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Condizionamento con anestetici volatili nel trapianto di fegato

22 novembre 2012 aggiornato da: University of Zurich

Il divario tra il numero di candidati al trapianto di fegato ortotopico e la disponibilità di innesti di fegato adeguati ha portato a un aumento dei decessi nella maggior parte delle liste di attesa. Le strategie applicate in molti centri per ridurre al minimo questo deficit includono la donazione in vita o la divisione di un organo da cadavere per due riceventi, il trapianto domino e l'uso dei cosiddetti donatori a criteri espansi. In alternativa, il condizionamento di un organo consentirebbe anche la protezione del fegato in caso di danno da ischemia-riperfusione, possibilmente riducendo la funzionalità epatica postoperatoria e migliorando l'esito clinico. La tecnica del condizionamento con l'anestetico volatile sevoflurano è una procedura facilmente applicabile che potrebbe essere eseguita in qualsiasi centro del mondo.

I dati e l'esperienza con il sevoflurano che attenua il danno da riperfusione ischemica nella resezione epatica portano all'ipotesi di un effetto benefico degli anestetici volatili nel trapianto di fegato. In questo studio controllato randomizzato, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a trapianto di fegato con anestesia con propofol (gruppo propofol) o condizionamento con sevoflurano con anestetico volatile (gruppo sevoflurano). L'endpoint primario è il picco postoperatorio delle transaminasi (AST), gli endpoint secondari sono le complicanze, la funzionalità primaria del trapianto di fegato, la terapia intensiva e la degenza ospedaliera. Ipotizziamo che i pazienti con condizionamento abbiano un aumento attenuato delle transaminasi e un esito migliore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vecchio di 18 anni
  • Pazienti sottoposti a trapianto di fegato
  • Trapianto totale o parziale di fegato da cadavere
  • Trapianto di fegato da vivente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di comprendere la lingua tedesca o italiana
  • Pazienti con allergia nota o sospetta al propofol, alla soia o all'uovo
  • Pazienti con infusione di noradrenalina superiore a 15 microg/min
  • Pazienti in terapia intensiva con grave compromissione della funzione renale o polmonare (ad es. dialisi, emofiltrazione, FiO2>0,5)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Anestesia con sevoflurano
Droga: Sevoflurano
Altro: Anestesia da propofol
Droga: Propofol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Paek postoperatorio di AST
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Collaboratori

University Ghent
University Hospital of Sao Paulo, Brazil

Investigatori

  • Investigatore principale: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • StV 15-2008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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