Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konditionering med flyktiga anestetika vid levertransplantation

22 november 2012 uppdaterad av: University of Zurich

Gapet mellan antalet kandidater för ortotopisk levertransplantation och tillgången på lämpliga levertransplantat har lett till en ökning av dödsfallen på de flesta väntelistor. Strategier som tillämpas på många centra för att minimera detta underskott inkluderar levande donation eller splittring av ett kadaverorgan för två mottagare, dominotransplantation och användning av så kallade donatorer med utökade kriterier. Alternativt skulle konditionering av ett organ också tillåta skydd av levern vid ischemi-reperfusionsskada, eventuellt minska postoperativ leverfunktion och förbättra det kliniska resultatet. Tekniken att konditionera med det flyktiga bedövningsmedlet sevofluran är en lätttillämpbar procedur som kan utföras på vilket center som helst över hela världen.

Data och erfarenhet av sevofluranförsvagande ischemisk reperfusionsskada vid leverresektion leder till hypotesen om en gynnsam effekt av flyktiga anestetika vid levertransplantation. I denna randomiserade kontrollerade studie kommer patienter slumpmässigt att tilldelas levertransplantation med propofolanestesi (propofolgrupp) eller sevofluranbehandling med det flyktiga anestetikumet (sevoflurangruppen). Primär endpoint är postoperativ topp av transaminaset (AST), sekundära endpoints är komplikationer, primär levertransplantatfunktion, ICU och sjukhusvistelse. Vi antar att patienter med konditionering har en försvagad ökning av transaminaser samt ett bättre resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 år
  • Patienter som genomgår levertransplantation
  • Total eller partiell dödlig levertransplantation
  • Levande relaterad levertransplantation

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan förstå tyska eller italienska språket
  • Patienter med känd eller misstänkt allergi mot propofol, soja eller ägg
  • Patienter med noradrenalininfusion över 15 mikrog/min
  • Intensivvårdspatienter med gravt nedsatt njur- eller lungfunktion (t. dialys, hemofiltrering, FiO2>0,5)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Sevofluran anestesi
Övrig: Propofol anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
postoperativ paek av AST
Tidsram: 4 år
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera