Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kondicionování těkavými anestetiky při transplantaci jater

22. listopadu 2012 aktualizováno: University of Zurich

Rozdíl mezi počtem kandidátů na ortotopickou transplantaci jater a dostupností vhodných jaterních štěpů vedl k nárůstu úmrtí na většině čekacích listin. Mezi strategie používané v mnoha centrech k minimalizaci tohoto deficitu patří darování od žijícího dárce nebo rozdělení kadaverózního orgánu pro dva příjemce, dominotransplantace a využití tzv. dárců s rozšířenými kritérii. Alternativně by kondicionování orgánu také umožnilo ochranu jater při ischemicko-reperfuzním poškození, případně snížení pooperační jaterní funkce a zlepšení klinického výsledku. Technika kondicionování těkavým anestetikem sevofluranem je snadno použitelný postup, který lze provádět v jakémkoli centru po celém světě.

Údaje a zkušenosti se sevofluranem zmírňujícím ischemicko-reperfuzní poškození při resekci jater vedou k hypotéze o příznivém účinku těkavých anestetik při transplantaci jater. V této randomizované kontrolované studii budou pacienti náhodně přiřazeni k transplantaci jater s anestezií propofolem (skupina s propofolem) nebo kondicionováním sevofluranem s těkavým anestetikem (skupina se sevofluranem). Primárním cílem je pooperační vrchol transamináz (AST), sekundárními cíli jsou komplikace, primární funkce jaterního štěpu, JIP a pobyt v nemocnici. Předpokládáme, že pacienti s kondicionováním mají oslabený nárůst transamináz a také lepší výsledek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Pacienti podstupující transplantaci jater
  • Celková nebo částečná kadaverózní transplantace jater
  • Živá transplantace jater

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nerozumějí německému nebo italskému jazyku
  • Pacienti se známou nebo suspektní alergií na propofol, sóju nebo vejce
  • Pacienti s infuzí norepinefrinu nad 15 mikrog/min
  • Pacienti na jednotce intenzivní péče s těžkou poruchou funkce ledvin nebo plic (např. dialýza, hemofiltrace, FiO2>0,5)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Anestezie sevofluranem
Lék: Sevofluran
Jiný: Anestezie propofolem
Lék: Propofol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pooperační paek AST
Časové okno: 4 r
4 r

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

University Ghent
University Hospital of Sao Paulo, Brazil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • StV 15-2008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit