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Konditionierung mit flüchtigen Anästhetika bei Lebertransplantationen

22. November 2012 aktualisiert von: University of Zurich

Die Kluft zwischen der Zahl der Kandidaten für eine orthotope Lebertransplantation und der Verfügbarkeit geeigneter Lebertransplantate hat zu einem Anstieg der Todesfälle auf den meisten Wartelisten geführt. Zu den in vielen Zentren angewandten Strategien zur Minimierung dieses Defizits gehören Lebendspenden oder die Teilung eines Leichenorgans für zwei Empfänger, Dominotransplantationen und der Einsatz sogenannter Spender mit erweiterten Kriterien. Alternativ würde die Konditionierung eines Organs auch den Schutz der Leber bei einer Ischämie-Reperfusions-Schädigung ermöglichen, was möglicherweise zu einer Verschlechterung der postoperativen Leberfunktion und einer Verbesserung des klinischen Ergebnisses führen würde. Die Technik der Konditionierung mit dem volatilen Anästhetikum Sevofluran ist ein einfach anwendbares Verfahren, das in jedem Zentrum weltweit durchgeführt werden kann.

Daten und Erfahrungen mit Sevofluran zur Abschwächung ischämischer Reperfusionsschäden bei Leberresektionen führen zu der Hypothese einer vorteilhaften Wirkung volatiler Anästhetika bei Lebertransplantationen. In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden Patienten nach dem Zufallsprinzip einer Lebertransplantation mit Propofol-Anästhesie (Propofol-Gruppe) oder einer Sevofluran-Konditionierung mit dem volatilen Anästhetikum (Sevofluran-Gruppe) zugeteilt. Primärer Endpunkt ist der postoperative Höhepunkt der Transaminase (AST), sekundäre Endpunkte sind Komplikationen, primäre Lebertransplantatfunktion, Intensivstation und Krankenhausaufenthalt. Wir gehen davon aus, dass Patienten mit Konditionierung einen abgeschwächten Anstieg der Transaminasen sowie ein besseres Ergebnis haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 Jahre
  • Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen
  • Vollständige oder teilweise Leichenlebertransplantation
  • Lebendbedingte Lebertransplantation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die deutsche oder italienische Sprache nicht verstehen können
  • Patienten mit bekannter oder vermuteter Allergie gegen Propofol, Soja oder Ei
  • Patienten mit einer Noradrenalin-Infusion über 15 Mikrogramm/Minute
  • Intensivpatienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nieren- oder Lungenfunktion (z.B. Dialyse, Hämofiltration, FiO2>0,5)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Anästhesie mit Sevofluran
Arzneimittel: Sevofluran
Sonstiges: Propofol-Anästhesie
Arzneimittel: Propofol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
postoperativer AST-Pauk
Zeitfenster: 4 J
4 J

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Mitarbeiter

University Ghent
University Hospital of Sao Paulo, Brazil

Ermittler

  • Hauptermittler: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • StV 15-2008

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