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사회 불안 장애가 있는 사람들의 세르트랄린 치료 반응의 뇌 및 유전적 마커 식별

2011년 11월 21일 업데이트: K. Luan Phan, University of Michigan

사회불안장애에서 SSRI 치료 반응의 신경유전학적 마커

이 연구는 사회적 불안 장애가 있는 사람들이 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 약물에 반응할지 여부를 예측하는 유전자 및 뇌 활동 마커를 식별하려고 시도할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

사회 불안 장애(SAD)는 과도한 두려움과 사회적 상황 회피를 특징으로 하는 불안 장애입니다. 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)는 사회 불안 장애를 치료하기 위해 일반적으로 처방되는 약물이지만 SAD 환자의 50%가 SSRI에 반응하지 않습니다. 현재 이론은 신경학적 기능과 유전학이 치료에 대한 환자의 반응에 영향을 미칠 수 있다고 제안합니다. 이 연구는 SSRI에 반응하거나 반응하지 않는 SAD를 가진 사람들 사이의 유전학 및 뇌 반응성의 변이를 조사할 것입니다. 이를 통해 SAD 환자의 SSRI 치료에 대한 반응성을 예측할 수 있는 신경학적 및 유전적 바이오마커를 발굴할 계획이다.

이 연구 참여는 14주 동안 지속됩니다. 건강한 사람과 SAD 환자 모두 참여하도록 모집됩니다. 모든 참가자는 등록 시, 등록 2주 이내 및 그 후 12주에 유사한 연구 방문을 완료합니다. 연구 시작 시 발생하는 첫 번째 방문에는 선별 설문지, 연구원과의 인터뷰, 의료 선별, 소변 검사 및 유전자형 분석을 위한 타액 샘플 수집이 포함됩니다. 12주 간격으로 진행되는 두 번째 방문과 마지막 방문은 MRI 스캔과 MRI 스캐너 안팎에서 실시하는 행동 과제를 포함한다. MRI 스캔 세션 사이의 12주 동안 SAD 참가자는 매일 일반적인 SSRI인 세르트랄린을 복용합니다. 그들은 또한 이 기간 동안 증상 평가를 완료하기 위해 5번의 추가 방문에 참석할 것입니다. 이러한 방문은 sertraline 치료를 시작한 후 1, 2, 4, 8 및 12주 후에 발생합니다. 따라서 SAD가 있는 참가자는 두 번째 방문 후 12주 후에 최종 방문에서 증상 평가, MRI 스캔 및 행동 작업을 모두 완료하게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지역사회 및 외래 진료소 샘플

설명

포함 기준:

사회 불안 장애 그룹의 경우:

  • 사회 불안 장애의 현재 진단, 일반화된 하위 유형
  • 포괄적인 병력, 신체 검사 및 실험실 검사로 확인된 신체 건강

건강한 대조군:

  • Axis I 또는 Axis II 정신 장애 진단을 받은 적이 없음
  • 포괄적인 병력, 신체 검사 및 실험실 검사로 확인된 신체 건강

제외 기준:

  • 임상적으로 중요한 의학적 또는 신경학적 상태
  • 어떤 장애가 더 쇠약해지고 임상적으로 두드러지는지에 따라 정의되는 원발성 동반이환 불안 장애의 진단
  • 양극성 장애 또는 정신 분열증의 병력
  • 기질적 정신 증후군, 정신 지체 또는 전반적 발달 장애의 존재
  • 현재 주요우울장애 또는 지난 6개월 이내 주요우울증
  • 18보다 큰 우울증 점수에 대한 Hamilton 등급 척도
  • 지난 1년 동안의 알코올 또는 약물 남용 또는 의존
  • 현재 자살 생각
  • 회피성 인격 장애를 제외한 Axis II 인격 장애의 진단
  • 스크리닝 전 2주 이내(또는 플루옥세틴의 경우 8주, 모노아민 옥시다제 억제제의 경우 4주) 이내에 향정신성 또는 향정신성 약물 치료
  • 양성 요로 약물 검사 결과
  • 임신

기능적 MRI 연구에 대한 추가 제외 기준:

  • 표준 설문지에 의해 결정된 왼손잡이
  • 동맥류 클립, 파편 또는 잔류 입자와 같은 체내 철 함유 금속의 존재
  • 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일반화 된 사회 불안 장애 참가자
일반화 된 사회 불안 장애가있는 참가자는 MRI 스캔 및 sertraline 치료를 받게됩니다.
경구 sertraline은 하루 50mg에서 시작하여 8일차에 75mg, 15일차에는 100mg으로 증량합니다. 임상 반응 및 약물 내약성에 따라 8주차에 용량을 1일 150mg까지 증량할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 졸로프트
건강한 통제 참가자
건강한 대조군 참가자는 MRI 스캔을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CGI(Clinical Global Impression) 척도
기간: 치료 전, 치료 연구 방문 5회, 치료 시작 12주 후 측정
치료 전, 치료 연구 방문 5회, 치료 시작 12주 후 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS)
기간: 치료 전, 치료 연구 방문 5회, 치료 시작 12주 후 측정
치료 전, 치료 연구 방문 5회, 치료 시작 12주 후 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: K. Luan Phan, MD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

설트랄린에 대한 임상 시험

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