- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00914485
Multimediapotilaspalautteen käyttäminen erojen vähentämiseen VA Healthcaressa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus antaa tärkeän käsityksen kahdesta vakavasta veteraanien terveydenhuollon ongelmasta: 1) kommunikaatiota parantavien interventioiden tehokkuudesta VA:ssa tähän mennessä ja 2) rotu/etnisten erojen pysyvyydestä VA terveydenhuollossa. Olemme tunnistaneet neljä lääkäriviestinnän "parasta tekoa", jotka potilaat pitävät tärkeimpänä kliinisessä vuorovaikutuksessa. Ehdotamme kehittämään ja arvioimaan lääkäriviestinnän interventiota, joka keskittyy juuri näihin tekoihin. Lisäksi runsas pilottitutkimustietomme eri roduista/etnisistä ryhmistä olevilta potilailta antaa meille mahdollisuuden luoda interventio, joka soveltuu viestintään, joka kattaa potilaan rodun/etnisyyden. Tämän toimenpiteen arvioiminen lääkäreiden ja potilaiden kanssa kahdessa riippumattomassa VA perusterveydenhuollossa auttaa määrittämään, voiko potilaslähtöinen viestintä, joka sisältää eri roduista/etnisistä ryhmistä olevien potilaiden palautetta, auttaa "kaventamaan kuilua" valkoisten ja vähemmistöjen veteraanien terveystuloksissa.
Pyrimme (1) osoittamaan, kuinka tehokkaita on käyttää lääkäriviestinnän "parhaita tekoja" interventioiden sisältönä parantamaan lääkärin kommunikaatiotaitoja yleisesti ja vähentämään kommunikoinnin vaihtelua valkoisten ja rodun/etniseen vähemmistöön kuuluvien potilaiden kanssa, ja (2) arvioida vaikutusta. potilaiden kokemuksia "parhaista teoista" potilaiden havainnointi- ja käyttäytymistuloksiin.
Olemme keränneet tietoja yli 200 perusterveydenhuollon potilaalta, kun he katsoivat videota itsestään ja lääkäristään vuorovaikutuksessa klinikkakäynnin aikana. Näiden tietojen pohjalta kehitämme lääkäreille koulutusta, joka keskittyy nimenomaan neljään tunnistamaansa "parhaaseen tekoon". Neljän "parhaan näytelmän" käsikirjoitukset kehitetään, ja Baylor College of Medicinen standardoidut potilaat suorittavat teot, jotka tallennetaan videolle. Suoritamme sitten 2-paikkaisen pitkittäisen havainnointitutkimuksen, jossa on mukana 16 perusterveydenhuollon lääkäriä (8 kussakin paikassa) ja 36 potilasta jokaisesta lääkäristä. Ensimmäisellä paikalla 3 kuukauden välein lääkärit osallistuvat opastusistuntoon, jossa katsotaan video yhdestä parhaasta näytelmästä ja osallistutaan ryhmäkeskusteluun, näytelmän näytteleminen roolipelinä ja luettelomerkittyjen "take-away" -tekstien muotoilusta. kohtia helpottaakseen myöhemmin palauttamista. Kun se on valmis, istuntojen sarja tapahtuu toisessa paikassa. Molemmissa paikoissa osallistuvien lääkäreiden ja potilaiden kliiniset vuorovaikutukset tallennetaan, ja äänitallenteet analysoidaan neljän "parhaan teon" esiintymistiheyden perusteella. Jokaisen tutkimuskäynnin jälkeen jokainen potilas suorittaa validoidut kyselyt, joissa mitataan potilaiden käsityksiä lääkäristään neljällä affektiivisella ulottuvuudella, joiden tiedetään vaikuttavan potilaiden myöhempään havainto- ja käyttäytymistuloksiin. Tehoa arvioidaan potilaiden osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokainen potilas, joka sisältyy osallistuvan lääkärin säännölliseen paneeliin kummallakin tutkimuspaikalla ja joka on palaava potilas kyseiselle lääkärille. Koska 2 mukana olevista potilaan havainnointimittauksista edellyttää suhdetta tietyn lääkärin kanssa, otamme mukaan vain potilaat, jotka ovat olleet lääkärin vastaanotolla aiemmin.
Poissulkemiskriteerit:
Fyysiset vammat, jotka estävät avustamattoman osallistumisen tutkimusprotokollaan:
- laillinen sokeus
- dementia
- vakava posttraumaattinen stressihäiriö
- skitsofreeninen häiriö
- Alzheimerin tauti
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- ja vakavat ahdistuneisuus- ja/tai mielialahäiriöt (täytyy dokumentoida potilaan sairauskertomukseen tai potilaan, lääkärin tai hoitohoitajan todistama).
- Myöskään potilaita, jotka ovat uusia VA:n perusterveydenhuollon tai tietyn osallistuvan lääkärin palveluksessa, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tarjoajan viestintätaitojen koulutus
Kliinisen viestintäkoulutuksen tarjoaja
|
Koostuu 4 erillisestä 1 tunnin mittaisesta istunnosta, 1 per "paras näytelmä", joissa lääkärit katsovat kolmea videonauhoitettua esitystä kustakin eri rodusta/etnisestä taustasta olevien koulutettujen näyttelijöiden suorittamina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos palveluntarjoajan parhaiden toimien käytössä lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen käyttöön
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
|
"Parhaiden tekojen" keskimääräinen potilaskohtainen käyttö palveluntarjoajan kommunikointitaitojen interventiossa, intervention jälkeinen miinus lähtötaso.
|
Perustaso, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: P. Adam Kelly, PhD MBA BS, Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 07-194
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .