Azacitidina com Rituximabe, Vincristina e Ciclofosfamida no Linfoma Refratário

Critério de inclusão:

1. O paciente ou seu representante autorizado legalmente aceitável deve consentir em participar do estudo e deve ter assinado e datado um formulário de consentimento aprovado que esteja em conformidade com as diretrizes federais e institucionais.
2. Idade ≥ 18 anos e sem idade máxima.
3. Todas as pacientes com potencial reprodutivo não devem planejar conceber filhos durante o programa de tratamento e devem concordar em usar uma forma de contracepção clinicamente aceita.
4. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste sérico de gravidez negativo até 2 semanas após o início do tratamento.
5. Os pacientes devem ter linfoma recidivado.
6. Status de desempenho ECOG de 2 ou superior.

Critério de exclusão:

1. Grávida ou amamentando no momento da proposta de entrada no estudo
2. AIDS clínica ou SRA ou sorologia positiva conhecida para HIV
3. História de neoplasia maligna, exceto linfoma, tratada dentro de dois anos antes da entrada no estudo (exceto câncer de pele não melanoma ou câncer cervical in situ) ou onde há evidência atual de doença recorrente ou metastática
4. Transtornos psiquiátricos ou aditivos que impediriam a obtenção do consentimento informado
5. Bilirrubina sérica > 1,5 vezes o limite superior da faixa normal para o laboratório (LSN). Níveis mais altos são aceitáveis ​​se forem atribuídos à hemólise ativa
6. Níveis séricos de transaminase glutâmico-oxaloacética (SGOT) (aspartato aminotransferase [AST]) ou transaminase sérica glutâmico-pirúvica (SGPT) (alanina aminotransferase [ALT]) > 2 vezes o LSN
7. Níveis de creatinina sérica > 1,5 vezes o LSN
8. Plaquetas < 75.000/mm3
9. Contagem absoluta de neutrófilos < 1500/mm3
10. Infecção ativa, incluindo hepatite viral
11. Hipersensibilidade conhecida ou suspeita a manitol, azacitidina ou rituximabe
12. Neuropatia de grau 3 ou 4
13. Tumores hepáticos avançados
14. Insuficiência cardíaca descompensada