- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00913276
Condicionamento com anestésicos voláteis em transplante hepático
A lacuna entre o número de candidatos ao transplante ortotópico de fígado e a disponibilidade de enxertos hepáticos adequados levou a um aumento de mortes na maioria das listas de espera. As estratégias aplicadas em muitos centros para minimizar esse déficit incluem doação em vida ou divisão de um órgão cadavérico para dois receptores, transplante dominó e uso dos chamados doadores de critérios expandidos. Alternativamente, o condicionamento de um órgão também permitiria a proteção do fígado na lesão de isquemia-reperfusão, possivelmente diminuindo a função hepática pós-operatória e melhorando o resultado clínico. A técnica de condicionamento com o anestésico volátil sevoflurano é um procedimento de fácil aplicação e que pode ser realizado em qualquer centro do mundo.
Os dados e a experiência com sevoflurano atenuando a lesão de isquemia-reperfusão na ressecção hepática levam à hipótese de um efeito benéfico dos anestésicos voláteis no transplante hepático. Neste estudo controlado randomizado, os pacientes serão aleatoriamente designados para transplante de fígado com anestesia com propofol (grupo propofol) ou condicionamento com sevoflurano com o anestésico volátil (grupo sevoflurano). O desfecho primário é o pico pós-operatório da transaminase (AST), os desfechos secundários são complicações, função primária do enxerto hepático, UTI e internação. Nossa hipótese é que os pacientes com condicionamento têm um aumento atenuado das transaminases, bem como um melhor resultado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Pacientes submetidos a transplante hepático
- Transplante total ou parcial de fígado cadavérico
- Transplante de fígado relacionado com vida
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de entender o idioma alemão ou italiano
- Pacientes com alergia conhecida ou suspeita a propofol, soja ou ovo
- Pacientes com infusão de norepinefrina acima de 15 microg/min
- Pacientes em terapia intensiva com comprometimento grave da função renal ou pulmonar (por exemplo, diálise, hemofiltração, FiO2>0,5)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Anestesia com sevoflurano
|
|
Outro: Propofol anestesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
paek pós-operatório de AST
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Insuficiência hepática
- Insuficiência Hepática
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- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Propofol
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- StV 15-2008
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