Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kondicionálás illékony érzéstelenítőkkel májtranszplantáció során

2012. november 22. frissítette: University of Zurich

Az ortotopikus májátültetésre jelentkezők száma és a megfelelő májtranszplantátumok elérhetősége közötti különbség a legtöbb várólistán a halálozások számának növekedéséhez vezetett. Számos központban alkalmazott stratégiák ennek a hiánynak a minimalizálására magukban foglalják az élő adományozást vagy a holttestek két recipiens számára történő felosztását, a dominótranszplantációt és az úgynevezett kiterjesztett kritériumok szerinti donorok alkalmazását. Alternatív megoldásként egy szerv kondicionálása lehetővé tenné a máj védelmét ischaemia-reperfúziós sérülés esetén, ami esetleg csökkenti a posztoperatív májfunkciót és javítja a klinikai kimenetelt. Az illékony érzéstelenítő szevofluránnal történő kondicionálás technikája egy könnyen alkalmazható eljárás, amely a világ bármely központjában elvégezhető.

A májreszekció során az ischaemiás-reperfúziós sérülést csillapító szevofluránnal kapcsolatos adatok és tapasztalatok az illékony anesztetikumok májtranszplantációban történő jótékony hatásának hipotéziséhez vezetnek. Ebben a randomizált, kontrollos vizsgálatban a betegeket véletlenszerűen osztják be propofol érzéstelenítéssel (propofol csoport) vagy illékony érzéstelenítővel végzett sevoflurán kondicionálással (sevofluran csoport) végzett májátültetésre. Az elsődleges végpont a transzamináz (AST) posztoperatív csúcsa, a másodlagos végpont a szövődmények, az elsődleges májtranszplantációs funkció, az intenzív osztály és a kórházi tartózkodás. Feltételezzük, hogy a kondicionált betegeknél gyengül a transzaminázszint, valamint jobb az eredmény.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

98

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • ZH
      • Zurich, ZH, Svájc, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb
  • Májátültetésen átesett betegek
  • Teljes vagy részleges holttestű májátültetés
  • Élettel kapcsolatos májátültetés

Kizárási kritériumok:

  • A betegek nem értik a német vagy az olasz nyelvet
  • Propofolira, szójára vagy tojásra ismert vagy feltételezett allergiás betegek
  • 15 mikrog/perc feletti noradrenalin infúzióban szenvedő betegek
  • Súlyos vese- vagy tüdőkárosodásban szenvedő intenzív terápiás betegek (pl. dialízis, hemofiltráció, FiO2>0,5)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Sevofluran érzéstelenítés
Egyéb: Propofol érzéstelenítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
posztoperatív AST paek
Időkeret: 4 év
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 3.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Propofol

3
Iratkozz fel