- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00913276
Hoito haihtuvilla anestesia-aineilla maksansiirrossa
Kuilu ortotooppisen maksansiirron ehdokkaiden määrän ja sopivien maksasiirteiden saatavuuden välillä on johtanut kuolemien lisääntymiseen useimmilla jonotuslistoilla. Monissa keskuksissa sovellettavia strategioita tämän puutteen minimoimiseksi ovat elävä luovutus tai ruumiin elimen jakaminen kahdelle vastaanottajalle, dominosiirto ja niin kutsuttujen laajennettujen kriteerien luovuttajien käyttö. Vaihtoehtoisesti elimen kuntouttaminen mahdollistaisi myös maksan suojaamisen iskemia-reperfuusiovauriolta, mikä mahdollisesti heikentäisi leikkauksen jälkeistä maksan toimintaa ja parantaisi kliinistä tulosta. Hoitotekniikka haihtuvalla anestesia-aineella sevofluraanilla on helposti sovellettavissa oleva toimenpide, joka voidaan suorittaa missä tahansa keskustassa maailmanlaajuisesti.
Tiedot ja kokemukset sevofluraanista, joka heikentää iskeemistä reperfuusiovauriota maksan resektiossa, johtavat hypoteesiin haihtuvien anestesia-aineiden edullisesta vaikutuksesta maksansiirrossa. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa potilaat jaetaan satunnaisesti maksansiirtoon propofolianestesialla (propofoliryhmä) tai sevofluraanin hoitoon haihtuvalla anestesialla (sevofluraaniryhmä). Ensisijainen päätetapahtuma on transaminaasien (AST) leikkauksen jälkeinen huippu, toissijaiset päätetapahtumat ovat komplikaatiot, primaarinen maksasiirteen toiminta, teho-osasto ja sairaalahoito. Oletamme, että sairauksista kärsivillä potilailla transaminaasien määrä on heikentynyt ja tulos on parempi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Potilaat, joille tehdään maksansiirto
- Täydellinen tai osittainen kuolleen maksansiirto
- Elämiseen liittyvä maksansiirto
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä saksaa tai italiaa
- Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan allergia propofolille, sojalle tai kananmunalle
- Potilaat, joiden norepinefriini-infuusionopeus on yli 15 mikrog/min
- Tehohoitopotilaat, joilla on vaikea munuaisten tai keuhkojen vajaatoiminta (esim. dialyysi, hemofiltraatio, FiO2>0,5)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sevofluraanin anestesia
|
|
|
Muut: Propofoli anestesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postoperatiivinen AST paek
Aikaikkuna: 4 v
|
4 v
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksan vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Maksasairaudet
- Loppuvaiheen maksasairaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Propofol
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- StV 15-2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .