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Impacto de la terapia UVB de banda estrecha y UVA1 en los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D

18 de mayo de 2014 actualizado por: University of Zurich
Planeamos investigar la elevación sérica de 25 (OH) D bajo la terapia UVB nb y UVA1, para determinar el efecto de estas longitudes de onda de uso frecuente en la actualidad para la fototerapia en los niveles plasmáticos de vitamina D. Esperamos una mejor comprensión de los cambios en los niveles de vitamina D en estado estacionario e inducidos por el tratamiento para reconocer mejor el impacto de la fototerapia en la síntesis de vitamina D en la piel, la dimensión de la producción de vitamina D que se espera en el curso de la fototerapia estándar y una brecha potencial en la producción de vitamina D en comparación con las necesidades fisiológicas que luego deben complementarse por vía oral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se trata de un estudio observacional abierto en pacientes dermatológicos sometidos a fototerapia.

En pacientes con una enfermedad de la piel y la indicación rutinaria de una fototerapia con UVB de banda estrecha (UVB nb, 311nm) o UVA1 (340-400 nm), los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D, calcio, parathormona, fosfato y albúmina aumentarán. medirse antes, durante y después de completar la terapia de 12 semanas (30 pacientes por grupo). Los pacientes serán reclutados en el departamento de dermatología del Hospital Universitario de Zúrich en la clínica ambulatoria. Tras el consentimiento oral y por escrito, se medirán los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D, calcio, parathormona, fosfato y albúmina antes de la terapia, una semana después del inicio y después de la finalización de la terapia UVB nb/UVA1.

Paralelamente al estudio se pedirá a los pacientes que rellenen un cuestionario que evalúe el consumo diario de vitamina D (leche y derivados, pescado, alimentos enriquecidos en vitamina D, suplementos multivitamínicos), exposición solar semanal durante las semanas previas, grado de bronceado , el uso de protector solar, el DLQI y Skindex-29.

En cada "punto de control", se realizará un examen físico que incluya una puntuación clínica, cuando esté disponible. Durante el primer examen físico se registrará el tipo de piel Fitzpatrick del paciente.

Se registrarán las siguientes características de los participantes: edad, peso, índice de masa corporal (IMC), fototipo, enfermedad de la piel, comorbilidades, medicación habitual y periodo del año en el que se realiza la terapia UVB nb/UVA1 (verano vs invierno), acumulada Dosis UVB nb/UVA1.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

116

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8091
        • Dermatology Department, University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

clinica de dermatologia

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Indicación dermatológica para una fototerapia con UVB nb o UVA1
  2. Consentimiento informado oral y escrito del paciente

Criterio de exclusión:

  1. Interrupción de la fototerapia durante más de 14 días
  2. Retiro del consentimiento para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinación de los niveles séricos basales de 25-hidroxivitamina D, calcio, parathormona, fosfato y albúmina antes del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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