Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan på UVB Narrow Band och UVA1 Therapy på Serum 25-hydroxyvitamin D-nivåer

18 maj 2014 uppdaterad av: University of Zurich
Vi planerar att undersöka serumhöjningen av 25(OH)D under UVB nb och UVA1 terapi, för att fastställa effekten av dessa numera ofta använda våglängder för fototerapi på vitamin D plasmanivåer. Vi hoppas på en bättre förståelse av steady-state och behandlingsinducerade nivåer av vitamin D-förändringar för att bättre känna igen effekten av fototerapi på vitamin D-syntes i huden, dimensionen av vitamin D-produktion som kan förväntas under loppet av standardfototerapi och en potentiell lucka i vitamin D-produktionen jämfört med fysiologiska behov som sedan bör kompletteras oralt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en öppen observationsstudie på dermatologiska patienter som genomgår fototerapi.

Hos patienter med en hudsjukdom och den rutinmässiga indikationen för fototerapi med UVB smalband (UVB nb, 311nm) eller UVA1 (340-400 nm), kommer serumnivåerna av 25-hydroxivitamin D, kalcium, parathormon, fosfat och albumin att mätas före, under och efter avslutad 12-veckorsbehandling (30 patienter per grupp). Patienter kommer att rekryteras på avdelningen för dermatologi vid universitetssjukhuset Zürich i polikliniken. Efter muntligt och skriftligt medgivande kommer serumnivåerna av 25-hydroxivitamin D, kalcium, parathormon, fosfat och albumin att mätas före behandlingen, en vecka efter start samt efter avslutad UVB nb/UVA1-behandling.

Parallellt med studien kommer patienterna att ombes fylla i ett frågeformulär som utvärderar den dagliga D-vitaminkonsumtionen (mjölk och mjölkprodukter, fisk, mat förstärkt med D-vitamin, multivitamintillskott), solexponering per vecka under tidigare veckor, grad av solbränna , användningen av solskyddsmedel, DLQI och Skindex-29.

En fysisk undersökning inklusive klinisk poäng där tillgänglig kommer att utföras vid varje "checkpoint". Under den första fysiska undersökningen kommer patientens Fitzpatrick-hudtyp att registreras.

Följande deltagaregenskaper kommer att registreras: ålder, vikt, kroppsmassaindex (BMI), fototyp, hudsjukdom, komorbiditeter, vanlig medicinering och period på året där UVB nb/UVA1-behandling utförs (sommar vs vinter), kumulativ UVB nb/UVA1 doser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

116

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Dermatology Department, University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

dermatologisk klinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Dermatologisk indikation för fototerapi med UVB nb eller UVA1
  2. Muntligt och skriftligt informerat patientsamtycke

Exklusions kriterier:

  1. Avbrott i ljusterapin i mer än 14 dagar
  2. Återkallande av samtycke att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestämning av baslinjenivåer av 25-hydroxivitamin D, kalcium, parathormon, fosfat och albumin i serum före behandling
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2009

Första postat (UPPSKATTA)

29 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera