Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sertraliinihoitovasteen aivojen ja geneettisten merkkien tunnistaminen ihmisillä, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö

maanantai 21. marraskuuta 2011 päivittänyt: K. Luan Phan, University of Michigan

SSRI-hoitovasteen neurogeneettiset merkit sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön yhteydessä

Tässä tutkimuksessa yritetään tunnistaa geeni- ja aivotoiminnan markkereita, jotka ennustavat, reagoivatko sosiaalista ahdistuneisuushäiriöistä kärsivät henkilöt selektiivisiin serotoniinin takaisinoton estäjälääkkeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD) on ahdistuneisuushäiriö, jolle on ominaista liiallinen pelko ja sosiaalisten tilanteiden välttäminen. Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) ovat yleisesti määrätty lääkitys sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön hoitoon, mutta jopa 50 % SAD-potilaista ei reagoi SSRI-lääkkeisiin. Nykyinen teoria viittaa siihen, että neurologinen toiminta ja genetiikka voivat vaikuttaa potilaan hoitovasteeseen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan genetiikan ja aivojen reaktiivisuuden vaihteluita SAD-potilailla, jotka reagoivat SSRI-lääkkeisiin ja eivät reagoi niihin. Tämän avulla tutkimuksessa tunnistetaan neurologisia ja geneettisiä biomarkkereita, jotka voivat ennustaa vastetta SSRI-hoitoon SAD-potilailla.

Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 14 viikkoa. Sekä terveitä että SAD-potilaita rekrytoidaan osallistumaan. Kaikki osallistujat suorittavat samanlaiset opintovierailut maahantulon yhteydessä, 2 viikon sisällä maahantulon jälkeen ja 12 viikon kuluessa sen jälkeen. Ensimmäinen käynti, joka tehdään tutkimukseen saapumisen yhteydessä, sisältää seulontakyselylomakkeet, tutkimushenkilöstön haastattelun, lääketieteellisen seulonnan, virtsatestin ja sylkinäytteiden keräämisen genotyypin määritystä varten. Toinen käynti ja viimeinen käynti, joiden välillä on 12 viikkoa, sisältävät magneettikuvauksia ja käyttäytymistehtäviä, jotka suoritetaan magneettikuvauslaitteen sisällä ja ulkopuolella. MRI-skannausistuntojen välisen 12 viikon aikana SAD-potilaat ottavat sertraliinia, joka on yleinen SSRI, päivittäin. He osallistuvat myös viiteen lisäkäyntiin tänä aikana oireidensa arvioimiseksi. Nämä käynnit tehdään 1, 2, 4, 8 ja 12 viikon kuluttua sertraliinihoidon aloittamisesta. SAD-potilaat suorittavat siksi oireiden arvioinnin, MRI-skannaukset ja käyttäytymistehtävät viimeisellä käynnillä, 12 viikkoa toisen käynnin jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisö- ja poliklinikan näytteet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriöryhmä:

  • Nykyinen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön diagnoosi, yleinen alatyyppi
  • Fyysisesti terve, minkä vahvistavat kattava sairaushistoria, fyysinen koe ja laboratoriokokeet

Terveelle kontrolliryhmälle:

  • Minulla ei ole koskaan diagnosoitu Axis I tai Axis II mielenterveyshäiriöitä
  • Fyysisesti terve, minkä vahvistavat kattava sairaushistoria, fyysinen koe ja laboratoriokokeet

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä lääketieteellinen tai neurologinen tila
  • Primaarisen komorbidin ahdistuneisuushäiriön diagnoosi, jonka määrittelee mikä häiriö on heikentävämpi ja kliinisesti merkittävin
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia historiassa
  • Orgaanisen mielenterveyden oireyhtymä, kehitysvammaisuus tai leviävä kehityshäiriö
  • Nykyinen vakava masennushäiriö tai vakava masennus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko yli 18
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen vuoden aikana
  • Nykyinen itsemurha-ajatukset
  • Axis II -persoonallisuushäiriön diagnoosi, paitsi välttävä persoonallisuushäiriö
  • Hoidot psykotrooppisilla tai psykoaktiivisilla lääkkeillä 2 viikon aikana ennen seulontaa (tai 8 viikkoa fluoksetiinille ja 4 viikkoa monoamiinioksidaasin estäjille)
  • Positiiviset virtsan lääketutkimuksen tulokset
  • Raskaus

Muut poissulkemiskriteerit toiminnallisiin MRI-tutkimuksiin:

  • Vasenkätisyys vakiokyselyn mukaan
  • Rautapitoisia metalleja kehossa, kuten aneurysmaklipsiä, sirpaleita tai hiukkasia
  • Klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yleistynyt sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö osallistujat
Osallistujille, joilla on yleistynyt sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, tehdään MRI-skannaus ja sertraliinihoito.
Suun kautta otettava sertraliini aloitetaan annoksella 50 mg päivässä, nostetaan sitten 75 mg:aan päivässä 8. päivänä ja nostetaan sitten 100 mg:aan päivässä 15. päivänä. Annosta voidaan suurentaa 150 mg:aan vuorokaudessa viikolla 8 kliinisen vasteen ja lääkityksen sietokyvyn perusteella.
Muut nimet:
  • Zoloft
Terveet kontrollin osallistujat
Terveille kontrollin osallistujille tehdään MRI-skannaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CGI (Clinical Global Impression) -asteikko
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, viidellä hoitotutkimuskäynnillä ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Mitattu ennen hoitoa, viidellä hoitotutkimuskäynnillä ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS)
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, viidellä hoitotutkimuskäynnillä ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Mitattu ennen hoitoa, viidellä hoitotutkimuskäynnillä ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: K. Luan Phan, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa