Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv na UVB úzkopásmovou a UVA1 terapii na hladiny 25-hydroxyvitamínu D v séru

18. května 2014 aktualizováno: University of Zurich
Plánujeme vyšetřit sérovou elevaci 25(OH)D při terapii UVB nb a UVA1, abychom určili vliv těchto dnes často používaných vlnových délek pro fototerapii na plazmatické hladiny vitaminu D. Doufáme v lepší pochopení ustálených a léčbou vyvolaných hladin změn vitaminu D, abychom lépe poznali vliv fototerapie na syntézu vitaminu D v kůži, rozměr produkce vitaminu D, který lze očekávat v průběhu standardní fototerapie a potenciální mezera v produkci vitaminu D ve srovnání s fyziologickými potřebami, které by pak měly být doplňovány perorálně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o otevřenou observační studii u dermatologických pacientů podstupujících fototerapii.

U pacientů s kožním onemocněním a rutinně uváděnou indikací k fototerapii úzkopásmovým UVB (UVB nb, 311 nm) nebo UVA1 (340-400 nm) se sérové ​​hladiny 25-hydroxyvitaminu D, vápníku, parathormonu, fosfátu a albuminu sníží. být měřena před, během a po dokončení 12týdenní terapie (30 pacientů na skupinu). Nábor pacientů bude probíhat na kožním oddělení Fakultní nemocnice Zürich v ambulanci. Po ústním a písemném souhlasu budou měřeny sérové ​​hladiny 25-hydroxyvitamínu D, vápníku, parathormonu, fosfátu a albuminu před terapií, týden po zahájení a také po ukončení terapie UVB nb/UVA1.

Souběžně se studií budou pacienti požádáni o vyplnění dotazníku hodnotícího denní spotřebu vitamínu D (mléko a mléčné výrobky, ryby, potraviny obohacené o vitamín D, multivitaminové doplňky), týdenní pobyt na slunci v předchozích týdnech, stupeň opálení , používání opalovacích krémů, DLQI a Skindex-29.

Fyzikální vyšetření včetně klinického skóre, pokud je k dispozici, bude provedeno na každém „kontrolním bodě“. Během prvního fyzikálního vyšetření bude zaznamenán Fitzpatrickův typ kůže pacienta.

Zaznamenány budou následující charakteristiky účastníků: věk, hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI), fototyp, kožní onemocnění, komorbidity, obvyklá medikace a období roku, kdy se UVB nb/UVA1 terapie provádí (léto vs. zima), kumulativní UVB nb/UVA1 dávky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

116

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Dermatology Department, University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dermatologická klinika

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dermatologická indikace k fototerapii UVB nb nebo UVA1
  2. Ústní a písemný informovaný souhlas pacienta

Kritéria vyloučení:

  1. Přerušení světelné terapie na více než 14 dní
  2. Odvolání souhlasu s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovení výchozích sérových hladin 25-hydroxyvitamínu D, vápníku, parathormonu, fosfátu a albuminu před léčbou
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

29. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění kůže

Klinické studie na Rozbor krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit