- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00913276
Kondicionálás illékony érzéstelenítőkkel májtranszplantáció során
Az ortotopikus májátültetésre jelentkezők száma és a megfelelő májtranszplantátumok elérhetősége közötti különbség a legtöbb várólistán a halálozások számának növekedéséhez vezetett. Számos központban alkalmazott stratégiák ennek a hiánynak a minimalizálására magukban foglalják az élő adományozást vagy a holttestek két recipiens számára történő felosztását, a dominótranszplantációt és az úgynevezett kiterjesztett kritériumok szerinti donorok alkalmazását. Alternatív megoldásként egy szerv kondicionálása lehetővé tenné a máj védelmét ischaemia-reperfúziós sérülés esetén, ami esetleg csökkenti a posztoperatív májfunkciót és javítja a klinikai kimenetelt. Az illékony érzéstelenítő szevofluránnal történő kondicionálás technikája egy könnyen alkalmazható eljárás, amely a világ bármely központjában elvégezhető.
A májreszekció során az ischaemiás-reperfúziós sérülést csillapító szevofluránnal kapcsolatos adatok és tapasztalatok az illékony anesztetikumok májtranszplantációban történő jótékony hatásának hipotéziséhez vezetnek. Ebben a randomizált, kontrollos vizsgálatban a betegeket véletlenszerűen osztják be propofol érzéstelenítéssel (propofol csoport) vagy illékony érzéstelenítővel végzett sevoflurán kondicionálással (sevofluran csoport) végzett májátültetésre. Az elsődleges végpont a transzamináz (AST) posztoperatív csúcsa, a másodlagos végpont a szövődmények, az elsődleges májtranszplantációs funkció, az intenzív osztály és a kórházi tartózkodás. Feltételezzük, hogy a kondicionált betegeknél gyengül a transzaminázszint, valamint jobb az eredmény.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb
- Májátültetésen átesett betegek
- Teljes vagy részleges holttestű májátültetés
- Élettel kapcsolatos májátültetés
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem értik a német vagy az olasz nyelvet
- Propofolira, szójára vagy tojásra ismert vagy feltételezett allergiás betegek
- 15 mikrog/perc feletti noradrenalin infúzióban szenvedő betegek
- Súlyos vese- vagy tüdőkárosodásban szenvedő intenzív terápiás betegek (pl. dialízis, hemofiltráció, FiO2>0,5)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Sevofluran érzéstelenítés
|
|
Egyéb: Propofol érzéstelenítés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
posztoperatív AST paek
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Májelégtelenség
- Májelégtelenség
- Májbetegségek
- Végstádiumú májbetegség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Altatók és nyugtatók
- Anesztetikumok, Inhaláció
- Propofol
- Sevofluran
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- StV 15-2008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Propofol
-
Hopital FochBefejezve
-
University Medical Center GroningenBefejezveÉrzéstelenítés | Hemodinamikai instabilitás | Kölcsönhatás | Az oxigénszállítás zavaraHollandia
-
Konkuk University Medical CenterBefejezveA koszorúér-betegség | Szívbillentyű-betegségKoreai Köztársaság
-
B. Braun Melsungen AGBefejezve
-
Asan Medical CenterBefejezveEgészségesKoreai Köztársaság
-
KVG Medical College and HospitalIsmeretlen
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileBefejezveSebészet | Érzéstelenítés | Az érzéstelenítés mélysége | ÚjszülöttChile
-
Tiva GroupMedtronic - MITGBefejezve
-
Mansoura UniversityBefejezve
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásÉrzéstelenítés | Érzéstelenítés; Reakció | Anesztézia szövődményei | Érzéstelenítés; Káros hatása | Propofol mellékhatás | Etomidát mellékhatásEgyesült Államok