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Auswirkungen auf die UVB-Schmalband- und UVA1-Therapie auf die 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel im Serum

18. Mai 2014 aktualisiert von: University of Zurich
Wir planen, die Erhöhung von 25(OH)D im Serum unter UVB-nb- und UVA1-Therapie zu untersuchen, um den Effekt dieser heutzutage häufig verwendeten Wellenlängen für die Phototherapie auf den Vitamin-D-Plasmaspiegel zu bestimmen. Wir erhoffen uns ein besseres Verständnis der Steady-State- und behandlungsinduzierten Vitamin-D-Spiegelveränderungen, um den Einfluss der Phototherapie auf die Vitamin-D-Synthese in der Haut besser zu erkennen, die Dimension der Vitamin-D-Produktion, die im Verlauf einer Standard-Phototherapie zu erwarten ist, und eine potenzielle Lücke in der Vitamin-D-Produktion im Vergleich zum physiologischen Bedarf, die dann oral ergänzt werden sollte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine offene Beobachtungsstudie bei dermatologischen Patienten, die sich einer Phototherapie unterziehen.

Bei Patienten mit einer Hauterkrankung und der routinemäßig gegebenen Indikation für eine Phototherapie mit UVB-Schmalband (UVB nb, 311nm) oder UVA1 (340-400 nm) werden die Serumspiegel von 25-Hydroxyvitamin D, Calcium, Parathormon, Phosphat und Albumin erhöht vor, während und nach Abschluss der 12-wöchigen Therapie (30 Patienten pro Gruppe) gemessen werden. Die Rekrutierung der Patienten erfolgt in der Dermatologischen Abteilung des Universitätsspitals Zürich im Ambulatorium. Nach mündlicher und schriftlicher Zustimmung werden vor der Therapie, eine Woche nach Beginn sowie nach Abschluss der UVB nb/UVA1-Therapie die Serumspiegel von 25-Hydroxyvitamin D, Calcium, Parathormon, Phosphat und Albumin gemessen.

Parallel zur Studie werden die Patienten gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, der den täglichen Vitamin-D-Verbrauch (Milch und Milchprodukte, Fisch, Vitamin-D-angereicherte Lebensmittel, Multivitaminpräparate), Sonnenexposition pro Woche in den Vorwochen, Bräunungsgrad bewertet , die Verwendung von Sonnenschutzmitteln, der DLQI und Skindex-29.

An jedem "Checkpoint" wird eine körperliche Untersuchung einschließlich klinischer Bewertung, sofern verfügbar, durchgeführt. Bei der ersten körperlichen Untersuchung wird der Fitzpatrick-Hauttyp des Patienten erfasst.

Folgende Teilnehmermerkmale werden erfasst: Alter, Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), Lichtbildtyp, Hauterkrankung, Komorbiditäten, übliche Medikation und Zeitraum der UVB nb/UVA1-Therapie im Jahr (Sommer vs. Winter), kumulativ UVB nb/UVA1-Dosen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

116

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Dermatology Department, University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dermatologische Klinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Dermatologische Indikation für eine Phototherapie mit UVB nb oder UVA1
  2. Mündliche und schriftliche Einverständniserklärung des Patienten

Ausschlusskriterien:

  1. Unterbrechung der Lichttherapie für mehr als 14 Tage
  2. Widerruf der Einwilligung zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der Serumspiegel von 25-Hydroxyvitamin D, Calcium, Parathormon, Phosphat und Albumin vor der Therapie
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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