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肝移植中挥发性麻醉剂的调理

2012年11月22日 更新者:University of Zurich

原位肝移植候选者数量与合适肝移植物可用性之间的差距导致大多数等待名单上的死亡人数上升。 许多中心为尽量减少这种缺陷而采用的策略包括活体捐献或为两个接受者分离尸体器官、多米诺骨牌移植以及使用所谓的扩展标准供体。 或者,对器官进行调理也可以在缺血再灌注损伤时保护肝脏,可能降低术后肝功能并改善临床结果。 使用挥发性麻醉剂七氟烷进行调节的技术是一种易于应用的程序,可以在全球任何中心进行。

七氟烷减轻肝切除术中缺血再灌注损伤的数据和经验导致了挥发性麻醉剂在肝移植中有益作用的假设。 在这项随机对照试验中,患者将被随机分配到使用丙泊酚麻醉的肝移植(丙泊酚组)或使用挥发性麻醉剂进行七氟醚预处理(七氟醚组)。 主要终点是转氨酶(AST)的术后峰值,次要终点是并发症、原发性肝移植功能、ICU 和住院时间。 我们假设接受条件反射的患者转氨酶增加减弱,结果更好。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

98

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • ZH
      • Zurich、ZH、瑞士、8091
        • University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 肝移植患者
  • 全部或部分尸体肝移植
  • 活体肝移植

排除标准:

  • 无法理解德语或意大利语的患者
  • 已知或疑似对异丙酚、大豆或鸡蛋过敏的患者
  • 去甲肾上腺素输注超过 15 微克/分钟的患者
  • 肾功能或肺功能严重受损的重症监护患者(例如 透析、血液滤过、FiO2>0.5)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:七氟烷麻醉
其他:异丙酚麻醉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
AST术后一周
大体时间:4 岁
4 岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Beatrice Beck Schimmer, Prof MD、University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月3日

首次发布 (估计)

2009年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年11月22日

最后验证

2012年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

异丙酚的临床试验

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