- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00913276
간 이식에서 휘발성 마취제로 컨디셔닝
동소 간 이식을 위한 후보자 수와 적합한 간 이식편의 가용성 사이의 격차로 인해 대부분의 대기자 명단에서 사망이 증가했습니다. 이러한 적자를 최소화하기 위해 많은 센터에서 적용되는 전략에는 두 명의 수혜자를 위한 생체 기증 또는 사체 장기 분할, 도미노 이식 및 소위 확장 기준 기증자의 사용이 포함됩니다. 대안적으로, 기관의 컨디셔닝은 또한 허혈-재관류 손상 시 간 보호를 허용하여 수술 후 간 기능을 감소시키고 임상 결과를 개선할 수 있습니다. 휘발성 마취제인 세보플루란을 이용한 컨디셔닝 기술은 전 세계 모든 센터에서 쉽게 적용할 수 있는 절차입니다.
간 절제술에서 sevoflurane 감쇠 허혈성 재관류 손상에 대한 데이터 및 경험은 간 이식에서 휘발성 마취제의 유익한 효과에 대한 가설로 이어집니다. 이 무작위 통제 시험에서 환자는 무작위로 프로포폴 마취(propofol 그룹)를 사용한 간 이식 또는 휘발성 마취제를 사용한 세보플루란 컨디셔닝(sevoflurane 그룹)에 배정됩니다. 1차 종점은 트랜스아미나제(AST)의 수술 후 피크이고, 2차 종점은 합병증, 1차 간 이식 기능, ICU 및 입원입니다. 우리는 컨디셔닝 환자가 더 나은 결과뿐만 아니라 트랜스아미나제의 감소된 증가를 가진다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 간 이식을 받는 환자
- 전체 또는 부분 사체 간 이식
- 생활 관련 간 이식
제외 기준:
- 독일어 또는 이탈리아어를 이해하지 못하는 환자
- 프로포폴, 콩 또는 계란에 대한 알레르기가 있거나 의심되는 환자
- 15 microg/min 이상의 노르에피네프린 주입 환자
- 신장 또는 폐 기능의 중증 장애가 있는 집중 치료 환자(예: 투석, 혈액여과, FiO2>0.5)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 세보플루란 마취
|
|
|
다른: 프로포폴 마취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
AST의 수술후 백
기간: 4세
|
4세
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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