社交不安障害患者におけるセルトラリン治療反応の脳および遺伝子マーカーの特定
社交不安障害におけるSSRI治療反応の神経遺伝子マーカー
調査の概要
詳細な説明
社交不安障害 (SAD) は、過度の恐怖と社会的状況の回避を特徴とする不安障害です。 選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI) は、社交不安障害を治療するために一般的に処方される薬ですが、SAD 患者の 50% もが SSRI に反応しません。 現在の理論では、神経学的機能と遺伝学が治療に対する患者の反応に影響を与える可能性があることが示唆されています。 この研究では、SSRIに反応するSAD患者と反応しないSAD患者の遺伝的特徴と脳の反応性の違いを調べます。 これにより、この研究は、SAD患者のSSRI治療に対する反応性を予測できる神経学的および遺伝的バイオマーカーを特定します。
この研究への参加は14週間続きます。 健康な方もSADの方も募集いたします。 すべての参加者は、登録時、登録後2週間以内、およびその後12週間以内に同様の研究訪問を完了します。 研究登録時に行われる最初の訪問には、スクリーニングアンケート、研究スタッフとのインタビュー、医学的スクリーニング、尿検査、および遺伝子型決定のための唾液サンプルの収集が含まれます。 2 回目の訪問と 12 週間ごとに行われる最後の訪問では、MRI スキャンと、MRI スキャナーの内外で実施される行動タスクが含まれます。 MRI スキャン セッション間の 12 週間にわたって、SAD の参加者は一般的な SSRI であるセルトラリンを毎日服用します。 彼らはまた、症状の評価を完了するために、この期間中にさらに5回の訪問に参加します. これらの訪問は、セルトラリン治療を開始してから 1、2、4、8、および 12 週間後に行われます。 したがって、SADの参加者は、2回目の訪問から12週間後の最後の訪問で、症状の評価、MRIスキャン、および行動タスクをすべて完了します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
社会不安障害グループの場合:
- 社交不安障害の現在の診断、汎発性サブタイプ
- 包括的な病歴、身体検査、臨床検査によって確認された、身体的に健康である
健常対照群の場合:
- 第 1 軸または第 2 軸の精神障害と診断されたことがない
- 包括的な病歴、身体検査、臨床検査によって確認された、身体的に健康である
除外基準:
- 臨床的に重要な医学的または神経学的状態
- どの障害がより衰弱し、臨床的に顕著であるかによって定義される、一次併存不安障害の診断
- 双極性障害または統合失調症の病歴
- 器質性精神症候群、精神遅滞、または広汎性発達障害の存在
- -現在の大うつ病性障害または過去6か月以内の大うつ病
- うつ病スコアが18を超えるハミルトン評価尺度
- 過去1年間のアルコールまたは薬物の乱用または依存
- 現在の自殺念慮
- 回避性パーソナリティ障害を除く、第2軸パーソナリティ障害の診断
- -スクリーニング前の2週間以内の向精神薬または向精神薬による治療(またはフルオキセチンの場合は8週間、モノアミンオキシダーゼ阻害剤の場合は4週間)
- 陽性尿薬物スクリーニング結果
- 妊娠
機能的 MRI 研究の追加の除外基準:
- 標準アンケートで決定される左利き
- 動脈瘤クリップ、榴散弾、または保持された粒子など、体内の鉄含有金属の存在
- 閉所恐怖症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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全般性社会不安障害の参加者
全般性社会不安障害の参加者は、MRIスキャンとセルトラリン治療を受けます。
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経口セルトラリンは 1 日 50 mg から開始し、8 日目に 1 日 75 mg に増やし、15 日目に 1 日 100 mg に増やします。
投与量は、臨床反応と投薬耐性に基づいて、8 週目に 1 日あたり 150 mg に増やすことができます。
他の名前:
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健康な対照参加者
健康な対照参加者は、MRIスキャンを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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クリニカル グローバル インプレッション (CGI) スケール
時間枠:治療前、5 回の治療研究訪問時、および治療開始後 12 週間で測定
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治療前、5 回の治療研究訪問時、および治療開始後 12 週間で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リーボヴィッツ社交不安尺度 (LSAS)
時間枠:治療前、5 回の治療研究訪問時、および治療開始後 12 週間で測定
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治療前、5 回の治療研究訪問時、および治療開始後 12 週間で測定
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:K. Luan Phan, MD、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- K23MH076198 (米国 NIH グラント/契約)
- DAHBR 9A-ASPI
- 5K23MH076198 (米国 NIH グラント/契約)
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