识别社交焦虑症患者对舍曲林治疗反应的大脑和遗传标记
社交焦虑症中 SSRI 治疗反应的神经遗传学标志物
研究概览
详细说明
社交焦虑症(SAD)是一种焦虑症,其特征是过度恐惧和回避社交场合。 选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRIs) 是一种常用于治疗社交焦虑症的药物,但多达 50% 的 SAD 患者对 SSRIs 没有反应。 目前的理论表明,神经功能和遗传学可能会影响患者对治疗的反应。 这项研究将检查对 SSRIs 有反应和无反应的 SAD 患者的遗传学和大脑反应性差异。 通过这一点,该研究将确定神经和遗传生物标志物,这些生物标志物可以预测 SAD 患者对 SSRI 治疗的反应。
参与这项研究将持续 14 周。 将招募健康人和患有 SAD 的人参与。 所有参与者将在入学时、入学后 2 周内和入学后 12 周内完成类似的研究访问。 第一次访问将在研究开始时进行,将包括筛查问卷、与研究人员面谈、医学筛查、尿液检查和收集唾液样本进行基因分型。 第二次访问和最后一次访问将相隔 12 周,将涉及 MRI 扫描和在 MRI 扫描仪内外进行的行为任务。 在 MRI 扫描间隔的 12 周内,患有 SAD 的参与者将每天服用舍曲林(一种常见的 SSRI)。 在此期间,他们还将参加另外五次访问,以完成对他们症状的评估。 这些访问将在开始舍曲林治疗后的 1、2、4、8 和 12 周进行。 因此,患有 SAD 的参与者将在第二次就诊 12 周后的最后一次就诊时完成症状评估、MRI 扫描和行为任务。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
对于社交焦虑障碍组:
- 社交焦虑障碍的当前诊断,广义亚型
- 身体健康,经综合病史、体格检查和实验室检测证实
健康对照组:
- 从未被诊断出患有 Axis I 或 Axis II 精神障碍
- 身体健康,经综合病史、体格检查和实验室检测证实
排除标准:
- 具有临床意义的医学或神经系统疾病
- 原发性共病焦虑症的诊断,定义为哪种疾病更使人虚弱且临床上更显着
- 双相情感障碍或精神分裂症的病史
- 存在器质性精神综合征、智力低下或广泛性发育障碍
- 当前重度抑郁症或过去 6 个月内重度抑郁症
- 汉密尔顿抑郁量表得分大于 18
- 过去一年内酒精或药物滥用或依赖
- 当前的自杀意念
- Axis II 人格障碍的诊断,回避型人格障碍除外
- 筛选前 2 周内接受精神药物或精神活性药物治疗(或氟西汀 8 周,单胺氧化酶抑制剂 4 周)
- 阳性尿液药物筛查结果
- 怀孕
功能性 MRI 研究的其他排除标准:
- 左撇子,由标准问卷确定
- 体内存在含铁金属,例如动脉瘤夹、弹片或残留颗粒
- 幽闭恐惧症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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广泛性社交焦虑症参与者
患有广泛性社交焦虑症的参与者将接受 MRI 扫描和舍曲林治疗。
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口服舍曲林将从每天 50 毫克开始,然后在第 8 天增加到每天 75 毫克,然后在第 15 天增加到每天 100 毫克。
根据临床反应和药物耐受性,第 8 周时剂量可增加至每天 150 mg。
其他名称:
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健康对照参与者
健康对照参与者将接受 MRI 扫描。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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临床总体印象 (CGI) 量表
大体时间:在治疗前、五次治疗研究访问时和开始治疗后 12 周测量
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在治疗前、五次治疗研究访问时和开始治疗后 12 周测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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利博维茨社交焦虑量表 (LSAS)
大体时间:在治疗前、五次治疗研究访问时和开始治疗后 12 周测量
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在治疗前、五次治疗研究访问时和开始治疗后 12 周测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:K. Luan Phan, MD、University of Michigan
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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