Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kondycjonowanie za pomocą lotnych środków znieczulających w transplantacji wątroby

22 listopada 2012 zaktualizowane przez: University of Zurich

Różnica między liczbą kandydatów do ortotopowego przeszczepu wątroby a dostępnością odpowiednich przeszczepów wątroby doprowadziła do wzrostu liczby zgonów na większości list oczekujących. Strategie stosowane w wielu ośrodkach w celu zminimalizowania tego deficytu obejmują dawstwo od żywych dawców lub podział narządu ze zwłok dla dwóch biorców, przeszczep domina oraz wykorzystanie dawców o tzw. rozszerzonych kryteriach. Alternatywnie, kondycjonowanie narządu pozwoliłoby również na ochronę wątroby przed uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym, prawdopodobnie zmniejszając pooperacyjną czynność wątroby i poprawiając wynik kliniczny. Technika kondycjonowania za pomocą wziewnego środka znieczulającego sewofluranu jest procedurą łatwą do zastosowania, którą można wykonać w dowolnym ośrodku na świecie.

Dane i doświadczenia z sewofluranem łagodzącym uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne w resekcji wątroby pozwalają postawić hipotezę o korzystnym wpływie anestetyków wziewnych w transplantacji wątroby. W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do przeszczepu wątroby w znieczuleniu propofolowym (grupa propofolowa) lub kondycjonowania sewofluranem za pomocą wziewnego środka znieczulającego (grupa sewofluranowa). Pierwszorzędowym punktem końcowym jest pooperacyjny szczyt aktywności aminotransferaz (AST), drugorzędowymi punktami końcowymi są powikłania, pierwszorzędowa czynność przeszczepu wątroby, OIOM i pobyt w szpitalu. Stawiamy hipotezę, że pacjenci z kondycjonowaniem mają osłabiony wzrost transaminaz, a także lepsze wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat
  • Pacjenci poddawani przeszczepowi wątroby
  • Całkowity lub częściowy przeszczep wątroby ze zwłok
  • Przeszczep wątroby związany z życiem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie rozumiejący języka niemieckiego lub włoskiego
  • Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną alergią na propofol, soję lub jaja
  • Pacjenci z infuzją noradrenaliny powyżej 15 mikrog/min
  • Pacjenci na intensywnej terapii z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub płuc (np. dializa, hemofiltracja, FiO2>0,5)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Znieczulenie sewofluranem
Lek: Sewofluran
Inny: Znieczulenie propofolem
Lek: Propofol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
paek pooperacyjny AST
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Współpracownicy

University Ghent
University Hospital of Sao Paulo, Brazil

Śledczy

  • Główny śledczy: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • StV 15-2008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj