Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konditionering med flygtige anæstetika ved levertransplantation

22. november 2012 opdateret af: University of Zurich

Gabet mellem antallet af kandidater til ortotopisk levertransplantation og tilgængeligheden af ​​egnede levertransplantater har ført til en stigning i dødsfald på de fleste ventelister. Strategier, der anvendes i mange centre for at minimere dette underskud, omfatter levende donation eller opdeling af et dødeligt organ til to modtagere, dominotransplantation og brug af såkaldte udvidede kriterier donorer. Alternativt ville konditionering af et organ også tillade beskyttelse af leveren ved iskæmi-reperfusionsskade, muligvis mindske postoperativ leverfunktion og forbedre det kliniske resultat. Teknikken til konditionering med det flygtige bedøvelsesmiddel sevofluran er en let anvendelig procedure, som kan udføres i ethvert center i hele verden.

Data og erfaring med sevofluran-dæmpende iskæmisk reperfusionsskade ved leverresektion fører til hypotesen om en gavnlig effekt af flygtige anæstetika ved levertransplantation. I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil patienter tilfældigt blive tildelt levertransplantation med propofol-anæstesi (propofol-gruppen) eller sevofluran-konditionering med det flygtige anæstetikum (sevofluran-gruppen). Primært endepunkt er postoperativ top af transaminasen (AST), sekundære endepunkter er komplikationer, primær levertransplantatfunktion, intensivafdeling og hospitalsophold. Vi antager, at patienter med konditionering har en svækket stigning i transaminaser samt et bedre resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år
  • Patienter, der gennemgår levertransplantation
  • Total eller delvis døds levertransplantation
  • Levende relateret levertransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan forstå det tyske eller italienske sprog
  • Patienter med kendt eller mistænkt allergi over for propofol, soja eller æg
  • Patienter med noradrenalin-infusion over 15 mikrog/min
  • Intensive patienter med alvorlig nedsat nyre- eller lungefunktion (f. dialyse, hæmofiltration, FiO2>0,5)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sevofluran anæstesi
Medicin: Sevofluran
Andet: Propofol anæstesi
Medicin: Propofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativ paek af AST
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

University Ghent
University Hospital of Sao Paulo, Brazil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2009

Først opslået (Skøn)

4. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • StV 15-2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie leversygdom

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner