Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning på UVB smalbånds- og UVA1-terapi på serum 25-hydroksyvitamin D-nivåer

18. mai 2014 oppdatert av: University of Zurich
Vi planlegger å undersøke serumøkningen av 25(OH)D under UVB nb og UVA1 terapi, for å bestemme effekten av disse i dag ofte brukte bølgelengder for fototerapi på vitamin D plasmanivåer. Vi håper på en bedre forståelse av steady-state og behandlingsinduserte nivåer av vitamin D-endringer for bedre å gjenkjenne effekten av fototerapi på vitamin D-syntese i huden, dimensjonen av vitamin D-produksjonen som kan forventes i løpet av standard fototerapi og et potensielt gap i vitamin D-produksjonen sammenlignet med fysiologiske behov som da bør suppleres oralt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en åpen observasjonsstudie hos dermatologiske pasienter som gjennomgår fototerapi.

Hos pasienter med en hudsykdom og rutinemessig gitt indikasjon for fototerapi med UVB smalbånd (UVB nb, 311nm) eller UVA1 (340-400 nm), vil serumnivået av 25-hydroksyvitamin D, kalsium, parathormon, fosfat og albumin måles før, under og etter avsluttet 12-ukers behandling (30 pasienter per gruppe). Pasienter vil bli rekruttert i avdelingen for dermatologi ved Universitetssykehuset Zürich i poliklinikken. Etter muntlig og skriftlig samtykke vil serum 25-hydroksyvitamin D, kalsium, parathormon, fosfat og albuminnivåer måles før behandlingen, en uke etter oppstart samt etter fullført UVB nb/UVA1 behandling.

Parallelt med studien vil pasientene bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som vurderer det daglige vitamin D-forbruket (melk og melkeprodukter, fisk, mat forsterket i vitamin D, multivitamintilskudd), soleksponering per uke i tidligere uker, grad av soling , bruk av solkrem, DLQI og Skindex-29.

En fysisk undersøkelse inkludert klinisk poengsum der tilgjengelig vil bli utført ved hvert "sjekkpunkt". Under den første fysiske undersøkelsen vil Fitzpatrick-hudtypen av pasienten bli registrert.

Følgende deltakerkarakteristika vil bli registrert: alder, vekt, kroppsmasseindeks (BMI), fototype, hudsykdom, komorbiditeter, vanlig medisinering og perioden av året hvor UVB nb/UVA1-behandling utføres (sommer vs. vinter), kumulativ. UVB nb/UVA1 doser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

116

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Dermatology Department, University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

dermatologisk klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Dermatologisk indikasjon for fototerapi med UVB nb eller UVA1
  2. Muntlig og skriftlig informert pasientsamtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Avbrytelse av lysterapien i mer enn 14 dager
  2. Tilbaketrekking av samtykke til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse av baseline nivåer av serum 25-hydroksyvitamin D, kalsium, parathormon, fosfat og albumin før behandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

29. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere