Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conditionering met vluchtige anesthetica bij levertransplantatie

22 november 2012 bijgewerkt door: University of Zurich

De kloof tussen het aantal kandidaten voor orthotope levertransplantatie en de beschikbaarheid van geschikte levertransplantaten heeft geleid tot een stijging van het aantal sterfgevallen op de meeste wachtlijsten. Strategieën die in veel centra worden toegepast om dit tekort te minimaliseren, zijn onder meer levende donatie of splitsing van een lijkorgaan voor twee ontvangers, domino-transplantatie en het gebruik van zogenaamde uitgebreide criteria-donoren. Als alternatief zou conditionering van een orgaan ook bescherming van de lever mogelijk maken bij ischemie-reperfusieletsel, mogelijk de postoperatieve leverfunctie verminderend en de klinische uitkomst verbeterend. De techniek van conditionering met het vluchtige anestheticum sevofluraan is een gemakkelijk toepasbare procedure die in elk centrum ter wereld kan worden uitgevoerd.

Gegevens en ervaring met sevofluraan die ischemische reperfusieschade bij leverresectie verzwakken, leidden tot de hypothese van een gunstig effect van vluchtige anesthetica bij levertransplantatie. In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen patiënten willekeurig worden toegewezen aan levertransplantatie met propofol-anesthesie (propofol-groep) of sevofluraanconditionering met het vluchtige anestheticum (sevofluraan-groep). Primair eindpunt is postoperatieve piek van de transaminase (AST), secundaire eindpunten zijn complicaties, primaire levertransplantaatfunctie, ICU en ziekenhuisverblijf. Onze hypothese is dat patiënten met conditionering een verminderde toename van transaminasen hebben en een beter resultaat.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • ZH
      • Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Patiënten die een levertransplantatie ondergaan
  • Volledige of gedeeltelijke lijklevertransplantatie
  • Levensgerelateerde levertransplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de Duitse of Italiaanse taal niet verstaan
  • Patiënten met een bekende of vermoede allergie voor propofol, soja of ei
  • Patiënten met een norepinefrine-infusie van meer dan 15 microg/min
  • Intensive care-patiënten met een ernstige nier- of longfunctiestoornis (bijv. dialyse, hemofiltratie, FiO2>0,5)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Sevofluraan anesthesie
Ander: Propofol-anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
postoperatieve piek van AST
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren