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Acondicionamiento con anestésicos volátiles en trasplante hepático

22 de noviembre de 2012 actualizado por: University of Zurich

La brecha entre el número de candidatos para el trasplante hepático ortotópico y la disponibilidad de injertos hepáticos adecuados ha provocado un aumento de las muertes en la mayoría de las listas de espera. Las estrategias aplicadas en muchos centros para minimizar este déficit incluyen la donación en vida o división de un órgano cadavérico para dos receptores, el trasplante dominó y el uso de los llamados donantes de criterios expandidos. Alternativamente, el acondicionamiento de un órgano también permitiría la protección del hígado tras una lesión por isquemia-reperfusión, posiblemente disminuyendo la función hepática posoperatoria y mejorando el resultado clínico. La técnica de acondicionamiento con el anestésico volátil sevoflurano es un procedimiento de fácil aplicación que podría realizarse en cualquier centro del mundo.

Los datos y la experiencia con el sevoflurano atenuando la lesión por reperfusión isquémica en la resección hepática conducen a la hipótesis de un efecto beneficioso de los anestésicos volátiles en el trasplante hepático. En este ensayo controlado aleatorizado, los pacientes serán asignados al azar a un trasplante de hígado con anestesia con propofol (grupo propofol) o acondicionamiento con sevoflurano con el anestésico volátil (grupo sevoflurano). El punto final primario es el pico postoperatorio de transaminasas (AST), los puntos finales secundarios son las complicaciones, la función primaria del injerto hepático, la UCI y la estancia hospitalaria. Nuestra hipótesis es que los pacientes con condicionamiento tienen un aumento atenuado de las transaminasas, así como un mejor resultado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

98

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Pacientes sometidos a trasplante hepático
  • Trasplante hepático total o parcial de cadáver
  • Trasplante hepático relacionado con la vida

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden entender el idioma alemán o italiano.
  • Pacientes con alergia conocida o sospechada al propofol, soja o huevo
  • Pacientes con infusión de norepinefrina por encima de 15 microg/min
  • Pacientes de cuidados intensivos con deterioro grave de la función renal o pulmonar (p. diálisis, hemofiltración, FiO2>0,5)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Anestesia con sevoflurano
Otro: Anestesia con propofol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
paquete postoperatorio de AST
Periodo de tiempo: 4 años
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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