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Conditionnement avec des anesthésiques volatils dans la transplantation hépatique

22 novembre 2012 mis à jour par: University of Zurich

L'écart entre le nombre de candidats à une transplantation hépatique orthotopique et la disponibilité de greffons hépatiques appropriés a entraîné une augmentation des décès sur la plupart des listes d'attente. Les stratégies appliquées dans de nombreux centres pour minimiser ce déficit comprennent le don vivant ou la division d'un organe cadavérique pour deux receveurs, la transplantation domino et l'utilisation de donneurs dits à critères élargis. En variante, le conditionnement d'un organe permettrait également la protection du foie lors d'une lésion d'ischémie-reperfusion, diminuant éventuellement la fonction hépatique postopératoire et améliorant le résultat clinique. La technique de conditionnement avec l'anesthésique volatil sévoflurane est une procédure facilement applicable qui pourrait être réalisée dans n'importe quel centre du monde.

Les données et l'expérience avec le sévoflurane atténuant les lésions d'ischémie-reperfusion dans la résection hépatique conduisent à l'hypothèse d'un effet bénéfique des anesthésiques volatils dans la transplantation hépatique. Dans cet essai contrôlé randomisé, les patients seront assignés au hasard à une transplantation hépatique avec anesthésie au propofol (groupe propofol) ou conditionnement au sévoflurane avec l'anesthésique volatil (groupe sévoflurane). Le critère principal est le pic postopératoire de la transaminase (AST), les critères secondaires sont les complications, la fonction primaire du greffon hépatique, les soins intensifs et le séjour à l'hôpital. Nous émettons l'hypothèse que les patients conditionnés ont une augmentation atténuée des transaminases ainsi qu'un meilleur pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Patients subissant une transplantation hépatique
  • Greffe totale ou partielle de foie cadavérique
  • Transplantation hépatique liée au vivant

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de comprendre la langue allemande ou italienne
  • Patients présentant une allergie connue ou suspectée au propofol, au soja ou aux œufs
  • Patients avec une perfusion de norépinéphrine supérieure à 15 microg/min
  • Patients en soins intensifs présentant une insuffisance sévère de la fonction rénale ou pulmonaire (par ex. dialyse, hémofiltration, FiO2>0,5)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Anesthésie au sévoflurane
Autre: Anesthésie au propofol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
paek postopératoire de l'AST
Délai: 4 ans
4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2009

Première publication (Estimation)

4 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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