Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning på UVB Narrow Band og UVA1 terapi på serum 25-hydroxyvitamin D niveauer

18. maj 2014 opdateret af: University of Zurich
Vi planlægger at undersøge serumforhøjelsen af ​​25(OH)D under UVB nb og UVA1 terapi for at bestemme effekten af ​​disse i dag hyppigt anvendte bølgelængder til fototerapi på vitamin D plasma niveauer. Vi håber på en bedre forståelse af steady-state og behandlingsinducerede niveauer af vitamin D-ændringer for bedre at kunne genkende virkningen af ​​fototerapi på vitamin D-syntese i huden, dimensionen af ​​vitamin D-produktion, der kan forventes i løbet af standard fototerapi og et potentielt hul i D-vitaminproduktion sammenlignet med fysiologiske behov, som så bør suppleres oralt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent observationsstudie i dermatologiske patienter, der gennemgår fototerapi.

Hos patienter med en hudsygdom og den rutinemæssigt givne indikation for fototerapi med UVB smalbånd (UVB nb, 311nm) eller UVA1 (340-400 nm), vil serumniveauet af 25-hydroxyvitamin D, calcium, parathormon, fosfat og albumin måles før, under og efter afslutning af 12-ugers behandling (30 patienter pr. gruppe). Patienter vil blive rekrutteret i afdelingen for dermatologi på Universitetshospitalet Zürich i ambulatoriet. Efter mundtligt og skriftligt samtykke vil serum 25-hydroxyvitamin D, calcium, parathormon, fosfat og albumin niveauer blive målt før behandlingen, en uge efter start samt efter afslutning af UVB nb/UVA1 behandlingen.

Sideløbende med undersøgelsen vil patienterne blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der vurderer det daglige D-vitaminforbrug (mælk og mælkeprodukter, fisk, mad forstærket med D-vitamin, multivitamintilskud), soleksponering pr. uge i de foregående uger, grad af garvning , brugen af ​​solcreme, DLQI og Skindex-29.

En fysisk undersøgelse inklusive klinisk score, hvor det er muligt, vil blive udført ved hvert "checkpoint". Under den første fysiske undersøgelse vil patientens Fitzpatrick-hudtype blive registreret.

Følgende deltagerkarakteristika vil blive registreret: alder, vægt, kropsmasseindeks (BMI), fototype, hudsygdom, komorbiditeter, sædvanlig medicin og periode på året, hvor UVB nb/UVA1-behandling udføres (sommer vs. vinter), kumulativ UVB nb/UVA1 doser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

116

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Dermatology Department, University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

dermatologisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Dermatologisk indikation for fototerapi med UVB nb eller UVA1
  2. Mundtligt og skriftligt informeret patientsamtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Afbrydelse af lysterapien i mere end 14 dage
  2. Tilbagetrækning af samtykke til deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af baseline serum 25-hydroxyvitamin D, calcium, parathormon, fosfat og albumin niveauer før behandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2009

Først opslået (SKØN)

29. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner