- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00913276
Kondisjonering med flyktige anestetika ved levertransplantasjon
Gapet mellom antall kandidater for ortotopisk levertransplantasjon og tilgjengeligheten av egnede levertransplantater har ført til en økning i dødsfall på de fleste ventelister. Strategier brukt i mange sentre for å minimere dette underskuddet inkluderer levende donasjon eller deling av et kadaverorgan for to mottakere, dominotransplantasjon og bruk av såkalte utvidede kriteriedonorer. Alternativt vil kondisjonering av et organ også tillate beskyttelse av leveren ved iskemi-reperfusjonsskade, muligens redusere postoperativ leverfunksjon og forbedre det kliniske resultatet. Teknikken for kondisjonering med det flyktige anestesimiddelet sevofluran er en lett anvendbar prosedyre som kan utføres i ethvert senter over hele verden.
Data og erfaring med sevofluran-dempende iskemisk reperfusjonsskade ved leverreseksjon fører til hypotesen om en gunstig effekt av flyktige anestetika ved levertransplantasjon. I denne randomiserte kontrollerte studien vil pasienter bli randomisert til levertransplantasjon med propofolanestesi (propofolgruppe) eller sevofluranbehandling med det flyktige anestesimiddelet (sevoflurangruppen). Primært endepunkt er postoperativ topp av transaminasen (AST), sekundære endepunkter er komplikasjoner, primær levertransplantatfunksjon, intensivavdeling og sykehusopphold. Vi antar at pasienter med kondisjonering har en svekket økning av transaminaser samt et bedre resultat.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 18 år
- Pasienter som gjennomgår levertransplantasjon
- Total eller delvis kadaverisk levertransplantasjon
- Levende relatert levertransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan forstå tysk eller italiensk språk
- Pasienter med kjent eller mistenkt allergi mot propofol, soja eller egg
- Pasienter med infusjon av noradrenalin over 15 mikrog/min
- Intensivpasienter med alvorlig nedsatt nyre- eller lungefunksjon (f. dialyse, hemofiltrering, FiO2>0,5)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Sevofluran anestesi
|
|
|
Annen: Propofol anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativ paek av AST
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Leversvikt
- Leverinsuffisiens
- Leversykdommer
- Sluttstadium leversykdom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Hypnotika og beroligende midler
- Anestesimidler, innånding
- Propofol
- Sevofluran
Andre studie-ID-numre
- StV 15-2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .