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Condicionamento com anestésicos voláteis em transplante hepático

22 de novembro de 2012 atualizado por: University of Zurich

A lacuna entre o número de candidatos ao transplante ortotópico de fígado e a disponibilidade de enxertos hepáticos adequados levou a um aumento de mortes na maioria das listas de espera. As estratégias aplicadas em muitos centros para minimizar esse déficit incluem doação em vida ou divisão de um órgão cadavérico para dois receptores, transplante dominó e uso dos chamados doadores de critérios expandidos. Alternativamente, o condicionamento de um órgão também permitiria a proteção do fígado na lesão de isquemia-reperfusão, possivelmente diminuindo a função hepática pós-operatória e melhorando o resultado clínico. A técnica de condicionamento com o anestésico volátil sevoflurano é um procedimento de fácil aplicação e que pode ser realizado em qualquer centro do mundo.

Os dados e a experiência com sevoflurano atenuando a lesão de isquemia-reperfusão na ressecção hepática levam à hipótese de um efeito benéfico dos anestésicos voláteis no transplante hepático. Neste estudo controlado randomizado, os pacientes serão aleatoriamente designados para transplante de fígado com anestesia com propofol (grupo propofol) ou condicionamento com sevoflurano com o anestésico volátil (grupo sevoflurano). O desfecho primário é o pico pós-operatório da transaminase (AST), os desfechos secundários são complicações, função primária do enxerto hepático, UTI e internação. Nossa hipótese é que os pacientes com condicionamento têm um aumento atenuado das transaminases, bem como um melhor resultado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

98

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suíça, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos
  • Pacientes submetidos a transplante hepático
  • Transplante total ou parcial de fígado cadavérico
  • Transplante de fígado relacionado com vida

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de entender o idioma alemão ou italiano
  • Pacientes com alergia conhecida ou suspeita a propofol, soja ou ovo
  • Pacientes com infusão de norepinefrina acima de 15 microg/min
  • Pacientes em terapia intensiva com comprometimento grave da função renal ou pulmonar (por exemplo, diálise, hemofiltração, FiO2>0,5)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Anestesia com sevoflurano
Outro: Propofol anestesia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
paek pós-operatório de AST
Prazo: 4 anos
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

4 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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