Impacto na terapia UVB de banda estreita e UVA1 nos níveis séricos de 25-hidroxivitamina D
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo observacional aberto em pacientes dermatológicos submetidos à fototerapia.
Em pacientes com doença de pele e com indicação rotineira de fototerapia com UVB de banda estreita (UVB nb, 311nm) ou UVA1 (340-400 nm), os níveis séricos de 25-hidroxivitamina D, cálcio, paratormônio, fosfato e albumina irão ser medido antes, durante e após a conclusão da terapia de 12 semanas (30 pacientes por grupo). Os pacientes serão recrutados no departamento de dermatologia do University Hospital Zürich no ambulatório. Após consentimento oral e por escrito, os níveis séricos de 25-hidroxivitamina D, cálcio, paratormônio, fosfato e albumina serão medidos antes da terapia, uma semana após o início, bem como após a conclusão da terapia UVB nb/UVA1.
Paralelamente ao estudo, os pacientes serão solicitados a preencher um questionário avaliando o consumo diário de vitamina D (leite e derivados, peixe, alimentos enriquecidos com vitamina D, suplementos multivitamínicos), exposição solar por semana nas semanas anteriores, grau de bronzeamento , o uso de protetor solar, o DLQI e o Skindex-29.
Um exame físico, incluindo pontuação clínica, quando disponível, será realizado em cada "ponto de verificação". Durante o primeiro exame físico, o tipo de pele de Fitzpatrick do paciente será registrado.
Serão registradas as seguintes características dos participantes: idade, peso, índice de massa corporal (IMC), fototipo, doenças de pele, comorbidades, medicação habitual e período do ano em que a terapia UVB nb/UVA1 é realizada (verão x inverno), cumulativa Doses UVB nb/UVA1.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- Dermatology Department, University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação dermatológica para fototerapia com UVB nb ou UVA1
- Consentimento informado oral e escrito do paciente
Critério de exclusão:
- Interrupção da fototerapia por mais de 14 dias
- Retirada do consentimento para participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinação dos níveis séricos basais de 25-hidroxivitamina D, cálcio, paratormônio, fosfato e albumina antes da terapia
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
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