- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00910260
Inverkan på UVB Narrow Band och UVA1 Therapy på Serum 25-hydroxyvitamin D-nivåer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en öppen observationsstudie på dermatologiska patienter som genomgår fototerapi.
Hos patienter med en hudsjukdom och den rutinmässiga indikationen för fototerapi med UVB smalband (UVB nb, 311nm) eller UVA1 (340-400 nm), kommer serumnivåerna av 25-hydroxivitamin D, kalcium, parathormon, fosfat och albumin att mätas före, under och efter avslutad 12-veckorsbehandling (30 patienter per grupp). Patienter kommer att rekryteras på avdelningen för dermatologi vid universitetssjukhuset Zürich i polikliniken. Efter muntligt och skriftligt medgivande kommer serumnivåerna av 25-hydroxivitamin D, kalcium, parathormon, fosfat och albumin att mätas före behandlingen, en vecka efter start samt efter avslutad UVB nb/UVA1-behandling.
Parallellt med studien kommer patienterna att ombes fylla i ett frågeformulär som utvärderar den dagliga D-vitaminkonsumtionen (mjölk och mjölkprodukter, fisk, mat förstärkt med D-vitamin, multivitamintillskott), solexponering per vecka under tidigare veckor, grad av solbränna , användningen av solskyddsmedel, DLQI och Skindex-29.
En fysisk undersökning inklusive klinisk poäng där tillgänglig kommer att utföras vid varje "checkpoint". Under den första fysiska undersökningen kommer patientens Fitzpatrick-hudtyp att registreras.
Följande deltagaregenskaper kommer att registreras: ålder, vikt, kroppsmassaindex (BMI), fototyp, hudsjukdom, komorbiditeter, vanlig medicinering och period på året där UVB nb/UVA1-behandling utförs (sommar vs vinter), kumulativ UVB nb/UVA1 doser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Dermatology Department, University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dermatologisk indikation för fototerapi med UVB nb eller UVA1
- Muntligt och skriftligt informerat patientsamtycke
Exklusions kriterier:
- Avbrott i ljusterapin i mer än 14 dagar
- Återkallande av samtycke att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestämning av baslinjenivåer av 25-hydroxivitamin D, kalcium, parathormon, fosfat och albumin i serum före behandling
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .