- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00910260
Влияние узкополосной терапии UVB и UVA1 на уровни 25-гидроксивитамина D в сыворотке
Обзор исследования
Подробное описание
Это открытое обсервационное исследование дерматологических пациентов, проходящих фототерапию.
У пациентов с кожным заболеванием и рутинным показанием к фототерапии узкополосным УФ-B (UVB nb, 311 нм) или UVA1 (340–400 нм) уровни 25-гидроксивитамина D, кальция, паратгормона, фосфатов и альбумина в сыворотке будут снижаться. измерять до, во время и после завершения 12-недельной терапии (по 30 пациентов в группе). Пациентов будут набирать в отделение дерматологии Университетской клиники Цюриха в поликлинике. После устного и письменного согласия уровни 25-гидроксивитамина D, кальция, паратгормона, фосфатов и альбумина в сыворотке будут измеряться до терапии, через неделю после начала, а также после завершения терапии UVB nb/UVA1.
Параллельно с исследованием пациентам будет предложено заполнить анкету, оценивающую суточное потребление витамина D (молоко и молочные продукты, рыба, продукты, обогащенные витамином D, поливитаминные добавки), пребывание на солнце в неделю в предыдущие недели, степень загара. , использование солнцезащитного крема, DLQI и Skindex-29.
Физическое обследование, включая клиническую оценку, если таковая имеется, будет проводиться на каждом «контрольном пункте». Во время первого физического осмотра будет зарегистрирован тип кожи пациента по Фитцпатрику.
Будут записаны следующие характеристики участников: возраст, вес, индекс массы тела (ИМТ), фототип, кожное заболевание, сопутствующие заболевания, обычные лекарства и период года, когда проводится терапия UVB nb/UVA1 (лето или зима), кумулятивный Дозы UVB nb/UVA1.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Dermatology Department, University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дерматологические показания для фототерапии с использованием UVB nb или UVA1
- Устное и письменное информированное согласие пациента
Критерий исключения:
- Прерывание светотерапии более чем на 14 дней
- Отзыв согласия на участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение исходных уровней 25-гидроксивитамина D, кальция, паратгормона, фосфатов и альбумина в сыворотке до начала терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .