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Ajuste Oclusal como Tratamento para Dor Orofacial Crônica

21 de julho de 2013 atualizado por: Urbano Santana, University of Santiago de Compostela

Base para um diagnóstico etiológico e tratamento da DTM-dor crônica: estudo RCT

O objetivo deste estudo é determinar se o ajuste oclusal por retificação seletiva e/ou adição oclusal é um tratamento eficaz para distúrbios crônicos da articulação temporomandibular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As disfunções temporomandibulares (DTM) são desordens muito comuns na odontologia diária e na prática oral e maxilofacial. Os principais sintomas são dor nas articulações da mandíbula e abertura limitada da boca. Além do trauma, as causas permanecem desconhecidas; conseqüentemente, não há tratamentos baseados em etiologias específicas. Em nossa experiência, os pacientes geralmente podem receber ajustes oclusais benéficos se estes forem cuidadosamente planejados e executados em duas etapas: (1) eliminação de contatos prematuros, o que reduz as cargas nas articulações temporomandibulares e (2) remodelação individualizada da orientação lateral anterior para facilitar mastigação alternada unilateral. O estudo usará randomização de bloqueio estratificado para atribuir cegamente os pacientes aos grupos de tratamento real ou placebo, a fim de avaliar a hipótese nula (H0) de que "ajuste oclusal de qualidade suficiente não tem efeito sobre a dor crônica e/ou limitação da abertura da boca em pacientes com DTM ."

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • La Coruña, Espanha, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario de la Coruña
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Espanha, 15782
        • Facultad de Medicina y Odontología

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas adequadas para inclusão no estudo são pacientes totalmente dentados
  • Com idade entre 18 e 65 anos
  • Pacientes com dor crônica de DTM (e geralmente com abertura bucal limitada associada) para os quais o ajuste oclusal pode alcançar uma oclusão normal, tanto estática quanto funcionalmente equilibrada

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Trauma
  • Cirurgia anterior da ATM
  • Recusa do paciente em consentir em participar do estudo ou preocupações significativas sobre o estudo
  • Colaboração limitada
  • Tratamento ativo concomitante com ortodontia e doença periodontal ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: UMA
Procedimento: Ajuste oclusal
modificação das superfícies oclusais
Outros nomes:
  • Moagem seletiva
  • Remodelagem oclusal
  • Equilíbrio oclusal
  • Terapia oclusal
Comparador de Placebo: B
Procedimento: Placebo ajuste oclusal
Modificação simulada de superfícies oclusais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica para Intensidade da Dor (0-10)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a terapia, 3 meses e 6 meses após a terapia
O desfecho primário foi a intensidade da dor autorreferida em uma escala analógica visual de 0 a 10 cm considerando o lado da disfunção temporomandibular, sendo 0="Sem dor" e 10="Pior dor imaginável"
Linha de base, imediatamente após a terapia, 3 meses e 6 meses após a terapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de Verificação de Sintomas-90-Revisada (SCL-90-R®)
Prazo: Antes e 6 meses após a terapia
Nome da escala: Índice de Gravidade Global. Escala graduada de 0 a 4. A pontuação aumenta conforme aumenta a gravidade dos sintomas.
Antes e 6 meses após a terapia
Lado de Mastigação Preferido
Prazo: Antes e 6 meses após a terapia
A mudança no lado habitual da mastigação de cada participante ao longo do estudo
Antes e 6 meses após a terapia
Abertura máxima da boca (mm)
Prazo: 6 meses (antes e depois da terapia), incluindo 4 pontos de avaliação: pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 3 e 6 meses
Máxima abertura voluntária da boca sem ajuda
6 meses (antes e depois da terapia), incluindo 4 pontos de avaliação: pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 3 e 6 meses
Ângulos de Trajeto Condilar
Prazo: Linha de base
Os traçados dos ângulos da trajetória condilar no plano parassagital em relação à linha de Frankfort foram feitos seguindo o método extraoral de Gysi.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Santiago de Compostela

Investigadores

  • Investigador principal: José López-Cedrún Cembranos, MD, DDS, PhD, Complejo Hospitalario Universitario de la Coruña
  • Diretor de estudo: Urbano Santana Penín, MD, DDS, PhD, Universidad de Santiago de Compostela

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009/017

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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