- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00910260
Vaikutus kapeakaistaisen UVB- ja UVA1-terapian seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitasoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin havainnointitutkimus ihotautipotilailla, jotka saavat valohoitoa.
Potilailla, joilla on ihosairaus ja rutiininomaisesti annettu valohoito kapeakaistaisella UVB-säteilyllä (UVB nb, 311 nm) tai UVA1:llä (340-400 nm), seerumin 25-hydroksi-D-vitamiini-, kalsium-, parathormoni-, fosfaatti- ja albumiinitasot laskevat. mitataan ennen 12 viikon hoidon päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen (30 potilasta ryhmää kohden). Potilaita rekrytoidaan Zürichin yliopistollisen sairaalan poliklinikan ihotautien osastolle. Suullisen ja kirjallisen suostumuksen jälkeen seerumin 25-hydroksi-D-vitamiini-, kalsium-, parathormoni-, fosfaatti- ja albumiinipitoisuudet mitataan ennen hoitoa, viikon kuluttua aloittamisesta sekä UVB nb/UVA1 -hoidon päätyttyä.
Tutkimuksen rinnalla potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa arvioidaan D-vitamiinin päivittäistä kulutusta (maito ja maitotuotteet, kala, D-vitamiinilla tehostetut ruoat, monivitamiinilisät), auringolle altistuminen viikossa edellisten viikkojen aikana, rusketusastetta. , aurinkovoiteen, DLQI:n ja Skindex-29:n käyttö.
Jokaisessa "tarkastuspisteessä" suoritetaan fyysinen tarkastus, johon sisältyy kliiniset pisteet, jos niitä on saatavilla. Ensimmäisen fyysisen tutkimuksen aikana kirjataan Fitzpatrick-ihotyyppinen potilas.
Seuraavat osallistujan ominaisuudet kirjataan: ikä, paino, painoindeksi (BMI), valotyyppi, ihosairaus, liitännäissairaudet, tavallinen lääkitys ja ajanjakso vuodesta, jolloin UVB nb/UVA1 -hoitoa suoritetaan (kesä vs. talvi), kumulatiivinen UVB nb/UVA1 annokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Dermatology Department, University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dermatologinen indikaatio valohoitoon UVB nb tai UVA1
- Potilaan suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Valohoidon keskeytys yli 14 päiväksi
- Osallistumissuostumuksen peruuttaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin, kalsiumin, parathormonin, fosfaatin ja albumiinin lähtötason määrittäminen ennen hoitoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .