Atsasitidiini rituksimabin, vinkristiinin ja syklofosfamidin kanssa tulenkestävässä lymfoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaan tai hänen valtuutetun laillisesti hyväksyttävän edustajansa on suostuttava tutkimukseen osallistumiseen ja hänen on oltava allekirjoitettu ja päivätty hyväksytty suostumuslomake, joka on liittovaltion ja laitosten ohjeiden mukainen.
2. Ikä ≥ 18 vuotta ja ilman enimmäisikää.
3. Kaikkien lisääntymiskykyisten potilaiden ei tule suunnitella lapsen saamista hoito-ohjelman aikana, ja heidän on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisyä.
4. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 2 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
5. Potilailla on oltava uusiutunut lymfooma.
6. ECOG-suorituskykytila ​​2 tai parempi.

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaana tai imetyksen aikana ehdotetun tutkimuksen alkaessa
2. Kliininen AIDS tai ARS tai tunnettu positiivinen HIV-serologia
3. Aiemmin pahanlaatuinen kasvain, muu kuin lymfooma, joka on hoidettu kahden vuoden sisällä ennen tutkimukseen tuloa (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä tai in situ kohdunkaulansyöpä) tai jos on olemassa näyttöä uusiutuvasta tai metastaattisesta taudista
4. Psykiatriset tai additiiviset häiriöt, jotka estävät tietoisen suostumuksen saamisen
5. Seerumin bilirubiini > 1,5 kertaa laboratorionormaalin yläraja (ULN). Korkeammat tasot ovat hyväksyttäviä, jos ne johtuvat aktiivisesta hemolyysistä
6. Seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGOT) (aspartaattiaminotransferaasi [AST]) tai seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi (SGPT) (alaniiniaminotransferaasi [ALT]) > 2 kertaa ULN
7. Seerumin kreatiniinitasot > 1,5 kertaa ULN
8. Verihiutaleet < 75 000/mm3
9. Absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1500/mm3
10. Aktiivinen infektio, mukaan lukien virushepatiitti
11. Tunnettu tai epäilty yliherkkyys mannitolille, atsasitidiinille tai rituksimabille
12. Asteen 3 tai 4 neuropatia
13. Pitkälle edenneet maksakasvaimet
14. Kompensoimaton sydämen vajaatoiminta