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识别社交焦虑症患者对舍曲林治疗反应的大脑和遗传标记

2011年11月21日 更新者:K. Luan Phan、University of Michigan

社交焦虑症中 SSRI 治疗反应的神经遗传学标志物

这项研究将尝试确定基因和大脑活动标记,以预测患有社交焦虑症的人是否会对选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂药物产生反应。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

社交焦虑症(SAD)是一种焦虑症,其特征是过度恐惧和回避社交场合。 选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRIs) 是一种常用于治疗社交焦虑症的药物,但多达 50% 的 SAD 患者对 SSRIs 没有反应。 目前的理论表明,神经功能和遗传学可能会影响患者对治疗的反应。 这项研究将检查对 SSRIs 有反应和无反应的 SAD 患者的遗传学和大脑反应性差异。 通过这一点,该研究将确定神经和遗传生物标志物,这些生物标志物可以预测 SAD 患者对 SSRI 治疗的反应。

参与这项研究将持续 14 周。 将招募健康人和患有 SAD 的人参与。 所有参与者将在入学时、入学后 2 周内和入学后 12 周内完成类似的研究访问。 第一次访问将在研究开始时进行,将包括筛查问卷、与研究人员面谈、医学筛查、尿液检查和收集唾液样本进行基因分型。 第二次访问和最后一次访问将相隔 12 周,将涉及 MRI 扫描和在 MRI 扫描仪内外进行的行为任务。 在 MRI 扫描间隔的 12 周内,患有 SAD 的参与者将每天服用舍曲林(一种常见的 SSRI)。 在此期间,他们还将参加另外五次访问,以完成对他们症状的评估。 这些访问将在开始舍曲林治疗后的 1、2、4、8 和 12 周进行。 因此,患有 SAD 的参与者将在第二次就诊 12 周后的最后一次就诊时完成症状评估、MRI 扫描和行为任务。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

社区和门诊样本

描述

纳入标准:

对于社交焦虑障碍组:

  • 社交焦虑障碍的当前诊断,广义亚型
  • 身体健康,经综合病史、体格检查和实验室检测证实

健康对照组:

  • 从未被诊断出患有 Axis I 或 Axis II 精神障碍
  • 身体健康,经综合病史、体格检查和实验室检测证实

排除标准:

  • 具有临床意义的医学或神经系统疾病
  • 原发性共病焦虑症的诊断,定义为哪种疾病更使人虚弱且临床上更显着
  • 双相情感障碍或精神分裂症的病史
  • 存在器质性精神综合征、智力低下或广泛性发育障碍
  • 当前重度抑郁症或过去 6 个月内重度抑郁症
  • 汉密尔顿抑郁量表得分大于 18
  • 过去一年内酒精或药物滥用或依赖
  • 当前的自杀意念
  • Axis II 人格障碍的诊断,回避型人格障碍除外
  • 筛选前 2 周内接受精神药物或精神活性药物治疗(或氟西汀 8 周,单胺氧化酶抑制剂 4 周)
  • 阳性尿液药物筛查结果
  • 怀孕

功能性 MRI 研究的其他排除标准:

  • 左撇子,由标准问卷确定
  • 体内存在含铁金属,例如动脉瘤夹、弹片或残留颗粒
  • 幽闭恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
广泛性社交焦虑症参与者
患有广泛性社交焦虑症的参与者将接受 MRI 扫描和舍曲林治疗。
口服舍曲林将从每天 50 毫克开始,然后在第 8 天增加到每天 75 毫克,然后在第 15 天增加到每天 100 毫克。 根据临床反应和药物耐受性,第 8 周时剂量可增加至每天 150 mg。
其他名称:
  • 左洛复
健康对照参与者
健康对照参与者将接受 MRI 扫描。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
临床总体印象 (CGI) 量表
大体时间:在治疗前、五次治疗研究访问时和开始治疗后 12 周测量
在治疗前、五次治疗研究访问时和开始治疗后 12 周测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
利博维茨社交焦虑量表 (LSAS)
大体时间:在治疗前、五次治疗研究访问时和开始治疗后 12 周测量
在治疗前、五次治疗研究访问时和开始治疗后 12 周测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:K. Luan Phan, MD、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年5月1日

研究完成 (实际的)

2011年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月30日

首次发布 (估计)

2009年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年11月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年11月21日

最后验证

2011年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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