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간 이식에서 휘발성 마취제로 컨디셔닝

2012년 11월 22일 업데이트: University of Zurich

동소 간 이식을 위한 후보자 수와 적합한 간 이식편의 가용성 사이의 격차로 인해 대부분의 대기자 명단에서 사망이 증가했습니다. 이러한 적자를 최소화하기 위해 많은 센터에서 적용되는 전략에는 두 명의 수혜자를 위한 생체 기증 또는 사체 장기 분할, 도미노 이식 및 소위 확장 기준 기증자의 사용이 포함됩니다. 대안적으로, 기관의 컨디셔닝은 또한 허혈-재관류 손상 시 간 보호를 허용하여 수술 후 간 기능을 감소시키고 임상 결과를 개선할 수 있습니다. 휘발성 마취제인 세보플루란을 이용한 컨디셔닝 기술은 전 세계 모든 센터에서 쉽게 적용할 수 있는 절차입니다.

간 절제술에서 sevoflurane 감쇠 허혈성 재관류 손상에 대한 데이터 및 경험은 간 이식에서 휘발성 마취제의 유익한 효과에 대한 가설로 이어집니다. 이 무작위 통제 시험에서 환자는 무작위로 프로포폴 마취(propofol 그룹)를 사용한 간 이식 또는 휘발성 마취제를 사용한 세보플루란 컨디셔닝(sevoflurane 그룹)에 배정됩니다. 1차 종점은 트랜스아미나제(AST)의 수술 후 피크이고, 2차 종점은 합병증, 1차 간 이식 기능, ICU 및 입원입니다. 우리는 컨디셔닝 환자가 더 나은 결과뿐만 아니라 트랜스아미나제의 감소된 증가를 가진다고 가정합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • ZH
      • Zurich, ZH, 스위스, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 간 이식을 받는 환자
  • 전체 또는 부분 사체 간 이식
  • 생활 관련 간 이식

제외 기준:

  • 독일어 또는 이탈리아어를 이해하지 못하는 환자
  • 프로포폴, 콩 또는 계란에 대한 알레르기가 있거나 의심되는 환자
  • 15 microg/min 이상의 노르에피네프린 주입 환자
  • 신장 또는 폐 기능의 중증 장애가 있는 집중 치료 환자(예: 투석, 혈액여과, FiO2>0.5)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 세보플루란 마취
다른: 프로포폴 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
AST의 수술후 백
기간: 4세
4세

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 3일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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