Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Окклюзионная коррекция как лечение хронической орофациальной боли

21 июля 2013 г. обновлено: Urbano Santana, University of Santiago de Compostela

Основа этиологической диагностики и лечения хронической боли при ДВНЧС: исследование РКИ

Целью данного исследования является определение того, является ли окклюзионная коррекция путем выборочной шлифовки и/или окклюзионной добавки эффективным методом лечения хронических заболеваний височно-нижнечелюстного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заболевания височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) очень распространены в ежедневной стоматологии, а также в челюстно-лицевой практике. Основными симптомами являются боль в челюстных суставах и ограниченное открывание рта. Помимо травмы, причины остаются неизвестными; следовательно, не существует лечения, основанного на конкретной этиологии. По нашему опыту, пациенты обычно могут получить эффективную окклюзионную коррекцию, если она тщательно спланирована и выполнена в два этапа: (1) устранение преждевременных контактов, что снижает нагрузку на височно-нижнечелюстные суставы, и (2) индивидуальная ремоделирование бокового переднего ведения для облегчения одностороннее попеременное жевание. В исследовании будет использоваться стратифицированная блокирующая рандомизация для слепого распределения пациентов в группы реального лечения или группы плацебо для оценки нулевой гипотезы (H0) о том, что «окклюзионная коррекция достаточного качества не влияет на хроническую боль и/или ограниченное открывание рта у пациентов с ДВНЧС». ."

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • La Coruña, Испания, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario de la Coruña
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Испания, 15782
        • Facultad de Medicina y Odontología

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Люди, подходящие для включения в исследование, - это пациенты с полным зубным рядом.
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Пациенты с хронической болью ВНЧС (и, как правило, с ограниченным открыванием рта), у которых окклюзионная коррекция может обеспечить нормальную окклюзию, как статическую, так и функционально уравновешенную.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Травма
  • Предыдущая операция на ВНЧС
  • Отказ пациента дать согласие на участие в исследовании или серьезные опасения по поводу исследования
  • Ограниченное сотрудничество
  • Параллельное активное лечение с ортодонтией и активным заболеванием пародонта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Процедура: Окклюзионная коррекция
модификация окклюзионных поверхностей
Другие имена:
  • Селективное измельчение
  • Окклюзионное изменение формы
  • Окклюзионное уравновешивание
  • Окклюзионная терапия
Плацебо Компаратор: Б
Процедура: Окклюзионная коррекция плацебо
Моделирование модификации окклюзионных поверхностей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала интенсивности боли (0-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после терапии, через 3 месяца и 6 месяцев после терапии
Первичным результатом была самооценка интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 см с учетом стороны височно-нижнечелюстного расстройства: 0 = «нет боли» и 10 = «самая сильная вообразимая боль».
Исходный уровень, сразу после терапии, через 3 месяца и 6 месяцев после терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список симптомов-90-пересмотренный (SCL-90-R®)
Временное ограничение: До и через 6 месяцев после терапии
Название шкалы: Глобальный индекс серьезности. Шкала оценивается от 0 до 4. Баллы увеличиваются по мере увеличения тяжести симптомов.
До и через 6 месяцев после терапии
Предпочтительная сторона жевания
Временное ограничение: До и через 6 месяцев после терапии
Изменение привычной жевательной стороны у каждого участника в ходе исследования.
До и через 6 месяцев после терапии
Максимальное открытие рта (мм)
Временное ограничение: 6 месяцев (до и после терапии), включая 4 точки оценки: до лечения, после лечения, последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
Максимальное произвольное открывание рта без посторонней помощи
6 месяцев (до и после терапии), включая 4 точки оценки: до лечения, после лечения, последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
Углы мыщелкового пути
Временное ограничение: Базовый уровень
Отслеживание мыщелковых углов траектории в парасагиттальной плоскости относительно Франкфуртской линии выполняли по экстраоральному методу Гизи.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Santiago de Compostela

Следователи

  • Главный следователь: José López-Cedrún Cembranos, MD, DDS, PhD, Complejo Hospitalario Universitario de la Coruña
  • Директор по исследованиям: Urbano Santana Penín, MD, DDS, PhD, Universidad de Santiago de Compostela

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009/017

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться