- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00913276
Кондиционирование летучими анестетиками при трансплантации печени
Разрыв между количеством кандидатов на ортотопическую трансплантацию печени и наличием подходящих трансплантатов печени привел к увеличению числа смертей в большинстве списков ожидания. Стратегии, применяемые во многих центрах для минимизации этого дефицита, включают живое донорство или разделение трупного органа для двух реципиентов, трансплантацию домино и использование так называемых доноров с расширенными критериями. В качестве альтернативы, кондиционирование органа может также обеспечить защиту печени при ишемически-реперфузионном повреждении, возможно снижая послеоперационную функцию печени и улучшая клинический исход. Техника кондиционирования летучим анестетиком севофлураном является легко применимой процедурой, которую можно проводить в любом центре мира.
Данные и опыт применения севофлурана для ослабления ишемически-реперфузионного повреждения при резекциях печени позволяют предположить положительное влияние летучих анестетиков при трансплантации печени. В этом рандомизированном контролируемом исследовании пациентам будет случайным образом назначена трансплантация печени с анестезией пропофолом (группа пропофола) или кондиционирование севофлураном с летучим анестетиком (группа севофлурана). Первичной конечной точкой является послеоперационный пик трансаминаз (АСТ), вторичными конечными точками являются осложнения, первичная функция трансплантата печени, пребывание в отделении интенсивной терапии и пребывание в стационаре. Мы предполагаем, что у пациентов с кондиционированием наблюдается ослабленное повышение трансаминаз, а также лучший результат.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Пациенты, перенесшие трансплантацию печени
- Тотальная или частичная трансплантация трупной печени
- Трансплантация печени при живом родстве
Критерий исключения:
- Пациенты, не понимающие немецкий или итальянский язык
- Пациенты с известной или предполагаемой аллергией на пропофол, сою или яйца
- Пациенты с инфузией норадреналина выше 15 мкг/мин.
- Пациенты интенсивной терапии с тяжелым нарушением функции почек или легких (например, диализ, гемофильтрация, FiO2>0,5)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Севофлюрановая анестезия
|
|
|
Другой: Пропофоловая анестезия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
послеоперационный период AST
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Печеночная недостаточность
- Печеночная недостаточность
- Заболевания печени
- Терминальная стадия заболевания печени
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики, Ингаляции
- Пропофол
- Севофлуран
Другие идентификационные номера исследования
- StV 15-2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .