- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00913276
Konditionering med flygtige anæstetika ved levertransplantation
Gabet mellem antallet af kandidater til ortotopisk levertransplantation og tilgængeligheden af egnede levertransplantater har ført til en stigning i dødsfald på de fleste ventelister. Strategier, der anvendes i mange centre for at minimere dette underskud, omfatter levende donation eller opdeling af et dødeligt organ til to modtagere, dominotransplantation og brug af såkaldte udvidede kriterier donorer. Alternativt ville konditionering af et organ også tillade beskyttelse af leveren ved iskæmi-reperfusionsskade, muligvis mindske postoperativ leverfunktion og forbedre det kliniske resultat. Teknikken til konditionering med det flygtige bedøvelsesmiddel sevofluran er en let anvendelig procedure, som kan udføres i ethvert center i hele verden.
Data og erfaring med sevofluran-dæmpende iskæmisk reperfusionsskade ved leverresektion fører til hypotesen om en gavnlig effekt af flygtige anæstetika ved levertransplantation. I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil patienter tilfældigt blive tildelt levertransplantation med propofol-anæstesi (propofol-gruppen) eller sevofluran-konditionering med det flygtige anæstetikum (sevofluran-gruppen). Primært endepunkt er postoperativ top af transaminasen (AST), sekundære endepunkter er komplikationer, primær levertransplantatfunktion, intensivafdeling og hospitalsophold. Vi antager, at patienter med konditionering har en svækket stigning i transaminaser samt et bedre resultat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år
- Patienter, der gennemgår levertransplantation
- Total eller delvis døds levertransplantation
- Levende relateret levertransplantation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan forstå det tyske eller italienske sprog
- Patienter med kendt eller mistænkt allergi over for propofol, soja eller æg
- Patienter med noradrenalin-infusion over 15 mikrog/min
- Intensive patienter med alvorlig nedsat nyre- eller lungefunktion (f. dialyse, hæmofiltration, FiO2>0,5)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sevofluran anæstesi
|
|
|
Andet: Propofol anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativ paek af AST
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversvigt
- Leverinsufficiens
- Leversygdomme
- Slutstadie leversygdom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Propofol
- Sevofluran
Andre undersøgelses-id-numre
- StV 15-2008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .