Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кондиционирование летучими анестетиками при трансплантации печени

22 ноября 2012 г. обновлено: University of Zurich

Разрыв между количеством кандидатов на ортотопическую трансплантацию печени и наличием подходящих трансплантатов печени привел к увеличению числа смертей в большинстве списков ожидания. Стратегии, применяемые во многих центрах для минимизации этого дефицита, включают живое донорство или разделение трупного органа для двух реципиентов, трансплантацию домино и использование так называемых доноров с расширенными критериями. В качестве альтернативы, кондиционирование органа может также обеспечить защиту печени при ишемически-реперфузионном повреждении, возможно снижая послеоперационную функцию печени и улучшая клинический исход. Техника кондиционирования летучим анестетиком севофлураном является легко применимой процедурой, которую можно проводить в любом центре мира.

Данные и опыт применения севофлурана для ослабления ишемически-реперфузионного повреждения при резекциях печени позволяют предположить положительное влияние летучих анестетиков при трансплантации печени. В этом рандомизированном контролируемом исследовании пациентам будет случайным образом назначена трансплантация печени с анестезией пропофолом (группа пропофола) или кондиционирование севофлураном с летучим анестетиком (группа севофлурана). Первичной конечной точкой является послеоперационный пик трансаминаз (АСТ), вторичными конечными точками являются осложнения, первичная функция трансплантата печени, пребывание в отделении интенсивной терапии и пребывание в стационаре. Мы предполагаем, что у пациентов с кондиционированием наблюдается ослабленное повышение трансаминаз, а также лучший результат.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • ZH
      • Zurich, ZH, Швейцария, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Пациенты, перенесшие трансплантацию печени
  • Тотальная или частичная трансплантация трупной печени
  • Трансплантация печени при живом родстве

Критерий исключения:

  • Пациенты, не понимающие немецкий или итальянский язык
  • Пациенты с известной или предполагаемой аллергией на пропофол, сою или яйца
  • Пациенты с инфузией норадреналина выше 15 мкг/мин.
  • Пациенты интенсивной терапии с тяжелым нарушением функции почек или легких (например, диализ, гемофильтрация, FiO2>0,5)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Севофлюрановая анестезия
Другой: Пропофоловая анестезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
послеоперационный период AST
Временное ограничение: 4 года
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Beatrice Beck Schimmer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться