- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00913276
Konditionering med flyktiga anestetika vid levertransplantation
Gapet mellan antalet kandidater för ortotopisk levertransplantation och tillgången på lämpliga levertransplantat har lett till en ökning av dödsfallen på de flesta väntelistor. Strategier som tillämpas på många centra för att minimera detta underskott inkluderar levande donation eller splittring av ett kadaverorgan för två mottagare, dominotransplantation och användning av så kallade donatorer med utökade kriterier. Alternativt skulle konditionering av ett organ också tillåta skydd av levern vid ischemi-reperfusionsskada, eventuellt minska postoperativ leverfunktion och förbättra det kliniska resultatet. Tekniken att konditionera med det flyktiga bedövningsmedlet sevofluran är en lätttillämpbar procedur som kan utföras på vilket center som helst över hela världen.
Data och erfarenhet av sevofluranförsvagande ischemisk reperfusionsskada vid leverresektion leder till hypotesen om en gynnsam effekt av flyktiga anestetika vid levertransplantation. I denna randomiserade kontrollerade studie kommer patienter slumpmässigt att tilldelas levertransplantation med propofolanestesi (propofolgrupp) eller sevofluranbehandling med det flyktiga anestetikumet (sevoflurangruppen). Primär endpoint är postoperativ topp av transaminaset (AST), sekundära endpoints är komplikationer, primär levertransplantatfunktion, ICU och sjukhusvistelse. Vi antar att patienter med konditionering har en försvagad ökning av transaminaser samt ett bättre resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 18 år
- Patienter som genomgår levertransplantation
- Total eller partiell dödlig levertransplantation
- Levande relaterad levertransplantation
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan förstå tyska eller italienska språket
- Patienter med känd eller misstänkt allergi mot propofol, soja eller ägg
- Patienter med noradrenalininfusion över 15 mikrog/min
- Intensivvårdspatienter med gravt nedsatt njur- eller lungfunktion (t. dialys, hemofiltrering, FiO2>0,5)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Sevofluran anestesi
|
|
|
Övrig: Propofol anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
postoperativ paek av AST
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Leversvikt
- Leverinsufficiens
- Leversjukdomar
- Slutstadiet leversjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Trombocytaggregationshämmare
- Hypnotika och lugnande medel
- Bedövningsmedel, inandning
- Propofol
- Sevofluran
Andra studie-ID-nummer
- StV 15-2008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .