제2형 당뇨병 환자의 강화된 인슐린 치료를 위한 자기 관리 중심의 당뇨병 교육 프로그램 평가 (MEDIAS-2-ICT)
제2형 당뇨병 환자의 집중 인슐린 치료 개시를 위한 자기 관리 중심의 당뇨병 교육 프로그램 평가
제2형 당뇨병 환자의 집중 인슐린 치료 시작을 위한 새로운 당뇨병 교육 프로그램(MEDIAS 2 ICT)이 개발되었습니다.
평가에서 이 새로 개발된 프로그램은 현재 당뇨병 교육에 사용되는 교육 프로그램과 비교됩니다. 새롭게 개발된 프로그램(MEDIAS 2 ICT)은 주요 결과 변수인 혈당 조절에 대해 비열등성을 입증할 수 있을 것으로 기대된다. 비열등성을 입증할 수 있는 경우 본 프로그램의 우월성을 검증합니다.
개입 무기 "MEDIAS ICT" 대 "ACC"(제어 조건)에 대한 결과는 별도로 분석되어 게시됩니다.
연구 개요
상세 설명
MEDIAS 2 ICT 프로그램은 자기 관리/권한 부여 접근 방식을 기반으로 합니다. 90분씩 10회 수업으로 구성된 그룹 프로그램으로 진행됩니다. MEDIAS 2 ICT는 환자가 다중 주사 인슐린 요법을 수행하고 탄수화물 소비, 신체 운동 및 식전 포도당 수치에 따라 인슐린 용량을 조절할 수 있도록 설계되었습니다. 또한 MEDIAS 2 ICT는 대사 위험 요인(지질 및 혈압 상승) 제어, 후기 합병증 위험 관리, 당뇨병 및 치료에 대한 정서적 부담 감소에 중점을 둡니다.
능동 비교 조건(ACC)은 이전에 수립되고 평가된 두 가지 교육 프로그램, 즉 식사 시간 인슐린을 시작하기 위한 당뇨병 교육 프로그램과 고혈압 치료를 위한 고혈압 교육 프로그램의 조합으로 구성됩니다. 이러한 교육 프로그램은 1980년대와 1990년대에 개발되었으며 당뇨병과 고혈압의 올바른 치료에 대한 지식, 기술 및 정보 습득에 주로 중점을 둔 교훈 지향적이었습니다.
두 치료군(MEDIAS 2 ICT 및 ACC)은 그룹 세션으로 진행된 10개의 레슨으로 구성되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bad Mergentheim, 독일, 97980
- Diabetes Centre Mergentheim
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 75세 미만 및 17세 초과
- 경구 치료로 2년 당뇨병 지속
- BMI > 20 nad BMI < 40 kg/m²
- 동의
제외 기준:
- 현재의 정신질환
- 치매 또는 기타 심각한 인지 장애
- 심각한 합병증
- 심각한 상태(예: 암)
- 임신성 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 미디어2 ICT
MEDIAS 2 ICT - 제2형 당뇨병 환자의 집중적인 기존 인슐린 치료(ICT) 시작을 위한 교육 프로그램
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MEDIAS 2 ICT는 제2형 당뇨병 환자의 집중적인 기존 인슐린 치료 시작을 위해 새롭게 개발된 교육 프로그램입니다.
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활성 비교기: 현재 ICT 프로그램(ACC)
이 교육 프로그램은 인슐린 교육 프로그램과 고혈압 프로그램을 결합한 10개의 수업으로 구성되어 있습니다.
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이 프로그램은 그룹 설정(참가자 4-8명)에서 10번의 수업으로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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A1c 값
기간: 프로그램 종료 후 6개월 후속 조치
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프로그램 종료 후 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SF 12 정신 및 신체 복합 척도를 사용한 삶의 질
기간: 6개월 추적
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6개월 추적
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당뇨병 지식(제2형 당뇨병에서 인슐린 치료를 위한 당뇨병 지식 테스트)
기간: 6개월 추적
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6개월 추적
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당뇨병 관련 고통(당뇨병 설문지 -PAID의 문제 영역) 및 인슐린 요법에 대한 만족도(인슐린 치료 경험 설문지 ITEQ)
기간: 6개월 추적
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6개월 추적
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자기 관리 행동(자기 관리 활동 척도 요약)
기간: 6개월 추적
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6개월 추적
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지질(총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL 및 LDL)
기간: 6개월 추적
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6개월 추적
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체중(체질량 지수)
기간: 6개월 추적
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6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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