このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肝移植における揮発性麻酔薬によるコンディショニング

2012年11月22日 更新者:University of Zurich

同所性肝移植の候補者数と適切な肝移植片の入手可能性との間にギャップがあり、待機リストのほとんどで死亡者の増加につながっています。 この不足を最小限に抑えるために多くの施設で適用されている戦略には、生体提供または2人のレシピエントへの死体臓器の分割、ドミノ移植、およびいわゆる拡張基準ドナーの使用が含まれる。 あるいは、臓器のコンディショニングにより、虚血再灌流傷害時の肝臓の保護も可能になり、術後の肝機能が低下し、臨床転帰が改善される可能性があります。 揮発性麻酔薬セボフルランを用いたコンディショニング技術は、世界中のどのセンターでも実施できる簡単に適用できる処置です。

肝切除における虚血再灌流傷害を軽減するセボフルランに関するデータと経験は、肝移植における揮発性麻酔薬の有益な効果の仮説につながります。 このランダム化比較試験では、患者は、プロポフォール麻酔による肝移植(プロポフォール群)または揮発性麻酔薬によるセボフルラン前処理(セボフルラン群)にランダムに割り当てられます。 主要評価項目はトランスアミナーゼの術後ピーク(AST)、副次評価項目は合併症、肝移植片機能、ICUおよび入院期間である。 私たちは、コンディショニングを受けた患者ではトランスアミナーゼの増加が軽減され、転帰も改善されると仮説を立てています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

98

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • ZH
      • Zurich、ZH、スイス、8091
        • University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 肝移植を受ける患者さん
  • 全身または部分的な死体肝移植
  • 生体関連肝移植

除外基準:

  • ドイツ語またはイタリア語を理解できない患者
  • プロポフォール、大豆または卵に対するアレルギーが既知または疑われる患者
  • 15μg/分を超えるノルエピネフリン注入を受けた患者
  • 腎機能または肺機能に重度の障害がある集中治療患者(例: 透析、血液濾過、FiO2>0.5)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:セボフルラン麻酔
他の:プロポフォール麻酔

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ASTの術後白
時間枠:4年
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Beatrice Beck Schimmer, Prof MD、University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月3日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月22日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する