Daklitsumabi High Yield -prosessin (DAC HYP) turvallisuutta ja tehokkuutta koskeva laajennustutkimus multippeliskleroosia sairastavilla osallistujilla, jotka ovat saaneet päätökseen tutkimuksen 205MS201 (NCT00390221) uusiutuvan ja remitoivan multippeliskleroosin hoitamiseksi (SELECTION)
tiistai 19. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Biogen
Kaksoissokko, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan DAC HYP:n turvallisuutta ja tehoa MS-potilailla, jotka ovat saaneet hoidon päätökseen tutkimuksessa 205MS201 (SELECT)
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida pidennetyn DAC HYP -hoidon turvallisuutta ja immunogeenisyyttä. Tämä arviointi sisälsi seuraavat tärkeimmät osat:
- Arvio pidennetyn DAC HYP -hoidon turvallisuudesta ja immunogeenisuudesta, kun sitä annettiin MS-potilaille, jotka olivat saaneet 52 viikkoa aktiivista DAC HYP -hoitoa tutkimuksessa 201.
- Arvio turvallisuudesta ja immunogeenisuudesta 6 kuukauden DAC HYP:n pesujakson aikana.
- Arvio turvallisuudesta ja immunogeenisuudesta aloitettaessa uudelleen DAC HYP -hoito 6 kuukauden poistumisjakson jälkeen.
- Arvio DAC HYP:n turvallisuudesta ja immunogeenisuudesta, kun sitä annettiin MS-potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet lumelääkettä tutkimuksen 201 aikana.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida DAC HYP:n vaikutuksen kestävyyttä multippeliskleroosin (MS) taudin aktiivisuuteen mitattuna aivojen magneettikuvauksella (MRI) ja kliinisillä MS-relapseilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus, joka on jatkoa tutkimukselle 205MS201 (NCT00390221), arvioi DAC HYP:n pitkäaikaisen turvallisuuden, tehokkuuden ja immunogeenisyyden MS-taudissa.
Tutkimuksessa 205MS201 tutkimushoito oli määrä lopettaa viikon 52 käynnille.
Tämä jatkotutkimus mahdollistaa aktiivisen hoidon aloittamisen DAC HYP:llä niiden osallistujien kesken, jotka saivat lumelääkettä viikkojen 0–52 aikana vuonna 205MS201.
Lisäksi osallistujat, jotka saivat aktiivista hoitoa DAC HYP:llä viikkojen 0–52 aikana tutkimuksessa 205MS201, jatkavat DAC HYP -hoitoa tai jatkavat DAC HYP -hoitoa 6 kuukauden poistumisjakson jälkeen tässä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
517
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Andra-Pradeash, Intia
- Research Site
-
Bangalore, Intia
- Research Site
-
Jaipur, Intia
- Research Site
-
Kolkata, Intia
- Research Site
-
Mumbai, Intia
- Research Site
-
Visakhapatnam, Intia
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola
- Research Site
-
Gdansk, Puola
- Research Site
-
Katowice, Puola
- Research Site
-
Krakow, Puola
- Research Site
-
Lodz, Puola
- Research Site
-
Lublin, Puola
- Research Site
-
Warsaw, Puola
- Research Site
-
Warszawa, Puola
- Research Site
-
-
-
-
-
Bayreuth, Saksa
- Research Site
-
Erlangen, Saksa
- Research Site
-
Marburg, Saksa
- Research Site
-
Osnabruck, Saksa
- Research Site
-
Regensburg, Saksa
- Research Site
-
Rostock, Saksa
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Hraddec Kralove, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Olomouc, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Plzen, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Prague, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Teplice, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina
- Research Site
-
Dnipropetrovsk, Ukraina
- Research Site
-
Donetsk, Ukraina
- Research Site
-
Kharkiv, Ukraina
- Research Site
-
Kiev, Ukraina
- Research Site
-
Lviv, Ukraina
- Research Site
-
Poltava, Ukraina
- Research Site
-
Zaporizhzhya, Ukraina
- Research Site
-
Zaporozhye, Ukraina
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- Research Site
-
Debrecen, Unkari
- Research Site
-
Esztergom, Unkari
- Research Site
-
Gyor, Unkari
- Research Site
-
Kecskemet, Unkari
- Research Site
-
Miskolc, Unkari
- Research Site
-
Nyiregyhaza, Unkari
- Research Site
-
Siofok, Unkari
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Unkari
- Research Site
-
-
-
-
-
Kazan, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Krasnoyarsk, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Omsk, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Samara, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Smolensk, Venäjän federaatio
- Research Site
-
St Petersburg, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Ufa, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Yaroskavl, Venäjän federaatio
- Research Site
-
-
-
-
-
Devon, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Osallistui tutkimukseen 205MS201 (NCT00390221) vähintään 52 viikkoa ja oli tutkijan mielestä 205MS201 protokollan mukainen.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Tutkijan määrittämät kohteet, joiden lääketieteellisessä asemassa on merkittävää muutosta 205MS201:stä, mikä estäisi DAC HYP:n antamisen
- Kaikki koehenkilöt, jotka ovat lopettaneet tutkimushoidon pysyvästi tutkimuksessa 205MS201, paitsi koehenkilöt, joiden sokkouttaminen tehtiin haittatapahtuman arvioinnin aikana ja joiden todettiin saaneen lumelääkettä
- Suunniteltu jatkuva hoito millä tahansa hyväksytyllä tai kokeellisella MS-taudin hoidolla lukuun ottamatta protokollan sallimaa samanaikaista interferoni-beetan käyttöä
HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: DAC HYP 150 mg
Osallistujat, jotka saivat lumelääkettä vuonna 205MS201, saavat DAC HYP 150 mg ihonalaisen (SC) injektion joka 4. viikko yhteensä 13 annosta.
|
SC-injektio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: DAC HYP 300 mg
Osallistujat, jotka saivat lumelääkettä vuonna 205MS201, saavat DAC HYP 300 mg SC -injektion joka 4. viikko yhteensä 13 annosta.
|
SC-injektio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Huuhtelu sitten DAC HYP 150 mg
Osallistujat, jotka saivat DAC HYP 150 mg SC-injektion 205MS201:ssä, läpikäyvät poistumisjakson (plasebo SC 4 viikon välein yhteensä 5 annosta) ja saavat sitten DAC HYP 150 mg SC 4 viikon välein yhteensä 8 annosta.
|
Plasebo SC-injektio
SC-injektio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: DAC HYP 150 mg
Osallistujat, jotka saivat DAC HYP 150 mg SC-injektion 205MS201:ssä, saavat DAC HYP 150 mg SC joka 4. viikko yhteensä 13 annosta.
|
SC-injektio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3: Huuhtelu sitten DAC HYP 300 mg
Osallistujat, jotka saivat DAC HYP 300 mg SC 205MS201:ssä, läpikäyvät poistumisjakson (plasebo SC 4 viikon välein yhteensä 5 annosta) ja saavat sitten DAC HYP 300 mg SC 4 viikon välein yhteensä 8 annosta.
|
Plasebo SC-injektio
SC-injektio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3: DAC HYP 300 mg
Osallistujat, jotka saivat DAC HYP 300 mg SC 205MS201:ssä, saavat DAC HYP 300 mg SC 4 viikon välein yhteensä 13 annosta.
|
SC-injektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon aiheuttamia haittatapahtumia (AE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 72 viikkoa
|
Hoitoon liittyvä AE: mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma ensimmäisen tutkimushoidon annoksen jälkeen, jolla ei välttämättä ollut syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Vakava AE (SAE): mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella: johti kuolemaan; tutkijan näkemyksen mukaan asettanut kohteen välittömään kuolemaan (henkeä uhkaava tapahtuma); vaadittu sairaalahoito tai olemassa olevan sairaalahoidon jatkaminen; johtanut jatkuvaan tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen; johti synnynnäiseen epämuodostukseen/sikiövaurioon.
SAE saattoi olla myös lääketieteellisesti merkittävä tapahtuma, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaaransi kohteen tai vaati toimenpiteitä jonkin muun yllä olevassa määritelmässä luetelluista seurauksista estämiseksi.
|
Jopa 72 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavuuksia elintoiminnoissa
Aikaikkuna: Viikolle 72 asti
|
Osallistujille, jotka ottivat DAC HYP:tä 205MS201:n aikana (NCT00390221), lähtötaso määritellään lähtötilanteeksi 205MS201:stä, ja osallistujille, jotka ottivat lumelääkettä 205MS201:n aikana, lähtötaso määritellään lähtötilanteeksi 205MS202:sta (NCT00870740).
Kaikki lähtötilanteen jälkeiset tiedot on otettu vain ensimmäisen annoksen jälkeen 205MS202:ssa.
SBP = systolinen verenpaine; DBP = diastolinen verenpaine; bpm = lyöntiä minuutissa; ↑ BL=lisäys lähtötasosta; ↓ BL = lasku lähtötasosta.
|
Viikolle 72 asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on mahdollisesti kliinisesti merkittäviä hematologisia laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: Jopa 72 viikkoa
|
Arvioituja hematologisia parametreja ovat: valkosolut, lymfosyytit, neutrofiilit, punasolut (RBC), hemoglobiini ja verihiutaleet.
|
Jopa 72 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavuuksia verikemian laboratoriotiedoissa
Aikaikkuna: Jopa 72 viikkoa
|
Jokaista poikkeavaa kohden kohde voidaan laskea kerran.
Jos koehenkilöllä on useampi kuin yksi sama poikkeavuus, lasketaan korkein toksisuusaste.
ALT = alaniiniaminotransferaasi; AST = aspartaattiaminotransferaasi; ALP = alkalinen fosfataasi; GGT = gamma-glutamyylitransferaasi; TSH = kilpirauhasta stimuloiva hormoni, ULN = normaalin yläraja.
|
Jopa 72 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka kehittävät anti-DAC-vasta-aineita (ADAb) ja neutraloivia vasta-aineita (NAb) perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 72 viikkoa
|
ADAb- ja NAb-positiivisten ja -negatiivisten osallistujien määrä, joka perustuu kaikkiin lähtötilanteen jälkeisiin immunogeenisyysarviointeihin hoitojakson ja seurannan aikana.
Osallistujat ositetaan tässä tulosmittauksessa eri tavalla ennalta määritellyn tilastollisen analyysisuunnitelman mukaisesti.
|
Jopa 72 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikaistu vuositasoinen uusiutumisaste
Aikaikkuna: Jopa 72 viikkoa
|
Relapsi määritellään uusiksi tai toistuviksi neurologisiksi oireiksi, joihin ei liity kuumetta tai infektiota ja jotka kestävät vähintään 24 tuntia ja joihin liittyy uusia objektiivisia neurologisia löydöksiä Independent Neurology Evaluation Committee (INEC) -tutkimuksen perusteella.
Relapsien määrä lasketaan seuraavasti: (205MS202 [NCT00870740] -hoitovaiheen aikana esiintyneiden uusiutumisten kokonaismäärä jaettuna 205MS202:n hoitovaiheessa seurattujen päivien kokonaismäärällä) kerrottuna 365 päivällä.
Osallistujat, jotka saivat vaihtoehtoista multippeliskleroosilääkitystä (MS) vuoden 205MS201 aikana (NCT00390221; vuosi 1), eivät sisälly tämän tutkimuksen (vuosi 2) pahenemisvaiheiden ja uusiutumistiheyden yhteenvetoon.
Osallistujat ositetaan tässä tulosmittauksessa eri tavalla ennalta määritellyn tilastollisen analyysisuunnitelman mukaisesti.
|
Jopa 72 viikkoa
|
|
Arvioitu uusiutuneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Jopa 72 viikkoa
|
Relapsi määritellään uusiksi tai toistuviksi neurologisiksi oireiksi, joihin ei liity kuumetta tai infektiota ja jotka kestävät vähintään 24 tuntia ja joihin liittyy uusia objektiivisia neurologisia löydöksiä INEC:n tutkimuksessa.
Arvioitu käyttämällä Kaplan-Meier-analyysiä, jossa aika ensimmäiseen pahenemiseen lasketaan tutkimuksen ensimmäisen annoksen päivämäärästä ensimmäisen vahvistetun uusiutumisen päivämäärään.
Osallistujat, jotka saivat vaihtoehtoista MS-lääkitystä ennen ensimmäistä uusiutumista, sensuroitiin, kun he ottivat vaihtoehtoista MS-lääkitystä.
|
Jopa 72 viikkoa
|
|
Uusien gadoliniumia lisäävien leesioiden keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Viikko 20, viikko 52
|
Arvioi keskuslukijan magneettikuvauksella (MRI).
Uusien Gd-leesioiden määrä edellisen skannauksen jälkeen (edellinen viikon 20 skannaus oli tutkimuksen 205MS201 [NCT00390221] viikko 52).
Gd-leesioiden lukumäärä voidaan laskea käyttämällä viimeistä eteenpäin siirrettyä havaintoa tai käyttämällä kaikkien hoitoryhmän koehenkilöiden keskiarvoa.
Peruskäyntejä ei lasketa mukaan.
Osallistujat ositetaan tässä tulosmittauksessa eri tavalla ennalta määritellyn tilastollisen analyysisuunnitelman mukaisesti.
|
Viikko 20, viikko 52
|
|
Uusien tai juuri laajentuvien T2-hyperintense-leesioiden keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 20, viikko 52
|
T2-painotetuissa sekvensseissä havaitut leesiot edustavat useita MS-tautiin liittyviä histopatologioita, mukaan lukien turvotus, tulehdus, demyelinaatio, glioosi ja aksonien menetys.
Arvioi keskuslukija magneettikuvauksella.
Uudet tai äskettäin suurentuneet T2-leesiot tutkimuksen 205MS202 (NCT00870740) lähtötilanteen jälkeen.
Lähtötilanteen jälkeisissä käynneissä T2-leesioiden määrä voidaan laskea käyttämällä kaikkien hoitoryhmän osallistujien keskiarvoa, jos osallistujalta puuttuvat perustiedot.
Peruskäyntejä ei lasketa mukaan.
Osallistujat ositetaan tässä tulosmittauksessa eri tavalla ennalta määritellyn tilastollisen analyysisuunnitelman mukaisesti.
|
Perustaso, viikko 20, viikko 52
|
|
Uusien T1 Hypointense -leesioiden keskimääräinen tilavuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 20, viikko 52
|
T1-painotetut skannaukset havaitsevat hypointensiteettialueita, jotka edustavat suurempaa kudostuhoa ja aksonien häviämistä kuin T2-hyperintensiiviset leesiot ja jotka korreloivat enemmän kliinisen vammaisuuden ja neurologisen puutteen kanssa.
Arvioi keskuslukija magneettikuvauksella.
Lähtötaso on uusien hypointensiivisten T1-vaurioiden määrä lähtötilanteesta lähtien tutkimuksessa 205MS201 (NCT00390221).
Skannaukset viikolla 20 ja viikolla 52 205MS202:ssa ovat suhteessa lähtötilanteeseen 205MS202:ssa (NCT00870740).
Lähtötilanteen jälkeisiä käyntejä varten T1-leesioiden kokonaistilavuus voidaan laskea käyttämällä kaikkien hoitoryhmän koehenkilöiden keskiarvoa.
Peruskäyntejä ei lasketa mukaan.
|
Perustaso, viikko 20, viikko 52
|
|
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta hyperintensiivisten T2-vaurioiden kokonaismäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
T2-painotetuissa sekvensseissä havaitut leesiot edustavat useita MS-tautiin liittyviä histopatologioita, mukaan lukien turvotus, tulehdus, demyelinaatio, glioosi ja aksonien menetys.
Arvioi keskuslukija magneettikuvauksella.
Perusarvot = tutkimuksen 205MS202 (NCT00870740) lähtötaso.
Lähtötilanteen jälkeisiä käyntejä varten T2-leesioiden kokonaistilavuus voidaan laskea käyttämällä kaikkien hoitoryhmän koehenkilöiden keskiarvoa.
Peruskäyntejä ei lasketa mukaan.
|
Perustaso, viikko 52
|
|
Keskimääräinen prosenttimuutos lähtötasosta ei-gadoliinia (Gd) tehostavien T1-hypointense-leesioiden kokonaismäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
T1-painotetut skannaukset havaitsevat hypointensiteettialueita, jotka edustavat suurempaa kudostuhoa ja aksonien häviämistä kuin T2-hyperintensiiviset leesiot ja jotka korreloivat enemmän kliinisen vammaisuuden ja neurologisen puutteen kanssa.
Arvioi keskuslukija magneettikuvauksella.
Perusarvot = tutkimuksen 205MS202 (NCT00870740) lähtötaso.
Lähtötilanteen jälkeisiä käyntejä varten T1-leesioiden kokonaismäärä voidaan laskea käyttämällä kaikkien hoitoryhmän osallistujien keskiarvoa.
Peruskäyntejä ei lasketa mukaan.
|
Perustaso, viikko 52
|
|
Prosenttimuutosnopeus perustasosta keskimääräisessä aivojen kokonaistilavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Aivojen kokonaistilavuus mitattiin MRI:llä ja analysoitiin keskuslukijalla.
Prosenttimuutosnopeus perustasosta laskettuna käyttämällä kovarianssianalyysiä, joka mukautetaan perustilan normalisoidulla aivotilavuudella.
Perusarvot = tutkimuksen 205MS202 (NCT00870740) lähtötaso.
Puuttuvat lähtötilanteen jälkeiset arvot laskettiin käyttämällä hoitoryhmän koehenkilöiden keskiarvoa.
|
Perustaso, viikko 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gold R, Stefoski D, Selmaj K, Havrdova E, Hurst C, Holman J, Tornesi B, Akella S, McCroskery P. Pregnancy Experience: Nonclinical Studies and Pregnancy Outcomes in the Daclizumab Clinical Study Program. Neurol Ther. 2016 Dec;5(2):169-182. doi: 10.1007/s40120-016-0048-2. Epub 2016 Jul 13.
- Giovannoni G, Gold R, Selmaj K, Havrdova E, Montalban X, Radue EW, Stefoski D, McNeill M, Amaravadi L, Sweetser M, Elkins J, O'Neill G; SELECTION Study Investigators. Daclizumab high-yield process in relapsing-remitting multiple sclerosis (SELECTION): a multicentre, randomised, double-blind extension trial. Lancet Neurol. 2014 May;13(5):472-81. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70039-0. Epub 2014 Mar 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Multippeliskleroosi, uusiutuva-remitoiva
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Daklitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 205-MS-202
- EUDRA CT No.: 2008-005559-46
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .