- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00913276
Acondicionamiento con anestésicos volátiles en trasplante hepático
La brecha entre el número de candidatos para el trasplante hepático ortotópico y la disponibilidad de injertos hepáticos adecuados ha provocado un aumento de las muertes en la mayoría de las listas de espera. Las estrategias aplicadas en muchos centros para minimizar este déficit incluyen la donación en vida o división de un órgano cadavérico para dos receptores, el trasplante dominó y el uso de los llamados donantes de criterios expandidos. Alternativamente, el acondicionamiento de un órgano también permitiría la protección del hígado tras una lesión por isquemia-reperfusión, posiblemente disminuyendo la función hepática posoperatoria y mejorando el resultado clínico. La técnica de acondicionamiento con el anestésico volátil sevoflurano es un procedimiento de fácil aplicación que podría realizarse en cualquier centro del mundo.
Los datos y la experiencia con el sevoflurano atenuando la lesión por reperfusión isquémica en la resección hepática conducen a la hipótesis de un efecto beneficioso de los anestésicos volátiles en el trasplante hepático. En este ensayo controlado aleatorizado, los pacientes serán asignados al azar a un trasplante de hígado con anestesia con propofol (grupo propofol) o acondicionamiento con sevoflurano con el anestésico volátil (grupo sevoflurano). El punto final primario es el pico postoperatorio de transaminasas (AST), los puntos finales secundarios son las complicaciones, la función primaria del injerto hepático, la UCI y la estancia hospitalaria. Nuestra hipótesis es que los pacientes con condicionamiento tienen un aumento atenuado de las transaminasas, así como un mejor resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Pacientes sometidos a trasplante hepático
- Trasplante hepático total o parcial de cadáver
- Trasplante hepático relacionado con la vida
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden entender el idioma alemán o italiano.
- Pacientes con alergia conocida o sospechada al propofol, soja o huevo
- Pacientes con infusión de norepinefrina por encima de 15 microg/min
- Pacientes de cuidados intensivos con deterioro grave de la función renal o pulmonar (p. diálisis, hemofiltración, FiO2>0,5)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Anestesia con sevoflurano
|
|
Otro: Anestesia con propofol
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
paquete postoperatorio de AST
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
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- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Propofol
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- StV 15-2008
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