됩니다.

통합 3(파트 B)은 4주 동안 지속됩니다. 1주차에 정맥으로 시클로포스파마이드를 투여받게 됩니다. 1-2주차에 시타라빈을 연속으로 4일 동안 정맥 또는 주사로 투여받게 됩니다. 처음 2주 동안 매일 입으로 6-티오구아닌을 복용합니다. 1주와 2주에 경막내 메토트렉세이트를 투여받게 됩니다. 3주차와 4주차에 정맥으로 빈크리스틴을 투여받게 됩니다. 3주차에 정맥으로 PEG 아스파라기나제를 투여받게 됩니다.

통합 3(파트 A 및 B) 동안 일상적인 검사를 위해 적어도 매주 혈액(약 3티스푼)을 채취합니다. 척수액 검사는 각각의 메토트렉세이트 척수강내 투여량과 함께 보내질 것입니다. 척수 천자는 각각의 척수강 내 화학요법 투여 중에 수행됩니다.

공고화를 마치면 유지 요법을 진행하게 됩니다.

모든 환자의 유지 기간은 24개월 동안 지속됩니다. ALL이 있으면 매달 정맥으로 빈크리스틴을 투여받게 됩니다. 매월 5일 동안 경구로 덱사메타손을 복용합니다. 6-메르캅토푸린을 하루에 한 번 입으로 섭취합니다. 매주 입으로 메토트렉세이트를 복용합니다. 처음 12개월의 유지 관리 동안 3개월마다 경막내 메토트렉세이트를 투여받게 됩니다. 척수강내 메토트렉세이트를 투여하는 동안 척수액 검사와 함께 척수 천자를 받게 됩니다.

LL 환자에 대한 유지 관리도 24개월 동안 지속됩니다. LL이 있으면 매달 정맥으로 빈크리스틴을 투여받게 됩니다. 매월 5일 동안 경구로 덱사메타손을 복용합니다.

6-메르캅토푸린을 하루에 한 번 입으로 섭취합니다. 매주 입으로 메토트렉세이트를 복용합니다.

유지 관리 기간 동안 모든 참가자는 일상적인 검사를 위해 3개월마다 혈액 샘플(매회 약 1~3티스푼)을 채취합니다.

LL이 있는 경우 유지 관리 기간이 끝날 때 추가 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔 및 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 받게 됩니다.

후속 방문:

귀하의 연구 담당 의사가 귀하의 후속 진료 방문에 대해 알려드릴 것입니다. 각 후속 방문에서 신체 검사와 전체 혈구 수를 확인할 것입니다. 화학 요법의 마지막 투여 후 향후 3년 동안 후속 조치를 받게 됩니다.

공부 기간:

혜택을 받는 한 계속 공부할 수 있습니다. 질병이 악화되거나 치료 중 재발하는 경우, 견딜 수 없는 부작용이 발생하는 경우, 연구 의사에게 새로운 정보가 제공되는 경우, 의사가 귀하에게 최선의 이익이라고 생각하는 경우 또는 귀하가 예약에 참석하지 않는 경우 귀하는 연구에서 제외될 수 있습니다. , 최소 3개월에 한 번씩 예정되어 있습니다.

이것은 조사 연구입니다. 이 연구에 사용된 화학요법 약물은 모두 FDA 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다. 최대 125명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.