Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehoitosuuntautuneen diabeteksen koulutusohjelman arviointi tehostettua insuliinihoitoa varten tyypin 2 diabeteksessa (MEDIAS-2-ICT)

perjantai 8. elokuuta 2014 päivittänyt: Norbert Hermanns, Forschungsinstitut der Diabetes Akademie Mergentheim

Itsehoitoon suuntautuneen diabeteksen koulutusohjelman arviointi intensiivisen insuliinihoidon aloittamiseksi tyypin 2 diabeetikoilla

Kehitettiin uusi diabeteksen koulutusohjelma intensiivisen insuliinihoidon aloittamiseksi tyypin 2 diabeetikoilla (MEDIAS 2 ICT).

Arvioinnissa tätä uutta kehitettyä ohjelmaa verrataan koulutusohjelmaan, jota tällä hetkellä käytetään diabeteskoulutuksessa. On odotettavissa, että uusi kehitetty ohjelma (MEDIAS 2 ICT) voi osoittaa, että se ei ole huonompi kuin pääasiallisen tulosmuuttujan glykeeminen hallinta. Jos ei-alempiarvoisuus voidaan osoittaa, tämän ohjelman paremmuus testataan.

Tulokset interventiohaaroista "MEDIAS ICT" vs. "ACC" (kontrollitila) analysoidaan ja julkaistaan ​​erikseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MEDIAS 2 ICT-ohjelma perustuu itsehallinnolliseen/valtuutettuun lähestymistapaan. Se toteutetaan ryhmäohjelmana, jossa on 10 oppituntia, kukin 90 minuuttia. MEDIAS 2 ICT on suunniteltu auttamaan potilaita suorittamaan moniinjektioinsuliinihoitoa ja säätämään insuliiniannoksia hiilihydraattien kulutuksen, fyysisen harjoituksen ja aterian glukoositasojen mukaan. Lisäksi MEDIAS 2 ICT keskittyy aineenvaihdunnan riskitekijöiden (kohonneet lipidit ja verenpaine) hallintaan, myöhäisten komplikaatioiden riskin hallitsemiseen sekä diabeteksen ja sen hoidon henkisen taakan vähentämiseen.

Aktiivinen vertailutila (ACC) koostuu kahdesta aiemmin perustetusta ja arvioidusta koulutusohjelman yhdistelmästä - diabeteskoulutusohjelmasta aterian insuliinin aloittamiseksi ja kohonneen verenpaineen hoitoon tarkoitetusta verenpaineen koulutusohjelmasta. Nämä koulutusohjelmat kehitettiin 1980- ja 1990-luvuilla ja ne olivat enemmän didaktisia ja keskittyivät ensisijaisesti tiedon, taitojen ja tiedon hankkimiseen diabeteksen ja verenpainetaudin oikeasta hoidosta.

Molemmat hoitoryhmät (MEDIAS 2 ICT ja ACC) koostuivat 10 oppitunnista, jotka pidettiin ryhmätunteina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

186

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bad Mergentheim, Saksa, 97980
        • Diabetes Centre Mergentheim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabetes
  • ikä < 75 ja ikä > 17 vuotta
  • kaksi vuotta diabetesta suun kautta hoidettuna
  • BMI > 20 ja BMI < 40 kg/m²
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen psykiatrinen sairaus
  • dementia tai muu vakava kognitiivinen vajaatoiminta
  • vakavia komplikaatioita
  • vakavat sairaudet (esim.
  • raskausdiabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MEDIAS 2 ICT
MEDIAS 2 ICT - koulutusohjelma intensiivisen perinteisen insuliinihoidon (ICT) aloittamiseksi tyypin 2 diabeetikoilla
Käyttäytyminen: MEDIAS 2 ICT
MEDIAS 2 ICT on äskettäin kehitetty koulutusohjelma intensiivisen perinteisen insuliinihoidon aloittamiseen tyypin 2 diabeetikoilla (10 oppituntia ryhmätunteja 4-8 osallistujalle)
Active Comparator: Nykyinen ICT-ohjelma (ACC)
Tämä koulutusohjelma koostuu 10 oppitunnista, joissa yhdistyvät insuliinikoulutusohjelma verenpainetautiohjelmaan
Käyttäytyminen: Nykyinen ICT-ohjelma (ACC-ICT)
Tämä ohjelma suoritetaan 10 oppitunnissa ryhmässä (4-8 osallistujaa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
A1c arvot
Aikaikkuna: kuuden kuukauden seuranta ohjelmien päättymisen jälkeen
kuuden kuukauden seuranta ohjelmien päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu SF 12 henkisen ja fyysisen yhdistelmäasteikon avulla
Aikaikkuna: kuuden kuukauden seuranta
kuuden kuukauden seuranta
diabetestiedot (diabeteksen tietotesti tyypin 2 diabeteksen insuliinihoitoon)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
6 kuukauden seuranta
diabetekseen liittyvä ahdistus (Dibetes-kyselyn ongelma-alueet -PAID) ja tyytyväisyys insuliinihoitoon (Insuliinihoidon kokemuskysely ITEQ)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
6 kuukauden seuranta
Itsehoitokäyttäytyminen (yhteenveto itsehoitotoimintojen asteikosta)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
6 kuukauden seuranta
lipidit (kokonaiskolesteroli, triglyseridit, HDL ja LDL)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
6 kuukauden seuranta
paino (painoindeksi)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Forschungsinstitut der Diabetes Akademie Mergentheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FIDAM-02-09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset MEDIAS 2 ICT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa