Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kondisjonering med flyktige anestetika ved levertransplantasjon

22. november 2012 oppdatert av: University of Zurich

Gapet mellom antall kandidater for ortotopisk levertransplantasjon og tilgjengeligheten av egnede levertransplantater har ført til en økning i dødsfall på de fleste ventelister. Strategier brukt i mange sentre for å minimere dette underskuddet inkluderer levende donasjon eller deling av et kadaverorgan for to mottakere, dominotransplantasjon og bruk av såkalte utvidede kriteriedonorer. Alternativt vil kondisjonering av et organ også tillate beskyttelse av leveren ved iskemi-reperfusjonsskade, muligens redusere postoperativ leverfunksjon og forbedre det kliniske resultatet. Teknikken for kondisjonering med det flyktige anestesimiddelet sevofluran er en lett anvendbar prosedyre som kan utføres i ethvert senter over hele verden.

Data og erfaring med sevofluran-dempende iskemisk reperfusjonsskade ved leverreseksjon fører til hypotesen om en gunstig effekt av flyktige anestetika ved levertransplantasjon. I denne randomiserte kontrollerte studien vil pasienter bli randomisert til levertransplantasjon med propofolanestesi (propofolgruppe) eller sevofluranbehandling med det flyktige anestesimiddelet (sevoflurangruppen). Primært endepunkt er postoperativ topp av transaminasen (AST), sekundære endepunkter er komplikasjoner, primær levertransplantatfunksjon, intensivavdeling og sykehusopphold. Vi antar at pasienter med kondisjonering har en svekket økning av transaminaser samt et bedre resultat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 18 år
  • Pasienter som gjennomgår levertransplantasjon
  • Total eller delvis kadaverisk levertransplantasjon
  • Levende relatert levertransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan forstå tysk eller italiensk språk
  • Pasienter med kjent eller mistenkt allergi mot propofol, soja eller egg
  • Pasienter med infusjon av noradrenalin over 15 mikrog/min
  • Intensivpasienter med alvorlig nedsatt nyre- eller lungefunksjon (f. dialyse, hemofiltrering, FiO2>0,5)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sevofluran anestesi
Annen: Propofol anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativ paek av AST
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere