Azacitidin mit Rituximab, Vincristin und Cyclophosphamid bei refraktärem Lymphom

Einschlusskriterien:

1. Der Patient oder sein bevollmächtigter gesetzlich zulässiger Vertreter muss der Teilnahme an der Studie zustimmen und eine genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnet und datiert haben, die den bundesstaatlichen und institutionellen Richtlinien entspricht.
2. Alter ≥ 18 Jahre und ohne Höchstalter.
3. Alle Patientinnen im gebärfähigen Alter sollten während des Behandlungsprogramms nicht planen, Kinder zu zeugen, und müssen sich bereit erklären, eine medizinisch anerkannte Form der Empfängnisverhütung anzuwenden.
4. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Behandlung einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben.
5. Die Patienten müssen ein rezidiviertes Lymphom haben.
6. ECOG-Leistungsstatus von 2 oder besser.

Ausschlusskriterien:

1. Schwanger oder stillend zum Zeitpunkt des vorgeschlagenen Studieneintritts
2. Klinisches AIDS oder ARS oder bekannte positive HIV-Serologie
3. Vorgeschichte eines bösartigen Neoplasmas, außer Lymphom, das innerhalb von zwei Jahren vor Studieneintritt behandelt wurde (außer Nicht-Melanom-Hautkrebs oder In-situ-Gebärmutterhalskrebs) oder wenn es aktuelle Hinweise auf eine wiederkehrende oder metastasierende Erkrankung gibt
4. Psychiatrische oder additive Störungen, die eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen würden
5. Serumbilirubin > 1,5-fache Obergrenze des Labornormalbereichs (ULN). Höhere Konzentrationen sind akzeptabel, wenn diese auf eine aktive Hämolyse zurückzuführen sind
6. Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT) (Aspartat-Aminotransferase [AST]) oder Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) (Alanin-Aminotransferase [ALT]) > 2-fache ULN
7. Serum-Kreatininspiegel > 1,5-facher ULN
8. Blutplättchen < 75.000/mm3
9. Absolute Neutrophilenzahl < 1500/mm3
10. Aktive Infektion einschließlich Virushepatitis
11. Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen Mannitol, Azacitidin oder Rituximab
12. Neuropathie Grad 3 oder 4
13. Fortgeschrittene Lebertumoren
14. Unkompensierte Herzinsuffizienz