이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 구강 안면 통증 치료를 위한 교합 조정

2013년 7월 21일 업데이트: Urbano Santana, University of Santiago de Compostela

만성 TMD-통증의 병인학적 진단 및 치료의 근거: RCT 연구

이 연구의 목적은 선택적 연마 및/또는 교합 추가에 의한 교합 조정이 만성 측두하악 관절 질환의 효과적인 치료인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

측두하악장애(TMD)는 일상적인 치과 및 구강악안면진료에서 매우 흔한 장애입니다. 주요 증상은 턱 관절 통증과 입 벌림 제한입니다. 외상 이외의 원인은 아직 알려지지 않았습니다. 결과적으로 특정 병인에 근거한 치료법은 없습니다. 우리의 경험에 비추어 볼 때, 신중하게 계획되고 다음 두 단계로 수행되는 경우 환자는 일반적으로 유익한 교합 조정을 받을 수 있습니다. 일방적인 교대 씹기. 이 연구는 "충분한 품질의 교합 조정은 TMD 환자의 만성 통증 및/또는 제한된 입 벌림에 영향을 미치지 않는다"는 귀무 가설(H0)을 평가하기 위해 환자를 실제 또는 위약 치료 그룹에 맹목적으로 할당하기 위해 층화 차단 무작위화를 사용할 것입니다. ."

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • La Coruña, 스페인, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario de la Coruña
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, 스페인, 15782
        • Facultad de Medicina y Odontología

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구에 포함하기에 적합한 사람들은 전체 치아 환자입니다.
  • 18세에서 65세 사이
  • 만성 TMD 통증이 있는 환자(일반적으로 입 벌림이 제한됨)에서 교합 조정으로 정적 및 기능적으로 평형을 이루는 정상 교합을 달성할 수 있음

제외 기준:

  • 임신
  • 외상
  • 이전 TMJ 수술
  • 연구 참여에 대한 환자의 동의 거부 또는 연구에 대한 중대한 우려
  • 제한된 협업
  • 치열교정과 적극적인 치주질환 동시치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
절차: 교합 조정
교합면 수정
다른 이름들:
  • 선택적 연삭
  • 교합 재성형
  • 교합 평형
  • 교합 요법
위약 비교기: 비
절차: 위약 교합 조정
교합면의 모의 수정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도에 대한 시각적 아날로그 척도(0-10)
기간: 기준선, 치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월
1차 결과는 측두하악 장애 측면을 고려한 0-10 cm 시각적 아날로그 척도에서 자가 보고된 통증 강도로, 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증이다.
기준선, 치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 체크리스트-90-개정(SCL-90-R®)
기간: 치료 전과 치료 후 6개월
척도 이름: 글로벌 심각도 지수. 척도는 0에서 4까지입니다. 점수는 증상의 심각도가 증가함에 따라 증가합니다.
치료 전과 치료 후 6개월
선호하는 씹는 면
기간: 치료 전과 치료 후 6개월
연구 전반에 걸쳐 각 참가자의 습관적으로 씹는 면의 변화
치료 전과 치료 후 6개월
최대 입 열기(mm)
기간: 4가지 평가 포인트를 포함한 6개월(치료 전후): 치료 전, 치료 후, 3개월 및 6개월 추적
최대 자발적 비보조 입 열기
4가지 평가 포인트를 포함한 6개월(치료 전후): 치료 전, 치료 후, 3개월 및 6개월 추적
과두 경로 각도
기간: 기준선
Gysi 구외 방법에 따라 Frankfort 라인에 대한 Parasagittal plane condylar path angle tracing이 이루어졌습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Santiago de Compostela

수사관

  • 수석 연구원: José López-Cedrún Cembranos, MD, DDS, PhD, Complejo Hospitalario Universitario de la Coruña
  • 연구 책임자: Urbano Santana Penín, MD, DDS, PhD, Universidad de Santiago de Compostela

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 11일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009/017

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

악관절 장애에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Azerbaijan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다