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Impact sur la thérapie UVB à bande étroite et UVA1 sur les taux sériques de 25-hydroxyvitamine D

18 mai 2014 mis à jour par: University of Zurich
Nous prévoyons d'étudier l'élévation sérique de 25(OH)D sous traitement UVB nb et UVA1, afin de déterminer l'effet de ces longueurs d'onde aujourd'hui fréquemment utilisées pour la photothérapie sur les taux plasmatiques de vitamine D. Nous espérons une meilleure compréhension des niveaux de vitamine D à l'état d'équilibre et induits par le traitement afin de mieux reconnaître l'impact de la photothérapie sur la synthèse de la vitamine D dans la peau, la dimension de la production de vitamine D à prévoir au cours de la photothérapie standard et un écart potentiel de production de vitamine D par rapport aux besoins physiologiques qui doivent alors être complétés par voie orale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle ouverte chez des patients dermatologiques subissant une photothérapie.

Chez les patients ayant une maladie de peau et l'indication systématiquement donnée d'une photothérapie par UVB à bande étroite (UVB nb, 311nm) ou UVA1 (340-400 nm), les taux sériques de 25-hydroxyvitamine D, de calcium, de parathormone, de phosphate et d'albumine seront être mesurée avant, pendant et après la fin du traitement de 12 semaines (30 patients par groupe). Les patients seront recrutés dans le service de dermatologie de l'hôpital universitaire de Zürich dans la clinique externe. Après consentement oral et écrit, les taux sériques de 25-hydroxyvitamine D, de calcium, de parathormone, de phosphate et d'albumine seront mesurés avant la thérapie, une semaine après le début ainsi qu'après la fin de la thérapie UVB nb/UVA1.

En parallèle de l'étude, les patients seront invités à remplir un questionnaire évaluant la consommation quotidienne de vitamine D (lait et produits laitiers, poisson, aliments enrichis en vitamine D, suppléments multivitaminés), l'exposition au soleil par semaine au cours des semaines précédentes, le degré de bronzage , l'utilisation de crème solaire, le DLQI et le Skindex-29.

Un examen physique comprenant un score clinique, le cas échéant, sera effectué à chaque "point de contrôle". Lors du premier examen physique, le type de peau Fitzpatrick du patient sera enregistré.

Les caractéristiques suivantes des participants seront enregistrées : âge, poids, indice de masse corporelle (IMC), phototype, maladie de la peau, comorbidités, médication habituelle et période de l'année où la thérapie UVB nb/UVA1 est effectuée (été vs hiver), cumul Nb UVB/doses UVA1.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

116

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse, 8091
        • Dermatology Department, University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

clinique de dermatologie

La description

Critère d'intégration:

  1. Indication dermatologique pour une photothérapie avec UVB nb ou UVA1
  2. Consentement éclairé oral et écrit du patient

Critère d'exclusion:

  1. Interruption de la luminothérapie pendant plus de 14 jours
  2. Retrait du consentement à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détermination des taux sériques de base de 25-hydroxyvitamine D, de calcium, de parathormone, de phosphate et d'albumine avant le traitement
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2009

Première publication (ESTIMATION)

29 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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