- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00910260
Impacto de la terapia UVB de banda estrecha y UVA1 en los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional abierto en pacientes dermatológicos sometidos a fototerapia.
En pacientes con una enfermedad de la piel y la indicación rutinaria de una fototerapia con UVB de banda estrecha (UVB nb, 311nm) o UVA1 (340-400 nm), los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D, calcio, parathormona, fosfato y albúmina aumentarán. medirse antes, durante y después de completar la terapia de 12 semanas (30 pacientes por grupo). Los pacientes serán reclutados en el departamento de dermatología del Hospital Universitario de Zúrich en la clínica ambulatoria. Tras el consentimiento oral y por escrito, se medirán los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D, calcio, parathormona, fosfato y albúmina antes de la terapia, una semana después del inicio y después de la finalización de la terapia UVB nb/UVA1.
Paralelamente al estudio se pedirá a los pacientes que rellenen un cuestionario que evalúe el consumo diario de vitamina D (leche y derivados, pescado, alimentos enriquecidos en vitamina D, suplementos multivitamínicos), exposición solar semanal durante las semanas previas, grado de bronceado , el uso de protector solar, el DLQI y Skindex-29.
En cada "punto de control", se realizará un examen físico que incluya una puntuación clínica, cuando esté disponible. Durante el primer examen físico se registrará el tipo de piel Fitzpatrick del paciente.
Se registrarán las siguientes características de los participantes: edad, peso, índice de masa corporal (IMC), fototipo, enfermedad de la piel, comorbilidades, medicación habitual y periodo del año en el que se realiza la terapia UVB nb/UVA1 (verano vs invierno), acumulada Dosis UVB nb/UVA1.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- Dermatology Department, University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación dermatológica para una fototerapia con UVB nb o UVA1
- Consentimiento informado oral y escrito del paciente
Criterio de exclusión:
- Interrupción de la fototerapia durante más de 14 días
- Retiro del consentimiento para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinación de los niveles séricos basales de 25-hidroxivitamina D, calcio, parathormona, fosfato y albúmina antes del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
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