- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00913276
Conditionnement avec des anesthésiques volatils dans la transplantation hépatique
L'écart entre le nombre de candidats à une transplantation hépatique orthotopique et la disponibilité de greffons hépatiques appropriés a entraîné une augmentation des décès sur la plupart des listes d'attente. Les stratégies appliquées dans de nombreux centres pour minimiser ce déficit comprennent le don vivant ou la division d'un organe cadavérique pour deux receveurs, la transplantation domino et l'utilisation de donneurs dits à critères élargis. En variante, le conditionnement d'un organe permettrait également la protection du foie lors d'une lésion d'ischémie-reperfusion, diminuant éventuellement la fonction hépatique postopératoire et améliorant le résultat clinique. La technique de conditionnement avec l'anesthésique volatil sévoflurane est une procédure facilement applicable qui pourrait être réalisée dans n'importe quel centre du monde.
Les données et l'expérience avec le sévoflurane atténuant les lésions d'ischémie-reperfusion dans la résection hépatique conduisent à l'hypothèse d'un effet bénéfique des anesthésiques volatils dans la transplantation hépatique. Dans cet essai contrôlé randomisé, les patients seront assignés au hasard à une transplantation hépatique avec anesthésie au propofol (groupe propofol) ou conditionnement au sévoflurane avec l'anesthésique volatil (groupe sévoflurane). Le critère principal est le pic postopératoire de la transaminase (AST), les critères secondaires sont les complications, la fonction primaire du greffon hépatique, les soins intensifs et le séjour à l'hôpital. Nous émettons l'hypothèse que les patients conditionnés ont une augmentation atténuée des transaminases ainsi qu'un meilleur pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Patients subissant une transplantation hépatique
- Greffe totale ou partielle de foie cadavérique
- Transplantation hépatique liée au vivant
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de comprendre la langue allemande ou italienne
- Patients présentant une allergie connue ou suspectée au propofol, au soja ou aux œufs
- Patients avec une perfusion de norépinéphrine supérieure à 15 microg/min
- Patients en soins intensifs présentant une insuffisance sévère de la fonction rénale ou pulmonaire (par ex. dialyse, hémofiltration, FiO2>0,5)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Anesthésie au sévoflurane
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Autre: Anesthésie au propofol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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paek postopératoire de l'AST
Délai: 4 ans
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4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance hépatique
- Maladies du foie
- Maladie hépatique en phase terminale
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques, Inhalation
- Propofol
- Sévoflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- StV 15-2008
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