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Impatto sulla banda stretta UVB e sulla terapia UVA1 sui livelli sierici di 25-idrossivitamina D

18 maggio 2014 aggiornato da: University of Zurich
Abbiamo in programma di studiare l'elevazione sierica di 25(OH)D sotto terapia UVB nb e UVA1, al fine di determinare l'effetto di queste lunghezze d'onda oggi frequentemente utilizzate per la fototerapia sui livelli plasmatici di vitamina D. Ci auguriamo una migliore comprensione dei livelli di vitamina D allo stato stazionario e indotti dal trattamento per riconoscere meglio l'impatto della fototerapia sulla sintesi di vitamina D nella pelle, la dimensione della produzione di vitamina D che ci si può aspettare nel corso della fototerapia standard e un potenziale gap nella produzione di vitamina D rispetto al fabbisogno fisiologico che poi dovrebbe essere integrato per via orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio osservazionale aperto su pazienti dermatologici sottoposti a fototerapia.

Nei pazienti con una malattia della pelle e la cui indicazione di routine è data per una fototerapia con UVB a banda stretta (UVB nb, 311nm) o UVA1 (340-400 nm), i livelli sierici di 25-idrossivitamina D, calcio, paratormone, fosfato e albumina diminuiranno essere misurato prima, durante e dopo il completamento della terapia di 12 settimane (30 pazienti per gruppo). I pazienti saranno reclutati nel dipartimento di dermatologia dell'ospedale universitario di Zurigo nella clinica ambulatoriale. Previo consenso orale e scritto, i livelli sierici di 25-idrossivitamina D, calcio, paratormone, fosfato e albumina saranno misurati prima della terapia, una settimana dopo l'inizio e dopo il completamento della terapia UVB nb/UVA1.

Parallelamente allo studio, ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario che valuti il ​​consumo giornaliero di vitamina D (latte e derivati, pesce, alimenti arricchiti in vitamina D, integratori multivitaminici), l'esposizione solare settimanale nelle settimane precedenti, il grado di abbronzatura , l'uso di creme solari, il DLQI e Skindex-29.

Ad ogni "punto di controllo" verrà eseguito un esame fisico, incluso il punteggio clinico, ove disponibile. Durante il primo esame fisico verrà registrato il tipo di pelle Fitzpatrick del paziente.

Verranno registrate le seguenti caratteristiche dei partecipanti: età, peso, indice di massa corporea (BMI), fototipo, malattia della pelle, comorbidità, farmaci abituali e periodo dell'anno in cui viene eseguita la terapia UVB nb/UVA1 (estate vs. inverno), cumulativo Dosi UVB nb/UVA1.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

116

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Dermatology Department, University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

clinica dermatologica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Indicazione dermatologica per una fototerapia con UVB nb o UVA1
  2. Consenso informato orale e scritto del paziente

Criteri di esclusione:

  1. Interruzione della fototerapia per più di 14 giorni
  2. Revoca del consenso alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinazione dei livelli sierici basali di 25-idrossivitamina D, calcio, paratormone, fosfato e albumina prima della terapia
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2009

Primo Inserito (STIMA)

29 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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