- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00910260
A keskeny sávú UVB és az UVA1 terápia hatása a szérum 25-hidroxi-D-vitamin szintjére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy nyílt megfigyeléses vizsgálat fényterápiában részesülő bőrgyógyászati betegeken.
Bőrbetegségben szenvedő betegeknél, akiknek rutinszerűen javallata a keskeny sávú UVB (UVB nb, 311 nm) vagy UVA1 (340-400 nm) fényterápia, a szérum 25-hidroxi-D-vitamin, kalcium, parathormon, foszfát és albumin szintje mérni kell a 12 hetes terápia előtt, alatt és után (csoportonként 30 beteg). A betegek felvétele a Zürichi Egyetemi Kórház bőrgyógyászati osztályán, a járóbeteg-rendelőben történik. Szóbeli és írásbeli beleegyezést követően a szérum 25-hidroxi-D-vitamin-, kalcium-, parathormon-, foszfát- és albuminszinteket mérik a terápia előtt, egy héttel a kezdés után, valamint az UVB nb/UVA1 terápia befejezése után.
A vizsgálattal párhuzamosan kérdőív kitöltését kérik a betegektől, melyben értékelik a napi D-vitamin fogyasztást (tej és tejtermékek, hal, D-vitaminnal dúsított élelmiszerek, multivitamin-kiegészítők), az előző hetekben a heti napozást, a barnulás mértékét. , a fényvédők használata, a DLQI és a Skindex-29.
Minden „ellenőrző ponton” fizikális vizsgálatot kell végezni, beleértve a klinikai pontszámot is, ha rendelkezésre áll. Az első fizikális vizsgálat során a páciens Fitzpatrick bőrtípusát rögzítik.
A résztvevők következő jellemzőit rögzítik: életkor, testsúly, testtömeg-index (BMI), fototípus, bőrbetegség, társbetegségek, szokásos gyógyszeres kezelés, valamint az év azon időszaka, amikor UVB nb/UVA1 terápiát végeznek (nyár vs. tél), kumulatív UVB nb/UVA1 dózisok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8091
- Dermatology Department, University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bőrgyógyászati indikáció UVB nb vagy UVA1 fényterápiához
- A beteg szóbeli és írásos beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- A fényterápia megszakítása több mint 14 napig
- A részvételi hozzájárulás visszavonása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szérum 25-hidroxi-D-vitamin, kalcium, parathormon, foszfát és albumin kiindulási szintjének meghatározása a kezelés előtt
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .