Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact op UVB-smalband en UVA1-therapie op serum 25-hydroxyvitamine D-spiegels

18 mei 2014 bijgewerkt door: University of Zurich
We zijn van plan om de serumverhoging van 25(OH)D onder UVB nb- en UVA1-therapie te onderzoeken, om het effect van deze tegenwoordig veelgebruikte golflengten voor fototherapie op vitamine D-plasmaspiegels te bepalen. We hopen op een beter begrip van steady-state en behandelingsgeïnduceerde niveaus van vitamine D-veranderingen om de impact van fototherapie op de vitamine D-synthese in de huid beter te herkennen, de omvang van de vitamine D-productie die te verwachten is in de loop van standaard fototherapie en een potentiële kloof in vitamine D-productie in vergelijking met fysiologische behoeften die dan oraal moeten worden aangevuld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een open observationele studie bij dermatologische patiënten die fototherapie ondergaan.

Bij patiënten met een huidaandoening en de routinematig gegeven indicatie voor fototherapie met smalbandige UVB (UVB nb, 311nm) of UVA1 (340-400 nm) zullen de serumspiegels van 25-hydroxyvitamine D, calcium, parathormoon, fosfaat en albumine worden gemeten vóór, tijdens en na afloop van de 12 weken durende therapie (30 patiënten per groep). Patiënten worden geworven op de afdeling dermatologie van het Universitair Ziekenhuis Zürich in de polikliniek. Na mondelinge en schriftelijke toestemming worden de serumspiegels van 25-hydroxyvitamine D, calcium, parathormoon, fosfaat en albumine gemeten vóór de therapie, een week na de start en na voltooiing van de UVB nb/UVA1-therapie.

Parallel aan het onderzoek wordt de patiënten gevraagd een vragenlijst in te vullen waarin de dagelijkse vitamine D-consumptie wordt beoordeeld (melk en melkproducten, vis, vitamine D-verrijkte voeding, multivitaminesupplementen), blootstelling aan de zon per week gedurende voorgaande weken, mate van bruining , het gebruik van zonnebrandcrème, de DLQI en Skindex-29.

Bij elk "controlepunt" zal een lichamelijk onderzoek worden uitgevoerd, inclusief de klinische score, indien beschikbaar. Bij het eerste lichamelijk onderzoek wordt het Fitzpatrick-huidtype van de patiënt genoteerd.

De volgende deelnemerskenmerken worden geregistreerd: leeftijd, gewicht, body mass index (BMI), fototype, huidziekte, comorbiditeiten, gebruikelijke medicatie en periode van het jaar waarin UVB nb/UVA1-therapie wordt uitgevoerd (zomer vs. winter), cumulatief UVB nb/UVA1 doses.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

116

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Dermatology Department, University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kliniek voor dermatologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Dermatologische indicatie voor een fototherapie met UVB nb of UVA1
  2. Mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderbreking van de lichttherapie gedurende meer dan 14 dagen
  2. Intrekking van toestemming om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaling van baseline serumspiegels van 25-hydroxyvitamine D, calcium, parathormoon, fosfaat en albumine vóór therapie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren