Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Purenteen säätö kroonisen suu-kasvojen kivun hoitoon

sunnuntai 21. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Urbano Santana, University of Santiago de Compostela

Kroonisen TMD-kivun etiologisen diagnoosin ja hoidon perusteet: RCT-tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko okklusaalin säätäminen valikoivalla hiomalla ja/tai okklusaalin lisäämisellä tehokas hoito kroonisten temporomandibulaaristen nivelsairauksien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) ovat hyvin yleisiä häiriöitä päivittäisessä hammaslääketieteessä sekä suu- ja leukahoidossa. Tärkeimmät oireet ovat leuan nivelkipu ja rajoitettu suun avautuminen. Muut kuin traumat syyt jäävät tuntemattomiksi; näin ollen ei ole olemassa erityisiin etiologioihin perustuvia hoitoja. Kokemuksemme mukaan potilaat voivat yleensä saada hyödyllisiä purentasäätöjä, jos ne suunnitellaan huolellisesti ja suoritetaan kahdessa vaiheessa: (1) ennenaikaisten kosketusten poistaminen, mikä vähentää rasitusta temporomandibulaarisissa nivelissä, ja (2) lateraalisen anteriorisen ohjauksen yksilöllinen uudelleenmuotoilu helpottamaan. yksipuolinen vaihtoehtoinen pureskelu. Tutkimuksessa käytetään kerrostettua estävää satunnaistamista potilaiden jakamiseksi sokeasti todellisiin tai lumelääkehoitoryhmiin, jotta voidaan arvioida nollahypoteesi (H0), jonka mukaan "riittävälaatuisella purentasäädöllä ei ole vaikutusta krooniseen kipuun ja/tai rajoitettuun suun aukeamiseen TMD-potilailla. ."

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • La Coruña, Espanja, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario de La Coruña
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Espanja, 15782
        • Facultad de Medicina y Odontología

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen soveltuvat henkilöt ovat täyshampaisia ​​potilaita
  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • Potilaat, joilla on krooninen TMD-kipu (ja yleensä siihen liittyy rajoitettu suun avautuminen), joille okklusaalisen säädön avulla voidaan saavuttaa normaali tukos, sekä staattinen että toiminnallisesti tasapainotettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Trauma
  • Edellinen TMJ-leikkaus
  • Potilas kieltäytyy suostumuksesta osallistua tutkimukseen tai tutkimukseen liittyvä merkittävä huolenaihe
  • Rajoitettu yhteistyö
  • Samanaikainen aktiivinen hoito oikomishoidon ja aktiivisen parodontaalisen sairauden kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Menettely: Purentasäätö
purentapintojen modifiointi
Muut nimet:
  • Valikoiva hionta
  • Purenteen uudelleenmuotoilu
  • Okklusaalinen tasapainotus
  • Oklusaalinen hoito
Placebo Comparator: B
Menettely: Plasebo-okklusaalin säätö
Simuloitu okklusaalipintojen modifiointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko kivun voimakkuudelle (0-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Ensisijainen tulos oli itse ilmoittama kivun voimakkuus 0–10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla, kun otetaan huomioon temporomandibulaarinen sairaus, eli 0="ei kipua" ja 10="pahin kuviteltavissa oleva kipu"
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden tarkistuslista-90-Revised (SCL-90-R®)
Aikaikkuna: Ennen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Asteikkonimi: Global Severity Index. Asteikko 0–4. Pisteet lisääntyvät oireiden vakavuuden kasvaessa.
Ennen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Suositeltu pureskelupuoli
Aikaikkuna: Ennen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos kunkin osallistujan tavanomaisessa pureskelupuolella tutkimuksen aikana
Ennen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Suurin suuaukko (mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen ja jälkeen hoidon) sisältäen 4 arviointipistettä: esihoito, hoidon jälkeen, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Suurin mahdollinen vapaaehtoinen suun avaaminen
6 kuukautta (ennen ja jälkeen hoidon) sisältäen 4 arviointipistettä: esihoito, hoidon jälkeen, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Condylar polkukulmat
Aikaikkuna: Perustaso
Parasagittaalisen tason kondylaarisen polun kulmien jäljitykset Frankfortin linjan suhteen tehtiin Gysin ekstraoraalista menetelmää noudattaen.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Santiago de Compostela

Tutkijat

  • Päätutkija: José López-Cedrún Cembranos, MD, DDS, PhD, Complejo Hospitalario Universitario de La Coruña
  • Opintojohtaja: Urbano Santana Penín, MD, DDS, PhD, Universidad de Santiago de Compostela

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009/017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa