Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus kapeakaistaisen UVB- ja UVA1-terapian seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitasoihin

sunnuntai 18. toukokuuta 2014 päivittänyt: University of Zurich
Aiomme tutkia seerumin 25(OH)D:n nousua UVB nb- ja UVA1-hoidossa selvittääksemme näiden nykyään valohoidossa usein käytettyjen aallonpituuksien vaikutus D-vitamiinin plasmatasoihin. Toivomme parempaa ymmärrystä D-vitamiinin vakaan tilan ja hoidon aiheuttamista muutoksista, jotta voimme paremmin tunnistaa valohoidon vaikutuksen ihon D-vitamiinin synteesiin, D-vitamiinin tuotannon odotetun ulottuvuuden standardin valohoidon aikana ja mahdollinen aukko D-vitamiinin tuotannossa verrattuna fysiologisiin tarpeisiin, joita tulisi täydentää suun kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin havainnointitutkimus ihotautipotilailla, jotka saavat valohoitoa.

Potilailla, joilla on ihosairaus ja rutiininomaisesti annettu valohoito kapeakaistaisella UVB-säteilyllä (UVB nb, 311 nm) tai UVA1:llä (340-400 nm), seerumin 25-hydroksi-D-vitamiini-, kalsium-, parathormoni-, fosfaatti- ja albumiinitasot laskevat. mitataan ennen 12 viikon hoidon päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen (30 potilasta ryhmää kohden). Potilaita rekrytoidaan Zürichin yliopistollisen sairaalan poliklinikan ihotautien osastolle. Suullisen ja kirjallisen suostumuksen jälkeen seerumin 25-hydroksi-D-vitamiini-, kalsium-, parathormoni-, fosfaatti- ja albumiinipitoisuudet mitataan ennen hoitoa, viikon kuluttua aloittamisesta sekä UVB nb/UVA1 -hoidon päätyttyä.

Tutkimuksen rinnalla potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa arvioidaan D-vitamiinin päivittäistä kulutusta (maito ja maitotuotteet, kala, D-vitamiinilla tehostetut ruoat, monivitamiinilisät), auringolle altistuminen viikossa edellisten viikkojen aikana, rusketusastetta. , aurinkovoiteen, DLQI:n ja Skindex-29:n käyttö.

Jokaisessa "tarkastuspisteessä" suoritetaan fyysinen tarkastus, johon sisältyy kliiniset pisteet, jos niitä on saatavilla. Ensimmäisen fyysisen tutkimuksen aikana kirjataan Fitzpatrick-ihotyyppinen potilas.

Seuraavat osallistujan ominaisuudet kirjataan: ikä, paino, painoindeksi (BMI), valotyyppi, ihosairaus, liitännäissairaudet, tavallinen lääkitys ja ajanjakso vuodesta, jolloin UVB nb/UVA1 -hoitoa suoritetaan (kesä vs. talvi), kumulatiivinen UVB nb/UVA1 annokset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Dermatology Department, University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ihotautiklinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Dermatologinen indikaatio valohoitoon UVB nb tai UVA1
  2. Potilaan suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Valohoidon keskeytys yli 14 päiväksi
  2. Osallistumissuostumuksen peruuttaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin, kalsiumin, parathormonin, fosfaatin ja albumiinin lähtötason määrittäminen ennen hoitoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 29. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa